Programm zur Förderung eines gesunden Lebensstils in Gemeinden aus dem Yaqui-Tal (NUTRIGANDO)
Umfassendes Schulungsprogramm zur Förderung eines gesunden Lebensstils und zur Vorbeugung von Ernährungsunsicherheit und Unterernährung von Kindern in Gemeinden im Yaqui-Tal, Mexiko
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ana Renteria Mexia, PhD
- Telefonnummer: 1693 +526444109000
- E-Mail: ana.renteria@itson.edu.mx
Studienorte
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Sonora
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Ciudad Obregón, Sonora, Mexiko, 85000
- Instituto Tecnologico de Sonora
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder: im Alter von 7 bis 12 Jahren.
- Eltern: Vater, Mutter oder Erziehungsberechtigter, alle Erwachsene.
- Wohnsitz im Yaqui Valley, Sonora, Mexiko.
- Zeigen Sie Interesse und Zeitverfügbarkeit, um alle Protokolle und Messungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.
- Personen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck usw. leiden und daher einer speziellen Diät oder therapeutischen Behandlung unterliegen.
- Personen mit einer psychischen Erkrankung oder Krankheit sowie einer Erkrankung, die eine bestimmte Diät, Bewegung und/oder Lebensstilbehandlung/-therapie erfordert, die nicht den üblichen Gewohnheiten entspricht.
- Sonstiges: jede andere Erkrankung, die die Teilnahme am Programm körperlich beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Programm für Ernährung und körperliche Aktivität
Teilnehmer des Ernährungserziehungs- und Bewegungsprogramms
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Programm bestehend aus Ernährungserziehung und körperlichem Aktivitätstraining zur Förderung eines gesunden Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht in kg, gemessen mit einer tragbaren Körperanalysewaage
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6 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
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Körpergröße in cm, gemessen mit einem tragbaren Stadiometer
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6 Monate
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Körperfett
Zeitfenster: 6 Monate
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Körperfett in kg, gemessen mit einer tragbaren Körperanalysewaage
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6 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Body-Mass-Index (BMI), berechnet aus Gewicht dividiert durch Körpergröße (in Quadratmetern)
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6 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
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Taillenumfang in cm mit einem Lufkin-Band
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6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät
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6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire gemessen, der die Zeit misst, die pro Woche für kräftige, mäßige, leichte und sitzende körperliche Aktivitäten aufgewendet wird.
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6 Monate
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen im Serum mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychosoziales Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Das psychosoziale Wohlbefinden von Kindern wird anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) für Eltern gemessen, der nach positiven und negativen Eigenschaften der folgenden Merkmale fragt: Gesamtschwierigkeiten (Skala von 0 bis 40, am höchsten ist das Schlimmste); Emotionale Symptome (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert ist der schlimmste); Verhaltensprobleme (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert bedeutet den schlimmsten); Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert ist der schlechtere); Probleme mit der Beziehung zu Gleichaltrigen (Skala von 0 bis 10, der höchste Wert bedeutet den schlimmsten Wert); und prosoziales Verhalten (Skala von 0 bis 10, je niedriger desto schlechter).
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Grundlinie
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Familieninteraktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem McMaster Family Assessment Device (FAD), einem 60-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung einer Person gegenüber ihrer Familie misst.
Die Punktzahl wird berechnet, indem die Antworten (1–4) für jede Skala addiert und durch die Anzahl der Elemente in jeder Skala (6–12) dividiert werden.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Familienfunktionen hin.
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Grundlinie
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Bewertung der traditionellen mexikanischen Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensmittel innerhalb der traditionellen mexikanischen Ernährung nach der von Valerino-Perea et al. vorgeschlagenen Bewertung. (2021), die aus einer Punktzahl von mindestens 0 bis maximal 21 besteht, wobei 21 die beste Punktzahl für die traditionelle mexikanische Ernährung ist
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6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Nahrungsaufnahme gemessen durch doppelte 24-Stunden-Rückrufe
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6 Monate
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Lebensstil
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand des Fantastic-Fragebogens, der die folgenden Dimensionen umfasst: F = Familie und Freunde (2 Elemente); A = Aktivität und Assoziativität (3 Elemente); N = Ernährung (3 Artikel); T = Tabak (2 Artikel); A = Alkohol und andere Substanzen (6 Artikel); S = Schlaf und Stress (3 Items); T = Persönlichkeitstyp (3 Items); I = Selbstbeobachtung (3 Elemente); und C = Kontrolle der Gesundheit (3 Punkte).
Der Wert reicht von 0 bis 50, wobei der höchste Wert der beste Wert ist (ein gesunder Lebensstil).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barquera S, White M. Treating Obesity Seriously in Mexico: Realizing, Much Too Late, Action Must Be Immediate. Obesity (Silver Spring). 2018 Oct;26(10):1530-1531. doi: 10.1002/oby.22296. No abstract available.
- Tonnies T, Rathmann W, Hoyer A, Brinks R, Kuss O. Quantifying the underestimation of projected global diabetes prevalence by the International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002122. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002122. No abstract available.
- Valerino-Perea S, Armstrong MEG, Papadaki A. Development of an index to assess adherence to the traditional Mexican diet using a modified Delphi method. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(14):4387-4396. doi: 10.1017/S1368980020004565. Epub 2020 Nov 13.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available.
- Hernandez-Cordero S, Cuevas-Nasu L, Moran-Ruan MC, Mendez-Gomez Humaran I, Avila-Arcos MA, Rivera-Dommarco JA. Overweight and obesity in Mexican children and adolescents during the last 25 years. Nutr Diabetes. 2017 Mar 13;7(3):e247. doi: 10.1038/nutd.2016.52.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- LNPAS_002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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