Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promotieprogramma voor een gezonde levensstijl in gemeenschappen uit de Yaqui-vallei (NUTRIGANDO)

18 maart 2026 bijgewerkt door: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Uitgebreid trainingsprogramma ter bevordering van een gezonde levensstijl en ter voorkoming van voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen in gemeenschappen uit de Yaqui-vallei, Mexico

Het doel is om de verandering in indicatoren van levensstijl en het effect ervan op cardiometabole biomarkers te evalueren als reactie op een integratieve moeder-kindinterventie om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen en voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen te voorkomen in kwetsbare gemeenschappen in de Yaqui-vallei, Sonora, Mexico. De interventie bestaat uit een programma met voedingsvoorlichting en bewegingstraining, met een totale duur van 6 maanden. Het voorstel pakt het probleem op een integrale en niet-conventionele manier aan, genereert nieuwe multifactoriële kennis van cardiometabolische en gedragsmarkers en hun relatie met elkaar, helpt de voedselonzekerheid van gezinnen te verminderen en levensstijl en gezondheid te verbeteren, en kwetsbare gezinnen te ondersteunen bij het bereiken van sociale rechtvaardigheid op het gebied van voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is de ontwikkeling en implementatie van interventies in gezinnen met lage inkomens die ondervoeding van kinderen en voedselonzekerheid koppelen aan cardiometabole ziekten, die fundamentele nationale gezondheidsproblemen zijn, een prioriteit. Het opleiden van moeders in deze context is een fundamenteel instrument voor de preventie en vroege opsporing van voedingsziekten, aangezien zij de belangrijkste verzorgers thuis zijn en een unieke rol spelen als aanjagers van verandering en promotors van het gezinswelzijn. Bovendien wordt door een kind te trainen in een gezonde levensstijl een gezonde volwassene ontwikkeld voor de toekomst, die op zijn beurt gezonde gezinnen zal grootbrengen. Het doel van de studie is het evalueren van de verandering in indicatoren van levensstijl, zoals voeding en lichaamsbeweging, en het effect ervan op cardiometabole biomarkers als reactie op een integratieve moeder-kindinterventie om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen en voedselonzekerheid en ondervoeding bij kinderen te voorkomen. kwetsbare gemeenschappen in de Yaqui-vallei in Sonora, Mexico. De interventie bestaat uit het bevorderen van een gezonde levensstijl voor moeders en kinderen in een programma van 6 maanden, waaronder: voorlichting over voeding en voeding om ondervoeding bij kinderen en cardiometabole ziekten te voorkomen, bevordering van geplande lichaamsbeweging, voorlichting over de gezondheid van kinderen en kookworkshops. Het voorstel beoogt het probleem op een integrale en niet-conventionele manier aan te pakken, waarbij nieuwe kennis wordt gegenereerd op het multifactoriële gebied van gezin, cardiometabolisme en gedrag, en het zal worden uitgevoerd in kwetsbare plattelandsgemeenschappen. Bij de interventie zal rekening worden gehouden met de cultuur en tradities van de regio, zodat gezinnen zichzelf in hun kracht zetten en erin slagen om thuis een gezonde levensstijl te ontwikkelen en aan te nemen, en zo het welzijn en de sociale rechtvaardigheid van kwetsbare gemeenschappen te beïnvloeden. Het voorstel omvat de deelname van de moeder-kind-dyade, het evalueren van de basale risicocondities en de daaropvolgende verandering als reactie op de interventie. Deze gezinsinterventie vertegenwoordigt een duurzaam gemeenschapsmodel dat gezondheid omvat en voedselonzekerheid bestrijdt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen: van 7 tot 12 jaar.
  • Ouders: vader, moeder of voogd, alle volwassenen.
  • Residentie in Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
  • Toon interesse en beschikbare tijd om alle protocollen en metingen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de ouders de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
  • Degenen met cardiometabole ziekten zoals diabetes, hypertensie, enz. en daarom worden onderworpen aan een specifiek dieet of therapeutische behandeling.
  • Degenen met een psychische aandoening of ziekte, evenals een aandoening die een specifiek dieet, lichaamsbeweging en/of levensstijlbehandeling/therapie omvat die niet overeenkomt met de gebruikelijke gewoonten.
  • Andere: elke andere aandoening die fysiek de mogelijkheid om deel te nemen aan het programma beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Voeding-Fysieke activiteit Programma
Deelnemers aan het voedingsvoorlichtings- en bewegingsprogramma
Gedragsmatig: NUTRIGANDO
Programma bestaande uit voedingsvoorlichting en lichaamsbewegingstraining om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht in kg gemeten met een draagbare weegschaal voor lichaamssamenstelling
6 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoogte in cm gemeten met een draagbare stadiometer
6 maanden
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsvet in kg gemeten met een draagbare weegschaal voor lichaamssamenstelling
6 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Body mass index (BMI) berekend op basis van gewicht gedeeld door lengte (in vierkante meters)
6 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
Tailleomtrek in cm met behulp van een Lufkin-tape
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met een bloeddrukmeter
6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire, die de tijd meet die per week wordt besteed aan krachtige, matige, lichte en sedentaire fysieke activiteiten.
6 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
6 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
6 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in serum met behulp van een klinische chemie-analysator
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
Psychosociaal welbevinden bij kinderen gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) voor ouders, die vraagt ​​naar positieve en negatieve attributen voor de volgende kenmerken: Totale moeilijkheden (schaal van 0 tot 40, de hoogste is de ergste); Emotionele symptomen (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de ergste); Gedragsproblemen (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de ergste); Hyperactiviteit/Onoplettendheid (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de slechtste); Relatieproblemen met leeftijdsgenoten (schaal van 0 tot 10, de hoogste is de slechtste); en prosociaal gedrag (schaal van 0 tot 10, hoe lager hoe slechter).
Basislijn
Familie interactie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via het McMaster Family Assessment Device (FAD), een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu van zijn/haar familie meet. De score wordt berekend door de antwoorden (1-4) voor elke schaal op te tellen en te delen door het aantal items in elke schaal (6-12). Hogere scores duiden op slechtere niveaus van gezinsfunctioneren.
Basislijn
Traditionele Mexicaanse dieetscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Voedingsmiddelen binnen het traditionele Mexicaanse dieet volgens de score voorgesteld door Valerino-Perea et al. (2021), die bestaat uit een score van minimaal 0 tot maximaal 21, waarbij 21 de beste score is voor het traditionele Mexicaanse dieet
6 maanden
Voedselopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Voedselinname gemeten door gedupliceerde 24-uurs recalls
6 maanden
Levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van de Fantastic-vragenlijst met de volgende dimensies: F = Familie en vrienden (2 items); A = Activiteit en Associativiteit (3 items); N = Voeding (3 items); T = Tabak (2 stuks); A = Alcohol en andere middelen (6 items); S = Slaap en stress (3 items); T = Type persoonlijkheid (3 items); I = Introspectie (3 items); en C = Gezondheidscontrole (3 items). De score loopt van 0 tot 50, waarbij de hoogste score de beste is (een gezonde levensstijl).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Instituto Tecnologico de Sonora

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Council of Science and Technology, Mexico

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LNPAS_002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen