Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení pro stabilizaci jádra na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u sedavých jedinců

26. února 2024 aktualizováno: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Zkoumání účinků cvičení pro stabilizaci jádra na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u zdravých sedavých jedinců

V literatuře existuje jen velmi málo studií o vlivu cvičení na stabilizaci jádra na rovnováhu, držení těla a vytrvalost svalů trupu u zdravých sedavých jedinců. Cílem studie je prozkoumat účinky stabilizačních cvičení na rovnováhu, vytrvalost svalů trupu a držení těla u zdravých sedavých jedinců. Podle výsledků International Physical Activity Questionnaire zařazuje výzkumník do studie jedince se sedavým zaměstnáním starší 18 let. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin jako kontrolní (n=21) a cvičební (n=21) skupina. Výslednými měřítky jsou The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assessment Scale, Korebalance Balance System, testy vytrvalosti trupových svalů. Intervence zahrnuje stabilizační cvičení jádra 3x týdně a chůzi 2x týdně po dobu 6 týdnů. U kontrolní skupiny neexistuje žádná léčba ani intervence. Výzkumník hodnotí obě skupiny na začátku a 6 týdnů po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cvičení na stabilizaci jádra se provádí pod dohledem fyzioterapeuta jako prezenční cvičení, řízená online cvičení a jako individuální domácí cvičení vždy jednou týdně, celkem 3x týdně. Každé cvičení bude provedeno s 10 opakováními po dobu 8 sekund. Každý z cviků se liší od jednoduchých až po těžké. Pokroku ve cvičeních bude dosaženo zvýšením obtížnosti cvičení podle kondice účastníka jednou za dva týdny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněte se studie dobrovolně
  • Být ve věku 18-40 let
  • Být sedavý

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolně se účastnit studie
  • V posledních dvou měsících si stěžujete na bolest v kříži
  • Být těhotná
  • S chronickými bolestmi dolních končetin
  • Máte ortopedické onemocnění a podstupujete chirurgický zákrok
  • Po operaci břicha
  • Být patologie neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Intervence zahrnuje stabilizační cvičení jádra po dobu 45 minut 3x týdně. Účastníci cvičí tváří v tvář pod dohledem fyzioterapeuta a prostřednictvím online aplikace pod dohledem fyzioterapeuta jednou týdně. Účastníci také jednou týdně cvičí doma. V dalších dvou dnech cvičte hodinu skupinovou procházku.
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Cvičení stabilizace jádra jsou známá jako velmi účinná cvičební metoda založená na principu motorického učení, prováděná s vahou vlastního těla jedince k posílení svalů, zlepšení rovnováhy, držení těla, vytrvalosti a flexibility trupových svalů. Každý cvik byl prováděn 7-8 sekund s 10 opakováními. Progrese ve cvičeních bylo dosaženo zvýšením obtížnosti cvičení podle stavu účastníka jednou za dva týdny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nemá žádné cvičení ani zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Newyorská škála pro hodnocení držení těla
Časové okno: 6 týdnů
Tento test hodnotí zarovnání různých částí těla jedince v anatomické poloze. New York Posture Rating Scale detekuje změny držení těla. Pro každou ze 13 různých částí těla jsou k dispozici 3 nákresy obrázků, které poskytují obecné posturální vyrovnání. Při hodnocení se uděluje pět (5) bodů za správné držení těla, tři (3) body za středně těžké postižení a jeden (1) bod za těžké postižení. Na konci hodnocení je celkové maximální skóre 65 a minimum je 13. Poruchy držení těla se zvyšují se snižujícím se skóre.
6 týdnů
Balanční systém KoreBalance
Časové okno: 6 týdnů
Korebalance Balance System je počítačový balanční a cvičební systém. Software systému přiděluje skóre na základě hodnocení statické a dynamické rovnováhy. Jak je uvedeno v návodu k zařízení, skóre 700 a nižší bylo považováno za normální a vyšší bylo považováno za rizikové pro statickou rovnováhu a skóre 2000 a nižší bylo považováno za normální a vyšší bylo považováno za rizikové pro dynamické testy. Vyšší skóre je spojeno s více poruchami rovnováhy.
6 týdnů
Testy odolnosti svalů trupu
Časové okno: 6 týdnů
Vytrvalost flexorů trupu, extenzorů trupu a laterálních flexorů se hodnotí zaznamenáváním maximální doby, po kterou může osoba udržet testovací pozici. Měření se provádí pomocí stopek a výsledek je zaznamenán v sekundách. Testy se opakují dvakrát, aby se uložila nejlepší hodnota měření. Testy jsou ukončeny, když se pozice účastníka zhorší nebo když účastník řekne, že v testu nemůže pokračovat.
6 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před intervencí (první hodnocení)
Tento průzkum uvádí aktivity a požaduje odhady trvání a frekvence pro každou aktivitu provedenou v minulém týdnu. Časy se vynásobí známými metabolickými ekvivalenty (MET) na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou, což vede k celkovému skóre fyzické aktivity.
Před intervencí (první hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilizátor tlaku Biofeedback Unite
Časové okno: 6 týdnů
Tento přístroj vyhodnocuje kontrakci hlubokých břišních svalů, svalovou aktivitu a segmentovou stabilitu. Přístroj má hodnoty mezi 0 mmHg a 200 mmHg, které se mění v intervalech 2 mmHg. Pohyb nebo změna polohy způsobuje objemové změny v tlakovém vaku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-2555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení