Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на стабилизацию кора на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у людей, ведущих малоподвижный образ жизни

26 февраля 2024 г. обновлено: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Исследование влияния стабилизирующих упражнений на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни

В литературе очень мало исследований о влиянии упражнений на стабилизацию кора на равновесие, осанку и выносливость мышц туловища у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. Цель исследования — изучить влияние упражнений по стабилизации корпуса на равновесие, выносливость мышц туловища и осанку у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. По результатам Международного опросника физической активности исследователь включает в исследование малоподвижных лиц старше 18 лет. Участники были разделены на две группы: контрольную (n=21) и группу упражнений (n=21). Критерии результата: блок биологической обратной связи со стабилизатором давления, Нью-Йоркская шкала оценки осанки, система балансировки Korebalance, тесты на выносливость мышц туловища. Вмешательство включает упражнения по стабилизации корпуса 3 раза в неделю и ходьбу два раза в неделю в течение 6 недель. Для контрольной группы лечение или вмешательство не проводится. Исследователь оценивает обе группы в начале и через 6 недель после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Упражнения на стабилизацию кора выполняются под наблюдением физиотерапевта в виде очных упражнений, онлайн-упражнений под руководством и в качестве индивидуальных домашних упражнений каждый раз в неделю, всего 3 раза в неделю. Каждое упражнение будет выполняться с 10 повторениями по 8 секунд. Каждое из упражнений варьируется от простого к сложному. Прогресс в упражнениях будет достигнут путем повышения уровня сложности упражнений в зависимости от состояния участника один раз в две недели.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Beyza Nur Yumak
  • Номер телефона: + (90) 5398561470
  • Электронная почта: beyzanurymk@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно участвовать в исследовании
  • Быть в возрасте от 18 до 40 лет
  • Малоподвижный образ жизни

Критерий исключения:

  • Отказ от добровольного участия в исследовании
  • Жалобы на боли в пояснице в течение последних двух месяцев
  • Беременность
  • Наличие хронической боли в нижних конечностях
  • Имеющие ортопедические заболевания и перенесшие хирургическую операцию
  • После операции на брюшной полости
  • Неврологическая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа упражнений
Вмешательство включает в себя упражнения на стабилизацию кора в течение 45 минут 3 раза в неделю. Участники занимаются физическими упражнениями лицом к лицу под наблюдением физиотерапевта и через онлайн-приложение под наблюдением физиотерапевта один раз в неделю. Также участники раз в неделю делают домашнюю зарядку. Групповая прогулка в течение часа в другие два дня.
Другой: Упражнения для основной стабилизации
Упражнения по стабилизации корпуса известны как очень эффективный метод упражнений, основанный на принципе двигательного обучения, выполняемый с весом собственного тела для укрепления мышц, улучшения баланса, осанки, выносливости и гибкости мышц туловища. Каждое упражнение выполнялось в течение 7-8 секунд. с 10 повторениями. Прогресс в упражнениях достигался за счет повышения уровня сложности упражнений в зависимости от состояния участника один раз в две недели.
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы нет упражнений или вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нью-йоркская шкала оценки осанки
Временное ограничение: 6 недель
Этот тест оценивает выравнивание различных частей тела человека в анатомическом положении. Нью-йоркская шкала оценки осанки определяет изменения осанки. Для каждой из 13 различных частей тела имеется по 3 рисунка, которые обеспечивают общее выравнивание позы. При оценке пять (5) баллов присуждаются, если осанка человека правильная, три (3) балла — при умеренном нарушении и один (1) балл — при сильном нарушении. В конце оценки общий максимальный балл составляет 65, а минимальный — 13. Постуральные нарушения усиливаются по мере снижения оценки.
6 недель
Система баланса KoreBalance
Временное ограничение: 6 недель
Система баланса Korebalance — это компьютеризированная система баланса и упражнений. Программное обеспечение системы присваивает баллы на основе статических и динамических оценок баланса. Как указано в руководстве к устройству, оценка 700 и ниже считалась нормальной, выше считалась рискованной для статического баланса, оценка 2000 и ниже считалась нормальной, а выше считалась рискованной для динамических испытаний. Более высокий балл связан с большим количеством нарушений равновесия.
6 недель
Тесты на выносливость мышц туловища
Временное ограничение: 6 недель
Выносливость мышц-сгибателей туловища, разгибателей туловища и латеральных сгибателей оценивают путем регистрации максимального времени, в течение которого человек может сохранять тестовое положение. Измерения производятся с помощью секундомера и результат фиксируется в секундах. Тесты повторяются дважды, чтобы сохранить наилучшее значение измерения. Тесты прекращаются, когда положение участника ухудшается или когда участник заявляет, что не может продолжать тест.
6 недель
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: До вмешательства (первая оценка)
В этом опросе перечисляются виды деятельности и запрашиваются оценки продолжительности и частоты каждого вида деятельности, выполненного за последнюю неделю. Время умножается на известные метаболические эквиваленты (МЕТ) по каждому виду активности, а результаты по всем пунктам суммируются, в результате чего получается общий балл физической активности.
До вмешательства (первая оценка)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система биологической обратной связи стабилизатора давления Unite
Временное ограничение: 6 недель
Этот прибор оценивает сокращение глубоких мышц живота, мышечную активность и сегментарную стабильность. Устройство имеет значения от 0 мм рт.ст. до 200 мм рт.ст. с интервалом в 2 мм рт.ст. Движение или изменение положения вызывает изменение объема в напорном мешке.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Medipol University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • E-10840098-772.02-2555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками