Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na podporu zdravého životního stylu v komunitách z údolí Yaqui (NUTRIGANDO)

18. března 2026 aktualizováno: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Komplexní školicí program na podporu zdravého životního stylu a prevenci potravinové nejistoty a dětské podvýživy v komunitách z Yaqui Valley v Mexiku

Cílem je vyhodnotit změnu ukazatelů životního stylu a její vliv na kardiometabolické biomarkery jako odpověď na integrativní intervenci matky a dítěte na podporu zdravého životního stylu a prevenci potravinové nejistoty a podvýživy dětí ve zranitelných komunitách v Yaqui Valley, Sonora, Mexiko. Intervence spočívá v programu zahrnujícím nutriční výchovu a nácvik pohybové aktivity v celkové délce 6 měsíců. Návrh řeší problém integrativním a nekonvenčním způsobem, vytváří nové multifaktoriální znalosti o kardiometabolických a behaviorálních markerech a jejich vzájemném vztahu, pomáhá snižovat nedostatek potravin v rodině a zlepšuje životní styl a zdraví a podporuje ohrožené rodiny při dosahování sociální spravedlnost v oblasti výživy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V současnosti je prioritou rozvoj a realizace intervencí v nízkopříjmových rodinách spojujících dětskou podvýživu a potravinovou nejistotu s kardiometabolickými chorobami, které jsou základními národními zdravotními problémy. Vzdělávání matek v tomto kontextu je základním nástrojem prevence a včasné detekce nutričních onemocnění, protože jsou hlavními pečovateli doma a hrají jedinečnou roli jako hybatelé změny a podporovatelé rodinné pohody. Kromě toho, trénováním dítěte ve zdravém životním stylu se do budoucna vyvíjí zdravý dospělý, který zase vychová zdravé rodiny. Cílem studie je zhodnotit změnu ukazatelů životního stylu, jako je strava a fyzická aktivita, a její vliv na kardiometabolické biomarkery v reakci na integrativní intervenci matky a dítěte k podpoře zdravého životního stylu a k prevenci potravinové nejistoty a podvýživy dětí v zranitelných komunit v údolí Yaqui v Sonora v Mexiku. Intervence spočívá v podpoře zdravého životního stylu matek a dětí v 6měsíčním programu zahrnujícím: potravinově-výživovou výchovu k prevenci dětské podvýživy a kardiometabolických onemocnění, propagaci plánované fyzické aktivity, výchovu ke zdraví dětí a kuchařské workshopy. Cílem návrhu je řešit problém integrativním a nekonvenčním způsobem, generovat nové poznatky z multifaktoriální oblasti rodiny, kardiometaboliky a chování, a bude prováděn ve zranitelných venkovských komunitách. V rámci intervence bude zohledněna kultura a tradice regionu tak, aby se rodiny posilovaly a dokázaly rozvíjet a osvojovat si zdravý životní styl doma, a tím ovlivňovat blahobyt a sociální spravedlnost ohrožených komunit. Návrh předpokládá účast dyády matka-dítě, vyhodnocení podmínek bazálního rizika a následnou změnu v reakci na intervenci. Tato rodinná intervence představuje udržitelný komunitní model, který zahrnuje zdraví a bojuje s nedostatkem potravin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexiko, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: ve věku 7 až 12 let.
  • Rodiče: otec, matka nebo opatrovník, všichni dospělí.
  • Pobyt v Yaqui Valley, Sonora, Mexiko.
  • Projevte zájem a časovou dostupnost k dokončení všech protokolů a měření.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodiče nepodepsali informovaný souhlas.
  • Osoby s kardiometabolickými onemocněními, jako je diabetes, hypertenze atd., a proto podléhají specifické dietě nebo terapeutické léčbě.
  • Osoby s jakýmkoli duševním stavem nebo nemocí, stejně jako s jakýmkoli stavem, který zahrnuje specifickou dietu, cvičení a/nebo léčbu/terapii životního stylu, která by neodrážela běžné návyky.
  • Ostatní: jakýkoli jiný stav, který fyzicky ovlivňuje schopnost účastnit se programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výživa-Pohybová aktivita Program
Účastníci programu nutriční výchovy a pohybové aktivity
Behaviorální: NUTRIGANDO
Program spočívající ve výživě a tréninku pohybové aktivity na podporu zdravého životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost v kg měřená přenosnou váhou složení těla
6 měsíců
Výška
Časové okno: 6 měsíců
Výška v cm měřená přenosným stadiometrem
6 měsíců
Tělesný tuk
Časové okno: 6 měsíců
Tělesný tuk v kg měřený přenosnou váhou složení těla
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) vypočtený z hmotnosti dělené výškou (v metrech čtverečních)
6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu v cm pomocí Lufkin pásky
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak měřený monitorem krevního tlaku
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire, který měří čas týdně strávený intenzivními, středními, lehkými a sedavými fyzickými aktivitami.
6 měsíců
Glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno v séru pomocí klinického chemického analyzátoru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální pohoda
Časové okno: Základní linie
Psychosociální pohoda u dětí měřená pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) pro rodiče, který se ptá na pozitivní a negativní atributy napříč následujícími charakteristikami: Celkové obtíže (škála od 0 do 40, nejvyšší je horší); Emocionální symptomy (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); Problémy s chováním (stupnice od 0 do 10, nejvyšší je horší); Hyperaktivita/Nepozornost (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); Problémy s vrstevnickými vztahy (škála od 0 do 10, nejvyšší je horší); a Prosociální chování (škála od 0 do 10, nižší je tím horší).
Základní linie
Rodinná interakce
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí The McMaster Family Assessment Device (FAD), což je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Skóre se vypočítá sečtením odpovědí (1-4) pro každou škálu a vydělením počtem položek v každé škále (6-12). Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň fungování rodiny.
Základní linie
Skóre tradiční mexické stravy
Časové okno: 6 měsíců
Potraviny v rámci tradiční mexické stravy podle skóre navrženého Valerino-Perea et al. (2021), která se skládá ze skóre od minima 0 do maxima 21, kde 21 je nejlepší skóre pro tradiční mexickou stravu
6 měsíců
Příjem potravy
Časové okno: 6 měsíců
Příjem potravy měřený duplikovanými 24hodinovými vyvoláními
6 měsíců
Životní styl
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno dotazníkem Fantastic, který obsahuje rozměry: F = Rodina a přátelé (2 položky); A = aktivita a asociativita (3 položky); N = Výživa (3 položky); T = tabák (2 položky); A = Alkohol a jiné látky (6 položek); S = Spánek a stres (3 položky); T = Typ osobnosti (3 položky); I = Introspekce (3 položky); a C = Kontrola zdraví (3 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž nejvyšší skóre je nejlepší (zdravý životní styl).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto Tecnologico de Sonora

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Council of Science and Technology, Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LNPAS_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení