Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Actuate-CBC (ACTUATE)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

Badanie Actuate-CBC: przyspieszenie wdrażania telemedycyny w opiece nad oparzeniami kryzysowymi

Zespół badawczy wykorzysta wiedzę wdrożeniową, aby przyspieszyć upowszechnienie telekonsultacji pacjentów z poparzeniami poprzez 1) zbadanie związków między postrzeganiem przez klinicystów dopuszczalności, wykonalności, zamiaru użycia i rzeczywistego wykorzystania telekonsultacji w zakresie oparzeń 2) określenie optymalnego procesu telekonsultacji w zakresie oparzeń i bariery i czynniki ułatwiające jego wykorzystanie w sytuacji kryzysowej lub długotrwałej opieki oraz 3) zaprojektowanie i przetestowanie skuteczności konkretnej, dostosowanej interwencji z zestawu narzędzi telekonsultacyjnych w zakresie oparzeń w celu zwiększenia wykorzystania telekonsultacji w przypadku oparzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główną hipotezą głównego badacza jest to, że dostosowana interwencja wdrożeniowa (zestaw narzędzi), która integruje znane zalety korzystania z telemedycyny w konsultacjach oparzeń z nową wiedzą dotyczącą postrzegania klinicysty i otoczenia, w którym pracują, poprawi wykonalność, akceptację, zamiar użycia i telekonsultacje oparzeń. Interwencja wdrożeniowa umożliwi szybkie wdrożenie telekonsultacji oparzeń w sytuacjach kryzysowych i pomoże klinicystom wirtualnie połączyć osobę opiekującą się pacjentem oparzonym w dowolnym miejscu z wiedzą całego zespołu oparzeń. Wyniki badań doprowadzą do bardziej solidnych krajowych planów reagowania na sytuacje kryzysowe, wojny i klęski żywiołowe, poprawią jakość opieki nad oparzeniami oraz zmniejszą zachorowalność i śmiertelność z powodu poważnych oparzeń, niezależnie od miejsca urazu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Kontakt:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Kontakt:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital Burn Center
        • Kontakt:
          • Mark Johnston, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

lekarzy i innych członków personelu leczących pacjentów z oparzeniami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej i
  • zapewniają opiekę nad oparzeniami pacjentom w 4 ośrodkach leczenia oparzeń, a szpitale, które nie zajmują się oparzeniami, kwalifikują się do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają kryteriów włączenia,
  • odmówić udziału lub nie wyrazić zgody na udział w badaniu, •
  • bezpośrednio wyrazić niepokój związany z udziałem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ankiety RedCap
Zespół badawczy użyje REDCap do wysłania bezpiecznej ankiety elektronicznej zatwierdzonej przez IRB
Behawioralne: Zestaw narzędzi
Zespół badawczy opracuje i zaprojektuje kluczowe elementy interwencji wdrożeniowej (zestaw narzędzi) wśród niewielkiej grupy interesariuszy klinicystów oparzeń i osób nieoparzeń (łącznie 4-6). Zespół badawczy wykorzysta osobiste wywiady z zainteresowanymi stronami i częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach, aby uzyskać informacje zwrotne i ocenić autentyczność i treść elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem w szpitalach badawczych. Dla osób, które wyrażą zgodę na udział, zespół badawczy przeprowadzi wirtualne wywiady telekonferencyjne osobiście z wykorzystaniem bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej w czasie wolnym od pracy, w dogodnym dla nich czasie. Rozmowy będą trwały od 45 do 60 minut. Zespół badawczy przewiduje przeprowadzenie 4-6 wywiadów w celu sfinalizowania elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem.
Wywiady
Zespół badawczy planuje przeprowadzić około 18-23 wywiadów jeden na jeden z klinicystami (pielęgniarkami zajmującymi się oparzeniami, lekarzami, dostawcami zaawansowanych praktyk, terapeutami) lub będzie postępował do osiągnięcia nasycenia danych.
Behawioralne: Zestaw narzędzi
Zespół badawczy opracuje i zaprojektuje kluczowe elementy interwencji wdrożeniowej (zestaw narzędzi) wśród niewielkiej grupy interesariuszy klinicystów oparzeń i osób nieoparzeń (łącznie 4-6). Zespół badawczy wykorzysta osobiste wywiady z zainteresowanymi stronami i częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach, aby uzyskać informacje zwrotne i ocenić autentyczność i treść elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem w szpitalach badawczych. Dla osób, które wyrażą zgodę na udział, zespół badawczy przeprowadzi wirtualne wywiady telekonferencyjne osobiście z wykorzystaniem bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej w czasie wolnym od pracy, w dogodnym dla nich czasie. Rozmowy będą trwały od 45 do 60 minut. Zespół badawczy przewiduje przeprowadzenie 4-6 wywiadów w celu sfinalizowania elementów zestawu narzędzi przed wdrożeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj relacje między postrzeganiem przez klinicystów wykonalności, akceptowalności, zamiaru użycia i faktycznego korzystania z telekonsultacji w przypadku ostrych oparzeń.
Ramy czasowe: 4 lata
Zespół badawczy przyjrzy się różnicom w opiniach między wywiadami i ankietami Celu 1 i 2, a także zebranym numerom skierowań i porówna to z danymi Celu 3 z wywiadów i ankiet, a także rzeczywistymi danymi skierowań, aby sprawdzić, czy istnieje wzrost wykorzystania telemedycyny.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 850877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami