Program for fremme av sunn livsstil i lokalsamfunn fra Yaqui-dalen (NUTRIGANDO)
Omfattende opplæringsprogram for å fremme sunn livsstil og forebygge matusikkerhet og underernæring hos barn i lokalsamfunn fra Yaqui-dalen, Mexico
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ana Renteria Mexia, PhD
- Telefonnummer: 1693 +526444109000
- E-post: ana.renteria@itson.edu.mx
Studiesteder
-
-
Sonora
-
Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn: i alderen 7 til 12 år.
- Foreldre: far, mor eller verge, alle voksne.
- Bosted i Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
- Vis interesse og tidstilgjengelighet for å fullføre all protokoll og målinger.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre ikke har signert det informerte samtykket.
- De med kardiometabolske sykdommer som diabetes, hypertensjon, etc. og derfor er utsatt for en spesifikk diett eller terapeutisk behandling.
- De med en hvilken som helst mental tilstand eller sykdom, samt enhver tilstand som inkluderer en spesifikk diett, trening og/eller livsstilsbehandling/terapi som ikke reflekterer de vanlige vanene.
- Andre: enhver annen tilstand som fysisk påvirker evnen til å delta i programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæring-fysisk aktivitetsprogram
Deltakere innenfor ernæringsopplæringen og fysisk aktivitetsprogrammet
|
Program bestående av ernæringsopplæring og fysisk aktivitetstrening for å fremme sunn livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt i kg målt med en bærbar vekt for kroppssammensetning
|
6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Høyde i cm målt med et bærbart stadiometer
|
6 måneder
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsfett i kg målt med en bærbar vekt for kroppssammensetning
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnet fra vekt delt på høyde (i kvadratmeter)
|
6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
Midjeomkrets i cm med en Lufkin-tape
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med blodtrykksmåler
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire, som måler tiden per uke brukt på kraftige, moderate, lette og stillesittende fysiske aktiviteter.
|
6 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
|
6 måneder
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
|
6 måneder
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i serum ved hjelp av en klinisk kjemianalysator
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososialt velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykososialt velvære hos barn målt ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for foreldre, som spør om positive og negative egenskaper på tvers av neste egenskaper: Totale vanskeligheter (skala fra 0 til 40, høyest er det verste); Emosjonelle symptomer (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Oppførselsproblemer (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Hyperaktivitet/uoppmerksomhet (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); Problemer med jevnaldrende forhold (skala fra 0 til 10, høyest er det verste); og prososial atferd (skala fra 0 til 10, lavere er det verre).
|
Grunnlinje
|
|
Familieinteraksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt gjennom McMaster Family Assessment Device (FAD), som er et 60-elements spørreskjema som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes.
Poengsummen beregnes ved å legge til svarene (1-4) for hver skala og dele på antall elementer i hver skala (6-12).
Høyere skårer indikerer dårligere nivåer av familiefunksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Score for tradisjonell meksikansk kosthold
Tidsramme: 6 måneder
|
Mat innenfor det tradisjonelle meksikanske kostholdet etter poengsummen foreslått av Valerino-Perea et al. (2021), som består av en poengsum fra minimum 0 til maksimalt 21, der 21 er den beste poengsummen for det tradisjonelle meksikanske kostholdet
|
6 måneder
|
|
Matinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Matinntak målt ved dupliserte 24-timers tilbakekallinger
|
6 måneder
|
|
Livsstil
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved det fantastiske spørreskjemaet som inkluderer dimensjonene: F = Familie og venner (2 elementer); A = Aktivitet og assosiativitet (3 elementer); N = Ernæring (3 varer); T = Tobakk (2 varer); A = Alkohol og andre stoffer (6 varer); S = Søvn og stress (3 elementer); T = Type personlighet (3 elementer); I = Introspeksjon (3 elementer); og C = Kontroll av helse (3 stk).
Poengsummen varierer fra 0 til 50, med den høyeste poengsummen den beste (en sunn livsstil).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- LNPAS_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .