Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til fremme af sund livsstil i lokalsamfund fra Yaqui-dalen (NUTRIGANDO)

18. marts 2026 opdateret af: ANA MARIA RENTERIA MEXIA, Instituto Tecnologico de Sonora

Omfattende træningsprogram til fremme af sund livsstil og forebyggelse af fødevareusikkerhed og børnefejlernæring i lokalsamfund fra Yaqui Valley, Mexico

Målet er at evaluere ændringen i indikatorer for livsstil og dens effekt på kardiometaboliske biomarkører som en reaktion på en integrerende mor-barn-intervention for at fremme sund livsstil og forebygge fødevareusikkerhed og børns fejlernæring i sårbare samfund i Yaqui Valley, Sonora, Mexico. Interventionen består af et program, der omfatter ernæringsundervisning og fysisk aktivitetstræning, med en samlet varighed på 6 måneder. Forslaget adresserer problemet på en integrerende og ikke-konventionel måde, genererer ny multifaktoriel viden om kardiometaboliske og adfærdsmæssige markører og deres forhold til hinanden, hjælper med at reducere familiens fødevareusikkerhed og forbedre livsstil og sundhed og til at støtte sårbare familier i at opnå resultater. social retfærdighed på ernæringsområdet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er udvikling og implementering af interventioner i lavindkomstfamilier, der forbinder børns fejlernæring og fødevareusikkerhed med kardiometaboliske sygdomme, som er grundlæggende nationale sundhedsproblemer, en prioritet. At uddanne mødre i denne sammenhæng er et grundlæggende værktøj til forebyggelse og tidlig opdagelse af ernæringssygdomme, da de er de vigtigste omsorgspersoner i hjemmet og spiller en unik rolle som forandringsagenter og fremmer af familiens velvære. Ved at træne et barn i sund livsstil udvikles der desuden en sund voksen til fremtiden, som igen vil skabe sunde familier. Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i indikatorer for livsstil, såsom kost og fysisk aktivitet, og dens effekt på kardiometaboliske biomarkører som reaktion på en integrerende mor-barn-intervention for at fremme sund livsstil og forebygge fødevareusikkerhed og børns fejlernæring i sårbare samfund i Yaqui-dalen i Sonora, Mexico. Interventionen består i at fremme sund livsstil for mødre og børn i et 6-måneders program, herunder: mad-ernæringsundervisning for at forebygge børns underernæring og kardiometaboliske sygdomme, fremme af planlagt fysisk aktivitet, undervisning i børns sundhed og madlavningsworkshops. Forslaget har til formål at løse problemet på en integrerende og ikke-konventionel måde, generere ny viden fra det multifaktorielle område familie, kardiometabolisme og adfærd, og det vil blive udført i udsatte landdistrikter. Regionens kultur og traditioner vil blive inddraget i interventionen, så familier styrker sig selv og formår at udvikle og vedtage en sund livsstil i hjemmet og derved påvirke udsatte samfunds trivsel og sociale retfærdighed. Forslaget indebærer deltagelse af mor-barn-dyaden, evaluering af de basale risikoforhold og den efterfølgende ændring som reaktion på interventionen. Denne familieintervention repræsenterer en bæredygtig samfundsmodel, der inkorporerer sundhed og bekæmper fødevareusikkerhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Mexico
    • Sonora
      • Ciudad Obregón, Sonora, Mexico, 85000
        • Instituto Tecnologico de Sonora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: i alderen 7 til 12 år.
  • Forældre: far, mor eller værge, alle voksne.
  • Ophold i Yaqui Valley, Sonora, Mexico.
  • Vis interesse og tidstilgængelighed for at fuldføre alle protokoller og målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, hvis forældre ikke har underskrevet det informerede samtykke.
  • Dem med kardiometaboliske sygdomme som diabetes, hypertension osv. og derfor udsættes for en specifik diæt eller terapeutisk behandling.
  • Dem med enhver mental tilstand eller sygdom, såvel som enhver tilstand, der inkluderer en specifik diæt, motion og/eller livsstilsbehandling/terapi, som ikke ville afspejle de almindelige vaner.
  • Andre: enhver anden tilstand, der fysisk påvirker evnen til at deltage i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ernæring-fysisk aktivitetsprogram
Deltagere inden for ernæringsuddannelsen og fysisk aktivitetsprogrammet
Adfærdsmæssigt: NUTRIGANDO
Program bestående af ernæringsundervisning og fysisk aktivitetstræning for at fremme sund livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
Vægt i kg målt med en bærbar vægt til kropssammensætning
6 måneder
Højde
Tidsramme: 6 måneder
Højde i cm målt med et bærbart stadiometer
6 måneder
Kropsfedt
Tidsramme: 6 måneder
Kropsfedt i kg målt med en bærbar kropssammensætningsskala
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Body mass index (BMI) beregnet ud fra vægt divideret med højde (i kvadratmetre)
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkreds i cm ved hjælp af en Lufkin tape
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med en blodtryksmåler
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, som måler den tid om ugen, der bruges på kraftige, moderate, lette og stillesiddende fysiske aktiviteter.
6 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
6 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
6 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Målt i serum ved hjælp af en klinisk kemi analysator
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocialt velvære
Tidsramme: Baseline
Psykosocialt velvære hos børn målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for forældre, som spørger om positive og negative egenskaber på tværs af næste karakteristika: Samlede vanskeligheder (skala fra 0 til 40, højest er det værste); Følelsesmæssige symptomer (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Adfærdsproblemer (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Hyperaktivitet/uopmærksomhed (skala fra 0 til 10, højest er det værste); Problemer med jævnaldrende forhold (skala fra 0 til 10, højest er det værste); og prosocial adfærd (skala fra 0 til 10, lavere er det værste).
Baseline
Familieinteraktion
Tidsramme: Baseline
Målt gennem McMaster Family Assessment Device (FAD), som er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie. Scoren udregnes ved at lægge svarene (1-4) sammen for hver skala og dividere med antallet af elementer i hver skala (6-12). Højere score indikerer dårligere niveauer af familiefunktion.
Baseline
Traditionel mexicansk kost score
Tidsramme: 6 måneder
Fødevarer inden for den traditionelle mexicanske kost efter scoren foreslået af Valerino-Perea et al. (2021), som består af en score fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvor 21 er den bedste score for den traditionelle mexicanske kost
6 måneder
Fødeindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
Fødeindtagelse målt ved duplikerede 24 timers tilbagekaldelser
6 måneder
Levevis
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved det fantastiske spørgeskema, der omfatter dimensionerne: F = Familie og venner (2 emner); A = Aktivitet og Associativitet (3 emner); N = Ernæring (3 genstande); T = Tobak (2 genstande); A = Alkohol og andre stoffer (6 genstande); S = Søvn og stress (3 genstande); T = Type af personlighed (3 genstande); I = Introspektion (3 emner); og C = Kontrol af sundhed (3 punkter). Scoren går fra 0 til 50, hvor den højeste score er den bedste (en sund livsstil).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto Tecnologico de Sonora

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Council of Science and Technology, Mexico

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ana Renteria Mexia, PhD, Instituto Tecnologico de Sonora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LNPAS_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger