Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio Actuate-CBC (ACTUATE)

26 de junio de 2026 actualizado por: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

EL Estudio Actuate-CBC: Aceleración de la adopción de la telemedicina para la atención de quemaduras en situaciones de crisis

El equipo de estudio utilizará la ciencia de la implementación para acelerar la aceptación de la teleconsulta para pacientes quemados 1) examinando las relaciones entre las percepciones de los médicos sobre la aceptabilidad, la viabilidad, la intención de uso y el uso real de la teleconsulta para quemaduras 2) identificando el proceso óptimo para la teleconsulta para quemados y el barreras y facilitadores para su uso durante una crisis o una situación de atención prolongada, y 3) diseñar y probar la eficacia de una intervención específica y adaptada del kit de herramientas de teleconsulta para quemaduras para aumentar el uso de la teleconsulta para quemaduras.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hipótesis central del investigador principal es que una intervención de implementación personalizada (juego de herramientas) que integre las ventajas conocidas del uso de la telemedicina para la consulta de quemaduras con nuevos conocimientos sobre las percepciones de los médicos y el entorno en el que trabajan mejorará la viabilidad, la aceptación, la intención de uso y aceptación de la teleconsulta de quemados. La intervención de implementación permitirá la implementación rápida de teleconsultas de quemados en circunstancias de crisis y ayudará a los médicos a conectar virtualmente a la persona que atiende a un paciente quemado en cualquier lugar con la experiencia de todo el equipo de quemados. Los resultados del estudio darán lugar a planes nacionales más sólidos de respuesta a crisis, tiempos de guerra y desastres, mejorarán la calidad de la atención de quemaduras y disminuirán la morbilidad y la mortalidad por quemaduras graves, independientemente de la ubicación de la lesión.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contacto:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Aún no reclutando
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contacto:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contacto:
          • Mark Johnston, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

médicos y otros miembros del personal que tratan a pacientes quemados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más y
  • brindan atención de quemados a pacientes en los 4 centros de quemados y los hospitales que no son para quemados son elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • no cumplen con los criterios de inclusión,
  • negarse a participar o no dar su consentimiento para participar en el estudio, •
  • Expresar directamente malestar por la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Encuestas RedCap
El equipo de estudio utilizará REDCap para enviar una encuesta electrónica segura aprobada por el IRB
Conductual: Caja de herramientas
El equipo de estudio desarrollará y diseñará elementos clave de la intervención de implementación (juego de herramientas) entre un pequeño grupo de partes interesadas clínicas de quemaduras y no quemaduras (4-6 en total). El equipo de estudio utilizará entrevistas en persona con las partes interesadas y una guía de entrevista semiestructurada para obtener comentarios y evaluar la validez aparente y de contenido de los elementos del conjunto de herramientas antes de su implementación en los hospitales del estudio. Para aquellos que den su consentimiento para participar, el equipo de estudio realizará entrevistas de teleconferencia virtual en persona utilizando una plataforma de videoconferencia segura mientras la persona no está trabajando, en un momento conveniente para ellos. Las entrevistas tendrán una duración de entre 45 y 60 minutos. El equipo de estudio prevé realizar de 4 a 6 entrevistas para finalizar los elementos del conjunto de herramientas antes de la implementación.
Entrevistas
El equipo del estudio planea realizar entre 18 y 23 entrevistas individuales con médicos (enfermeras de atención de quemados, médicos, proveedores de práctica avanzada, terapeutas) o avanzará hasta alcanzar la saturación de datos.
Conductual: Caja de herramientas
El equipo de estudio desarrollará y diseñará elementos clave de la intervención de implementación (juego de herramientas) entre un pequeño grupo de partes interesadas clínicas de quemaduras y no quemaduras (4-6 en total). El equipo de estudio utilizará entrevistas en persona con las partes interesadas y una guía de entrevista semiestructurada para obtener comentarios y evaluar la validez aparente y de contenido de los elementos del conjunto de herramientas antes de su implementación en los hospitales del estudio. Para aquellos que den su consentimiento para participar, el equipo de estudio realizará entrevistas de teleconferencia virtual en persona utilizando una plataforma de videoconferencia segura mientras la persona no está trabajando, en un momento conveniente para ellos. Las entrevistas tendrán una duración de entre 45 y 60 minutos. El equipo de estudio prevé realizar de 4 a 6 entrevistas para finalizar los elementos del conjunto de herramientas antes de la implementación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar las relaciones entre las percepciones de los médicos sobre la viabilidad, la aceptabilidad, la intención de uso y el uso real de la teleconsulta de quemaduras agudas.
Periodo de tiempo: 4 años
El equipo de estudio observará las diferencias de opiniones entre las entrevistas y encuestas del Objetivo 1 y 2, así como los números de derivación que se recopilan y comparará eso con los datos del Objetivo 3 de las entrevistas y encuestas, así como los datos de derivación reales para ver si hay un aumento en el uso de la telemedicina.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 850877

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones