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L'étude Actuate-CBC (ACTUATE)

26 juin 2026 mis à jour par: Amanda Bettencourt, University of Pennsylvania

L'étude Actuate-CBC : Accélérer l'adoption de la télémédecine pour les soins de crise des brûlures

L'équipe de l'étude utilisera la science de la mise en œuvre pour accélérer l'adoption de la téléconsultation pour les patients brûlés en 1) examinant les relations entre les perceptions des cliniciens quant à l'acceptabilité, la faisabilité, l'intention d'utiliser et l'utilisation réelle de la téléconsultation pour les brûlés 2) identifiant le processus optimal de téléconsultation pour les brûlés et le obstacles et facilitateurs pour son utilisation pendant une situation de crise ou de soins prolongés, et 3) concevoir et tester l'efficacité d'une intervention spécifique et adaptée de la trousse d'outils de téléconsultation pour les brûlés afin d'augmenter l'utilisation de la téléconsultation pour les brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'hypothèse centrale du chercheur principal est qu'une intervention de mise en œuvre sur mesure (boîte à outils) qui intègre les avantages connus de l'utilisation de la télémédecine pour la consultation des brûlés avec de nouvelles connaissances concernant les perceptions des cliniciens et le cadre dans lequel ils travaillent améliorera la faisabilité, l'acceptation, l'intention d'utiliser et recours à la téléconsultation des brûlés. L'intervention de mise en œuvre permettra une mise en œuvre rapide de la téléconsultation pour les brûlés dans des circonstances de crise et aidera les cliniciens à connecter virtuellement la personne qui s'occupe d'un patient brûlé n'importe où à l'expertise de toute l'équipe des brûlés. Les résultats de l'étude conduiront à des plans nationaux plus solides d'intervention en cas de crise, de temps de guerre et de catastrophe, amélioreront la qualité des soins aux brûlés et réduiront la morbidité et la mortalité dues aux brûlures graves, quel que soit le lieu de la blessure.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UCI Health Regional Burn Center
        • Contact:
          • Victor Joe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Massachusetts General Hospital Sumner Redstone Burn Center
        • Contact:
          • John Schulz, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Gary Verycruysse, MD
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital Burn Center
        • Contact:
          • Mark Johnston, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

médecins et autres membres du personnel soignant des patients brûlés

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et
  • prodiguent des soins aux patients brûlés dans les 4 centres de traitement des brûlés et les hôpitaux autres que les brûlés sont éligibles pour l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • ne répondent pas aux critères d'inclusion,
  • refuser de participer ou ne pas consentir à participer à l'étude, •
  • exprimer directement un malaise face à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Enquêtes RedCap
L'équipe d'étude utilisera REDCap pour envoyer une enquête électronique sécurisée approuvée par l'IRB
Comportemental: Trousse à outils
L'équipe d'étude développera et concevra les éléments clés de l'intervention de mise en œuvre (boîte à outils) parmi un petit groupe d'intervenants cliniciens brûlés et non brûlés (4-6 au total). L'équipe de l'étude utilisera des entretiens en personne avec les parties prenantes et un guide d'entretien semi-structuré pour obtenir des commentaires et évaluer la validité apparente et de contenu des éléments de la boîte à outils avant leur déploiement dans les hôpitaux de l'étude. Pour ceux qui consentent à participer, l'équipe de l'étude mènera des entretiens par téléconférence virtuelle en personne à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence sécurisée pendant que la personne ne travaille pas, à un moment qui lui convient. Les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes. L'équipe de l'étude prévoit de mener 4 à 6 entretiens pour finaliser les éléments de la trousse d'outils avant la mise en œuvre.
Entrevues
L'équipe de l'étude prévoit de faire environ 18 à 23 entretiens individuels avec des cliniciens (infirmiers en soins des brûlés, médecins, prestataires de pratique avancée, thérapeutes) ou progressera jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
Comportemental: Trousse à outils
L'équipe d'étude développera et concevra les éléments clés de l'intervention de mise en œuvre (boîte à outils) parmi un petit groupe d'intervenants cliniciens brûlés et non brûlés (4-6 au total). L'équipe de l'étude utilisera des entretiens en personne avec les parties prenantes et un guide d'entretien semi-structuré pour obtenir des commentaires et évaluer la validité apparente et de contenu des éléments de la boîte à outils avant leur déploiement dans les hôpitaux de l'étude. Pour ceux qui consentent à participer, l'équipe de l'étude mènera des entretiens par téléconférence virtuelle en personne à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence sécurisée pendant que la personne ne travaille pas, à un moment qui lui convient. Les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes. L'équipe de l'étude prévoit de mener 4 à 6 entretiens pour finaliser les éléments de la trousse d'outils avant la mise en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les relations entre les perceptions des cliniciens sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'intention d'utilisation et l'utilisation réelle de la téléconsultation pour brûlures aiguës.
Délai: 4 années
L'équipe d'étude examinera les différences d'opinions entre les entretiens et les enquêtes de l'objectif 1 et 2 ainsi que les numéros de référence collectés et les comparera aux données de l'objectif 3 des entretiens et des enquêtes ainsi qu'aux données de référence réelles pour voir s'il y a une augmentation de l'utilisation de la télémédecine.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juin 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 850877

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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