Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program promocji zdrowego stylu życia w społecznościach z Doliny Yaqui (NUTRIGANDO)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Kompleksowy program szkoleniowy mający na celu promowanie zdrowego stylu życia i zapobieganie brakowi bezpieczeństwa żywnościowego i niedożywieniu dzieci w społecznościach z doliny Yaqui w Meksyku

Celem jest ocena zmiany wskaźników stylu życia i jej wpływu na biomarkery kardiometaboliczne jako odpowiedź na integracyjną interwencję matka-dziecko w celu promowania zdrowego stylu życia i zapobiegania brakowi bezpieczeństwa żywnościowego i niedożywieniu dzieci w wrażliwych społecznościach w Yaqui Valley, Sonora, Meksyk. Interwencja obejmuje program obejmujący edukację żywieniową i trening aktywności fizycznej, trwający łącznie 6 miesięcy. Wniosek rozwiązuje ten problem w sposób integracyjny i niekonwencjonalny, generując nową, wieloczynnikową wiedzę na temat markerów kardiometabolicznych i behawioralnych oraz ich wzajemnych relacji, pomagając zmniejszyć brak bezpieczeństwa żywnościowego w rodzinie oraz poprawiając styl życia i zdrowie, a także wspierając rodziny znajdujące się w trudnej sytuacji w osiąganiu sprawiedliwość społeczna w dziedzinie żywienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie priorytetem jest opracowanie i wdrożenie interwencji w rodzinach o niskich dochodach, łączących niedożywienie i brak bezpieczeństwa żywnościowego dzieci z chorobami kardiometabolicznymi, które są podstawowymi problemami zdrowotnymi kraju. Edukacja matek w tym kontekście jest podstawowym narzędziem profilaktyki i wczesnego wykrywania chorób żywieniowych, ponieważ to one są głównymi opiekunami w domu i odgrywają wyjątkową rolę jako promotorzy zmian i dobrostanu rodziny. Ponadto, ucząc dziecko zdrowego stylu życia, kształtuje się zdrowy dorosły na przyszłość, który z kolei stworzy zdrowe rodziny. Celem badania jest ocena zmiany wskaźników stylu życia, takich jak dieta i aktywność fizyczna, oraz jej wpływu na biomarkery kardiometaboliczne w odpowiedzi na integracyjną interwencję matka-dziecko w celu promowania zdrowego stylu życia oraz zapobiegania brakowi bezpieczeństwa żywnościowego i niedożywieniu dzieci w wrażliwych społeczności w dolinie Yaqui w Sonora w Meksyku. Interwencja polega na propagowaniu zdrowego stylu życia matek i dzieci w ramach 6-miesięcznego programu obejmującego: edukację żywieniowo-żywieniową w celu zapobiegania niedożywieniu dzieci i chorobom kardiometabolicznym, promocję planowanej aktywności fizycznej, edukację zdrowotną dzieci oraz warsztaty kulinarne. Wniosek ma na celu rozwiązanie problemu w sposób integracyjny i niekonwencjonalny, generując nową wiedzę z wieloczynnikowej dziedziny rodziny, kardiometabolizmu i zachowania, i zostanie przeprowadzony w wrażliwych społecznościach wiejskich. Podczas interwencji uwzględniona zostanie kultura i tradycje regionu, aby rodziny wzmocniły się i zdołały rozwinąć i przyjąć zdrowy styl życia w domu, a tym samym wpłynąć na dobrobyt i sprawiedliwość społeczną wrażliwych społeczności. Propozycja obejmuje udział diady matka-dziecko, ocenę podstawowych warunków ryzyka i późniejszą zmianę w odpowiedzi na interwencję. Ta interwencja rodzinna reprezentuje zrównoważony model społeczności, który obejmuje zdrowie i zwalcza brak bezpieczeństwa żywnościowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Meksyk, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci: w wieku od 7 do 12 lat.
  • Rodzice: ojciec, matka lub opiekun, wszyscy dorośli.
  • Rezydencja w Yaqui Valley, Sonora, Meksyk.
  • Okaż zainteresowanie i dostępność czasu, aby ukończyć cały protokół i pomiary.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, których rodzice nie podpisali świadomej zgody.
  • Osoby z chorobami kardiometabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie itp., w związku z czym są poddawane określonej diecie lub zabiegom terapeutycznym.
  • Osoby z jakimkolwiek stanem psychicznym lub chorobą, a także z każdym stanem, który obejmuje określoną dietę, ćwiczenia i/lub leczenie/terapię stylu życia, które nie odzwierciedlałyby wspólnych nawyków.
  • Inne: wszelkie inne schorzenia, które fizycznie wpływają na możliwość uczestniczenia w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Odżywianie-Aktywność Fizyczna
Uczestnicy programu edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej
Behawioralne: NUTRIGANDO
Program polegający na edukacji żywieniowej i treningu aktywności fizycznej mający na celu propagowanie zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga w kg mierzona za pomocą przenośnej wagi do pomiaru składu ciała
6 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost w cm mierzony przenośnym stadiometrem
6 miesięcy
Tłuszcz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tkanka tłuszczowa w kg mierzona za pomocą przenośnej wagi składu ciała
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczony z wagi podzielonej przez wzrost (w metrach kwadratowych)
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii w cm za pomocą taśmy Lufkin
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ciśnieniomierza
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który mierzy czas spędzony w tygodniu na energicznej, umiarkowanej, lekkiej i siedzącej aktywności fizycznej.
6 miesięcy
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono w surowicy przy użyciu analizatora chemii klinicznej
6 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono w surowicy przy użyciu analizatora chemii klinicznej
6 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzono w surowicy przy użyciu analizatora chemii klinicznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan psychospołeczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychospołeczny dzieci mierzony za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) dla rodziców, który pyta o pozytywne i negatywne cechy w ramach następujących cech: Trudności ogółem (skala od 0 do 40, najwyższe oznacza gorsze); Objawy emocjonalne (skala od 0 do 10, najwyższe oznacza gorsze); Problemy z zachowaniem (skala od 0 do 10, najwyższe oznacza gorsze); Nadpobudliwość/nieuwaga (skala od 0 do 10, najwyższa jest gorsza); Problemy w relacjach z rówieśnikami (skala od 0 do 10, najwyższe oznacza gorsze); oraz Zachowania Prospołeczne (skala od 0 do 10, im mniej, tym gorzej).
Linia bazowa
Interakcja rodzinna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą urządzenia do oceny rodziny McMaster (FAD), które jest kwestionariuszem składającym się z 60 pozycji, który mierzy postrzeganie rodziny przez osobę. Wynik oblicza się dodając odpowiedzi (1-4) dla każdej skali i dzieląc przez liczbę pozycji w każdej skali (6-12). Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom funkcjonowania rodziny.
Linia bazowa
Ocena tradycyjnej diety meksykańskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Żywność w ramach tradycyjnej diety meksykańskiej według punktacji zaproponowanej przez Valerino-Perea i in. (2021), który składa się z wyniku od minimum 0 do maksimum 21, gdzie 21 to najlepszy wynik dla tradycyjnej diety meksykańskiej
6 miesięcy
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spożycie pokarmu mierzone przez zduplikowane 24-godzinne wycofania
6 miesięcy
Styl życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza Fantastyka, który zawiera wymiary: K = Rodzina i przyjaciele (2 pozycje); A = Aktywność i asocjatywność (3 pozycje); N = Odżywianie (3 pozycje); T = Tytoń (2 sztuki); A = Alkohol i inne substancje (6 pozycji); S = Sen i stres (3 pozycje); T = typ osobowości (3 pozycje); I = Introspekcja (3 pozycje); i C = Kontrola zdrowia (3 pozycje). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym najwyższy wynik to najlepszy (zdrowy styl życia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Tecnologico de Sonora

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Council of Science and Technology, Mexico

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LNPAS_002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami