Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u osób prowadzących siedzący tryb życia

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia

W literaturze istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, postawę i wytrzymałość mięśni tułowia u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę, wytrzymałość mięśni tułowia i postawę u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia. Zgodnie z wynikami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej badaczka uwzględnia w badaniu osoby prowadzące siedzący tryb życia w wieku powyżej 18 lat. Uczestników podzielono na dwie grupy: kontrolną (n=21) i ćwiczeniową (n=21). Miernikami wyników są: The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, testy wytrzymałościowe mięśni tułowia. Interwencja obejmuje ćwiczenia stabilizacji tułowia 3 razy w tygodniu i chodzenie dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Nie ma leczenia ani interwencji dla grupy kontrolnej. Badacz ocenia obie grupy na początku i 6 tygodni po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ćwiczenia stabilizacji tułowia wykonywane są pod okiem fizjoterapeuty jako ćwiczenia twarzą w twarz, ćwiczenia prowadzone online oraz jako indywidualne ćwiczenia domowe raz w tygodniu, łącznie 3 razy w tygodniu. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z 10 powtórzeniami przez 8 sekund. Każde z ćwiczeń jest zróżnicowane od łatwych do trudnych. Postępy w ćwiczeniach będą osiągane poprzez zwiększanie stopnia trudności ćwiczeń w zależności od kondycji uczestnika raz na dwa tygodnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź dobrowolny, aby wziąć udział w badaniu
  • Będąc w wieku 18-40 lat
  • Siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Skarżący się na ból krzyża w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Być w ciąży
  • Mając przewlekły ból kończyn dolnych
  • Choroby ortopedyczne i operacja chirurgiczna
  • Po operacji jamy brzusznej
  • Bycie patologią choroby neurologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Interwencja obejmuje ćwiczenia stabilizacji rdzenia przez 45 minut 3 razy w tygodniu. Uczestnicy ćwiczą twarzą w twarz pod okiem fizjoterapeuty oraz przez aplikację online pod okiem fizjoterapeuty raz w tygodniu. Raz w tygodniu uczestnicy wykonują również ćwiczenia w domu. Grupa ćwiczeń spaceruje przez godzinę w pozostałe dwa dni.
Inny: Ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia to bardzo skuteczna metoda ćwiczeń oparta na zasadzie uczenia się motorycznego, wykonywana z ciężarem własnego ciała w celu wzmocnienia mięśni, poprawy równowagi, postawy, wytrzymałości i elastyczności mięśni tułowia. Każde ćwiczenie wykonywano przez 7-8 sekund z 10 powtórzeniami. Progresję w ćwiczeniach osiągano poprzez zwiększanie poziomu trudności ćwiczeń w zależności od stanu uczestnika raz na dwa tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma ćwiczeń ani interwencji dla grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie to ocenia ustawienie różnych części ciała człowieka w pozycji anatomicznej. Skala oceny postawy w Nowym Jorku wykrywa zmiany postawy. Istnieją 3 rysunki przedstawiające każdą z 13 różnych części ciała, które zapewniają ogólne wyrównanie postawy. Podczas oceny przyznaje się pięć (5) punktów, jeśli postawa osoby jest prawidłowa, trzy (3) punkty, jeśli są umiarkowanie upośledzone i jeden (1) punkt, jeśli są poważnie upośledzone. Na koniec oceny łączny maksymalny wynik wynosi 65, a minimalny 13. Zaburzenia postawy nasilają się wraz ze spadkiem wyniku.
6 tygodni
System równoważenia KoreBalance
Ramy czasowe: 6 tygodni
Korebalance Balance System to skomputeryzowany system utrzymywania równowagi i ćwiczeń. Oprogramowanie systemu przyznaje punkty na podstawie ocen statycznych i dynamicznych wagi. Jak podano w instrukcji urządzenia, wynik 700 i poniżej uznawano za normalny, a powyżej uznawano za ryzykowny dla równowagi statycznej, a wynik 2000 i poniżej uznawano za normalny, a powyżej uznawano za ryzykowny w testach dynamicznych. Wyższy wynik wiąże się z większą liczbą zaburzeń równowagi.
6 tygodni
Testy wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia, prostowników tułowia i zginaczy bocznych ocenia się rejestrując maksymalny czas, przez jaki osoba może utrzymać pozycję testową. Pomiarów dokonuje się za pomocą stopera, a wynik zapisuje się w sekundach. Testy powtarza się dwukrotnie, aby zapisać najlepszą wartość pomiaru. Testy kończą się, gdy pozycja uczestnika ulegnie pogorszeniu lub gdy uczestnik zgłosi, że nie może kontynuować testu.
6 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwsza ocena)
Ankieta ta zawiera listę działań i wymaga oszacowania czasu trwania i częstotliwości każdej czynności wykonanej w zeszłym tygodniu. Czasy mnoży się przez znane równoważniki metaboliczne (MET) na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji sumuje się, uzyskując ogólny wynik aktywności fizycznej.
Przed interwencją (pierwsza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilizator ciśnienia Biofeedback Unite
Ramy czasowe: 6 tygodni
To urządzenie ocenia skurcz głębokich mięśni brzucha, aktywność mięśni i stabilność segmentową. Urządzenie ma wartości od 0 mmHg do 200 mmHg, zmieniające się w odstępach co 2 mmHg. Ruch lub zmiana pozycji powoduje zmiany objętości worka ciśnieniowego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medipol University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-2555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami