Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа продвижения здорового образа жизни в сообществах долины Яки (NUTRIGANDO)

18 марта 2026 г. обновлено: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Комплексная учебная программа по пропаганде здорового образа жизни и предотвращению отсутствия продовольственной безопасности и недоедания среди детей в общинах долины Яки, Мексика

Цель состоит в том, чтобы оценить изменение показателей образа жизни и его влияние на кардиометаболические биомаркеры в ответ на интегративное вмешательство матери и ребенка для пропаганды здорового образа жизни и предотвращения отсутствия продовольственной безопасности и недоедания среди детей в уязвимых сообществах в долине Яки, Сонора, Мексика. Вмешательство состоит из программы, включающей обучение правильному питанию и физическую активность, общей продолжительностью 6 месяцев. Предложение решает проблему интегративным и нетрадиционным способом, генерируя новые многофакторные знания о кардиометаболических и поведенческих маркерах и их взаимосвязи друг с другом, помогая уменьшить отсутствие продовольственной безопасности в семье и улучшить образ жизни и здоровье, а также поддержать уязвимые семьи в достижении социальная справедливость в области питания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В настоящее время разработка и реализация вмешательств в малообеспеченных семьях, связывающих детское недоедание и отсутствие продовольственной безопасности с кардиометаболическими заболеваниями, которые являются фундаментальными проблемами национального здравоохранения, является приоритетной задачей. Обучение матерей в этом контексте является основным инструментом профилактики и раннего выявления болезней, связанных с питанием, поскольку они являются основными лицами, обеспечивающими уход за детьми, и играют уникальную роль проводников перемен и пропагандистов благополучия семьи. Кроме того, приучая ребенка к здоровому образу жизни, формируется здоровый взрослый на будущее, который, в свою очередь, воспитает здоровые семьи. Цель исследования — оценить изменение показателей образа жизни, таких как диета и физическая активность, и их влияние на кардиометаболические биомаркеры в ответ на интегративное вмешательство матери и ребенка, направленное на пропаганду здорового образа жизни и предотвращение отсутствия продовольственной безопасности и недоедания у детей в уязвимые сообщества в долине Яки в Соноре, Мексика. Мероприятие состоит в пропаганде здорового образа жизни для матерей и детей в рамках 6-месячной программы, включающей: просвещение по вопросам питания и питания для предотвращения недоедания у детей и кардиометаболических заболеваний, пропаганду запланированной физической активности, просвещение по вопросам здоровья детей и кулинарные мастер-классы. Предложение направлено на комплексное и нетрадиционное решение проблемы, получение новых знаний из многофакторной области семьи, кардиометаболических заболеваний и поведения, и оно будет реализовано в уязвимых сельских общинах. Вмешательство будет учитывать культуру и традиции региона, чтобы семьи могли расширить свои возможности и смогли развивать и вести здоровый образ жизни дома, тем самым влияя на благополучие и социальную справедливость уязвимых сообществ. Предложение влечет за собой участие пары мать-ребенок, оценку основных условий риска и последующее изменение в ответ на вмешательство. Это семейное вмешательство представляет собой устойчивую модель сообщества, которая включает в себя здоровье и борьбу с отсутствием продовольственной безопасности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ana Renteria Mexia, PhD
  • Номер телефона: 1693 +526444109000
  • Электронная почта: ana.renteria@itson.edu.mx

Места учебы

  • Мексика
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Мексика, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети: от 7 до 12 лет.
  • Родители: отец, мать или опекун, все взрослые.
  • Резиденция в долине Яки, Сонора, Мексика.
  • Проявите интерес и наличие времени для завершения всех протоколов и измерений.

Критерий исключения:

  • Дети, родители которых не подписали информированное согласие.
  • Те, у кого есть кардиометаболические заболевания, такие как диабет, гипертония и т. д., и поэтому подвергаются специальной диете или терапевтическому лечению.
  • Те, у кого есть какое-либо психическое состояние или заболевание, а также любое состояние, которое включает в себя определенную диету, физические упражнения и / или образ жизни, лечение / терапию, которые не отражают общие привычки.
  • Другие: любое другое состояние, которое физически влияет на возможность участия в программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа питания-физической активности
Участники программы обучения питанию и физической активности
Поведенческий: НУТРИГАНДО
Программа, состоящая из обучения правильному питанию и физической активности для пропаганды здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес в кг, измеренный портативными весами состава тела
6 месяцев
Высота
Временное ограничение: 6 месяцев
Рост в см, измеренный портативным ростомером
6 месяцев
Телесный жир
Временное ограничение: 6 месяцев
Жир тела в кг, измеренный портативными весами состава тела
6 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ), рассчитанный путем деления веса на рост (в квадратных метрах).
6 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
Окружность талии в см с использованием ленты Lufkin
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое тонометром
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Физическая активность будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности, который измеряет время в неделю, затрачиваемое на активную, умеренную, легкую и сидячую физическую активность.
6 месяцев
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
6 месяцев
Общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
6 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено в сыворотке с помощью анализатора клинической химии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
Психосоциальное благополучие детей измеряется с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) для родителей, который спрашивает о положительных и отрицательных качествах по следующим характеристикам: Общие трудности (шкала от 0 до 40, чем больше, тем хуже); Эмоциональные симптомы (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); Проблемы с поведением (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); Гиперактивность/невнимательность (шкала от 0 до 10, чем выше, тем хуже); Проблемы в отношениях со сверстниками (шкала от 0 до 10, чем больше, тем хуже); и просоциальное поведение (шкала от 0 до 10, чем меньше, тем хуже).
Базовый уровень
Семейное взаимодействие
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью устройства оценки семьи Макмастера (FAD), которое представляет собой анкету из 60 пунктов, которая измеряет восприятие человеком своей семьи. Оценка рассчитывается путем сложения ответов (1-4) по каждой шкале и деления на количество пунктов по каждой шкале (6-12). Более высокие баллы указывают на худший уровень функционирования семьи.
Базовый уровень
Рейтинг традиционной мексиканской диеты
Временное ограничение: 6 месяцев
Продукты традиционной мексиканской диеты по шкале, предложенной Valerino-Perea et al. (2021 г.), который состоит из баллов от минимума 0 до максимума 21, из которых 21 является лучшим баллом для традиционной мексиканской диеты.
6 месяцев
Прием пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление пищи, измеренное повторными отзывами за 24 часа
6 месяцев
Стиль жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью анкеты Fantastic, которая включает параметры: F = семья и друзья (2 пункта); A = активность и ассоциативность (3 пункта); N = питание (3 пункта); T = Табак (2 шт.); A = Алкоголь и другие вещества (6 пунктов); S = сон и стресс (3 пункта); T = Тип личности (3 пункта); I = Самоанализ (3 пункта); и C = Контроль здоровья (3 пункта). Оценка колеблется от 0 до 50, где наивысший балл означает лучший (здоровый образ жизни).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Instituto Tecnologico de Sonora

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Council of Science and Technology, Mexico

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LNPAS_002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками