Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Promoção de Estilo de Vida Saudável em Comunidades do Vale do Yaqui (NUTRIGANDO)

18 de março de 2026 atualizado por: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Programa Integral de Capacitação para Promover Estilos de Vida Saudáveis ​​e Prevenir a Insegurança Alimentar e a Desnutrição Infantil em Comunidades do Vale Yaqui, México

O objetivo é avaliar a mudança nos indicadores de estilo de vida e seu efeito nos biomarcadores cardiometabólicos como resposta a uma intervenção integrativa mãe-filho para promover estilos de vida saudáveis ​​e prevenir a insegurança alimentar e a desnutrição infantil em comunidades vulneráveis ​​do Vale Yaqui, Sonora, México. A intervenção consiste num programa de educação nutricional e treino de atividade física, com a duração total de 6 meses. A proposta aborda o problema de forma integrativa e não convencional, gerando novos conhecimentos multifatoriais dos marcadores cardiometabólicos e comportamentais, e sua relação entre si, auxiliando na redução da insegurança alimentar familiar e melhorando o estilo de vida e a saúde, e apoiando as famílias vulneráveis ​​no alcance justiça social no campo da nutrição.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Atualmente, é uma prioridade o desenvolvimento e implementação de intervenções em famílias de baixa renda relacionando desnutrição infantil e insegurança alimentar com doenças cardiometabólicas, que são problemas fundamentais de saúde nacional. Educar as mães neste contexto é uma ferramenta fundamental para a prevenção e deteção precoce das doenças nutricionais, uma vez que são as principais cuidadoras do lar, desempenhando um papel ímpar enquanto agentes de mudança e promotoras do bem-estar familiar. Além disso, ao treinar uma criança em estilos de vida saudáveis, um adulto saudável está sendo desenvolvido para o futuro, que por sua vez criará famílias saudáveis. O objetivo do estudo é avaliar a mudança de indicadores de estilo de vida, como dieta e atividade física, e seu efeito nos biomarcadores cardiometabólicos em resposta a uma intervenção integrativa mãe-filho para promover estilos de vida saudáveis ​​e prevenir a insegurança alimentar e a desnutrição infantil em comunidades vulneráveis ​​no Vale Yaqui em Sonora, México. A intervenção consiste na promoção de estilos de vida saudáveis ​​para mães e crianças num programa de 6 meses que inclui: educação alimentar-nutricional para prevenir a desnutrição infantil e doenças cardiometabólicas, promoção de atividade física planeada, educação para a saúde infantil e oficinas de culinária. A proposta visa abordar o problema de forma integrativa e não convencional, gerando novos conhecimentos do campo multifatorial da família, cardiometabólico e comportamento, e será realizada em comunidades rurais vulneráveis. A cultura e as tradições da região serão consideradas na intervenção para que as famílias se empoderem e consigam desenvolver e adotar estilos de vida saudáveis ​​dentro de casa, influenciando assim o bem-estar e a justiça social das comunidades vulneráveis. A proposta prevê a participação da díade mãe-filho, avaliando as condições basais de risco, e a posterior mudança em resposta à intervenção. Esta intervenção familiar representa um modelo de comunidade sustentável que incorpora a saúde e combate a insegurança alimentar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • México
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, México, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças: de 7 a 12 anos.
  • Pais: pai, mãe ou responsável, todos adultos.
  • Residência em Yaqui Valley, Sonora, México.
  • Mostrar interesse e disponibilidade de tempo para completar todo o protocolo e medições.

Critério de exclusão:

  • Crianças cujos pais não assinaram o consentimento informado.
  • Aqueles com doenças cardiometabólicas como diabetes, hipertensão, etc. e, portanto, são submetidos a uma dieta específica ou tratamento terapêutico.
  • Aqueles com qualquer condição ou doença mental, bem como qualquer condição que inclua uma dieta específica, exercício e/ou tratamento/terapia de estilo de vida que não reflita os hábitos comuns.
  • Outros: qualquer outra condição que afete fisicamente a capacidade de participar do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Nutrição-Atividade Física
Participantes do programa de educação nutricional e atividade física
Comportamental: NUTRIGANDO
Programa de educação nutricional e treino de atividade física para promoção de estilos de vida saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 6 meses
Peso em kg medido por uma balança portátil de composição corporal
6 meses
Altura
Prazo: 6 meses
Altura em cm medida por um estadiômetro portátil
6 meses
Corpo gordo
Prazo: 6 meses
Gordura corporal em kg medida por uma balança portátil de composição corporal
6 meses
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
Índice de massa corporal (IMC) calculado a partir do peso dividido pela altura (em metros quadrados)
6 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
Circunferência da cintura em cm usando uma fita Lufkin
6 meses
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica medida com um monitor de pressão arterial
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
A atividade física será mensurada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, que mede o tempo semanal gasto em atividades físicas vigorosas, moderadas, leves e sedentárias.
6 meses
Glicose em jejum
Prazo: 6 meses
Medido no soro usando um analisador de química clínica
6 meses
Colesterol total
Prazo: 6 meses
Medido no soro usando um analisador de química clínica
6 meses
Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
Medido no soro usando um analisador de química clínica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicossocial
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicossocial em crianças medido por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) para pais, que pergunta sobre atributos positivos e negativos nas seguintes características: Dificuldades totais (escala de 0 a 40, o maior é o pior); Sintomas emocionais (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Problemas de conduta (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Hiperatividade/Desatenção (escala de 0 a 10, o maior é o pior); Problemas de Relacionamento com Pares (escala de 0 a 10, o maior é o pior); e Comportamento Pró-Social (escala de 0 a 10, quanto mais baixo pior).
Linha de base
Interação familiar
Prazo: Linha de base
Medido através do McMaster Family Assessment Device (FAD), que é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. A pontuação é calculada somando as respostas (1-4) para cada escala e dividindo pelo número de itens em cada escala (6-12). Pontuações mais altas indicam piores níveis de funcionamento familiar.
Linha de base
Pontuação da Dieta Mexicana Tradicional
Prazo: 6 meses
Alimentos da Dieta Tradicional Mexicana pelo escore proposto por Valerino-Perea et al. (2021), que consiste em uma pontuação de um mínimo de 0 a um máximo de 21, sendo 21 a melhor pontuação para a Dieta Tradicional Mexicana
6 meses
Ingestão de alimentos
Prazo: 6 meses
Ingestão alimentar medida por recordatórios de 24 horas duplicados
6 meses
Estilo de vida
Prazo: 6 meses
Medido pelo questionário Fantástico que inclui as dimensões: F = Família e amigos (2 itens); A = Atividade e Associatividade (3 itens); N = Nutrição (3 itens); T = Tabaco (2 itens); A = Álcool e outras substâncias (6 itens); S = Sono e estresse (3 itens); T = Tipo de personalidade (3 itens); I = Introspecção (3 itens); e C = Controle de saúde (3 itens). A pontuação varia de 0 a 50, sendo a pontuação mais alta a melhor (estilo de vida saudável).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Instituto Tecnologico de Sonora

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Council of Science and Technology, Mexico

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LNPAS_002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações