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Programme de promotion de modes de vie sains dans les communautés de la vallée de Yaqui (NUTRIGANDO)

18 mars 2026 mis à jour par: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Programme de formation complet pour promouvoir des modes de vie sains et prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans les communautés de la vallée de Yaqui, au Mexique

L'objectif est d'évaluer le changement des indicateurs de mode de vie et son effet sur les biomarqueurs cardiométaboliques en réponse à une intervention intégrative mère-enfant visant à promouvoir des modes de vie sains et à prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans les communautés vulnérables de la vallée de Yaqui, Sonora, Mexique. L'intervention consiste en un programme comprenant une éducation nutritionnelle et un entraînement à l'activité physique, d'une durée totale de 6 mois. La proposition aborde le problème de manière intégrative et non conventionnelle, générant de nouvelles connaissances multifactorielles sur les marqueurs cardiométaboliques et comportementaux, et leur relation les uns avec les autres, contribuant à réduire l'insécurité alimentaire familiale et à améliorer le mode de vie et la santé, et à aider les familles vulnérables à atteindre justice sociale dans le domaine de la nutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

À l'heure actuelle, le développement et la mise en œuvre d'interventions dans les familles à faible revenu liant la malnutrition infantile et l'insécurité alimentaire aux maladies cardiométaboliques, qui sont des problèmes de santé nationaux fondamentaux, est une priorité. L'éducation des mères dans ce contexte est un outil fondamental pour la prévention et la détection précoce des maladies nutritionnelles, car elles sont les principales soignantes à domicile et jouent un rôle unique en tant qu'agents de changement et promoteurs du bien-être familial. De plus, en formant un enfant à des modes de vie sains, un adulte en bonne santé est formé pour l'avenir, qui à son tour élèvera des familles en bonne santé. L'objectif de l'étude est d'évaluer le changement d'indicateurs de mode de vie, tels que l'alimentation et l'activité physique, et son effet sur les biomarqueurs cardiométaboliques en réponse à une intervention intégrative mère-enfant visant à promouvoir des modes de vie sains et à prévenir l'insécurité alimentaire et la malnutrition infantile dans communautés vulnérables de la vallée de Yaqui à Sonora, au Mexique. L'intervention consiste à promouvoir des modes de vie sains pour les mères et les enfants dans un programme de 6 mois comprenant : l'éducation alimentaire-nutritionnelle pour prévenir la malnutrition infantile et les maladies cardiométaboliques, la promotion de l'activité physique planifiée, l'éducation à la santé de l'enfant et des ateliers de cuisine. La proposition vise à aborder le problème de manière intégrative et non conventionnelle, en générant de nouvelles connaissances dans le domaine multifactoriel de la famille, du cardiométabolisme et du comportement, et elle sera réalisée dans les communautés rurales vulnérables. La culture et les traditions de la région seront prises en compte dans l'intervention afin que les familles s'autonomisent et parviennent à développer et à adopter des modes de vie sains à la maison, influençant ainsi le bien-être et la justice sociale des communautés vulnérables. La proposition implique la participation de la dyade mère-enfant, l'évaluation des conditions de risque de base et le changement ultérieur en réponse à l'intervention. Cette intervention familiale représente un modèle communautaire durable qui intègre la santé et combat l'insécurité alimentaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexique, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : de 7 à 12 ans.
  • Parents : père, mère ou tuteur, tous adultes.
  • Résidence à Yaqui Valley, Sonora, Mexique.
  • Montrez de l'intérêt et du temps disponible pour terminer tout le protocole et les mesures.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants dont les parents n'ont pas signé le consentement éclairé.
  • Ceux qui ont des maladies cardiométaboliques telles que le diabète, l'hypertension, etc. et sont donc soumis à un régime alimentaire ou à un traitement thérapeutique spécifique.
  • Ceux qui ont un état ou une maladie mentale, ainsi que toute condition qui comprend un régime alimentaire, un exercice et/ou un traitement/thérapie de style de vie spécifique qui ne refléterait pas les habitudes courantes.
  • Autres : toute autre condition qui affecte physiquement la capacité de participer au programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Programme nutrition-activité physique
Participants au programme d'éducation nutritionnelle et d'activité physique
Comportemental: NUTRIGANDO
Programme d'éducation nutritionnelle et d'entraînement à l'activité physique pour promouvoir de saines habitudes de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 6 mois
Poids en kg mesuré par une balance de composition corporelle portable
6 mois
Hauteur
Délai: 6 mois
Taille en cm mesurée par un stadiomètre portable
6 mois
Graisse corporelle
Délai: 6 mois
Graisse corporelle en kg mesurée par une balance de composition corporelle portable
6 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC) calculé à partir du poids divisé par la taille (en mètres carrés)
6 mois
Tour de taille
Délai: 6 mois
Tour de taille en cm à l'aide d'un ruban Lufkin
6 mois
Pression artérielle
Délai: 6 mois
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée avec un tensiomètre
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
L'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique, qui mesure le temps par semaine consacré à des activités physiques vigoureuses, modérées, légères et sédentaires.
6 mois
Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
6 mois
Cholestérol total
Délai: 6 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
6 mois
Triglycérides
Délai: 6 mois
Mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychosocial
Délai: Ligne de base
Bien-être psychosocial chez les enfants mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les parents, qui interroge les attributs positifs et négatifs sur les caractéristiques suivantes : difficultés totales (échelle de 0 à 40, la plus élevée étant la pire) ; Symptômes émotionnels (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Problèmes de conduite (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Hyperactivité/Inattention (échelle de 0 à 10, le plus élevé est le pire); Problèmes de relations avec les pairs (échelle de 0 à 10, le plus élevé étant le pire); et Comportement prosocial (échelle de 0 à 10, plus bas est le pire).
Ligne de base
Interaction familiale
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide du dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD), qui est un questionnaire de 60 points qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille. Le score est calculé en additionnant les réponses (1-4) pour chaque échelle et en divisant par le nombre d'items dans chaque échelle (6-12). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fonctionnement familial moins bons.
Ligne de base
Score de régime mexicain traditionnel
Délai: 6 mois
Aliments du régime mexicain traditionnel selon le score proposé par Valerino-Perea et al. (2021), qui consiste en un score d'un minimum de 0 à un maximum de 21, dans lequel 21 est le meilleur score pour le régime mexicain traditionnel
6 mois
La prise de nourriture
Délai: 6 mois
Apport alimentaire mesuré par des rappels de 24 heures en double
6 mois
Mode de vie
Délai: 6 mois
Mesuré par le questionnaire Fantastic qui comprend les dimensions : F = Famille et amis (2 items) ; A = Activité et Associativité (3 items) ; N = Nutrition (3 éléments) ; T = Tabac (2 items) ; A = Alcool et autres substances (6 items) ; S = Sommeil et stress (3 items) ; T = Type de personnalité (3 items) ; I = Introspection (3 items) ; et C = Contrôle de la santé (3 items). Le score varie de 0 à 50, le score le plus élevé étant le meilleur (mode de vie sain).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Instituto Tecnologico de Sonora

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Council of Science and Technology, Mexico

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 juillet 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • LNPAS_002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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