Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, utholdenhet i trunkmuskler og holdning på stillesittende individer

26. februar 2024 oppdatert av: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Undersøkelse av effektene av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, utholdenhet og kroppsholdning hos friske stillesittende individer

Det er svært få studier på effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, holdning og trunkmuskelutholdenhet hos friske stillesittende individer i litteraturen. Målet med studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse, trunkmuskelutholdenhet og holdning hos friske stillesittende individer. I følge resultatene fra International Physical Activity Questionnaire inkluderer forskeren stillesittende personer over 18 år i studien. Deltakerne er delt inn i to grupper som kontroll (n=21) og treningsgrupper (n=21). Resultatmålene er The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, trunk muskel utholdenhetstester. Intervensjon inkluderer kjernestabiliseringsøvelser 3 ganger i uken og gange to ganger i uken i 6 uker. Det er ingen behandling eller intervensjon for kontrollgruppen. Forskeren evaluerer begge gruppene i begynnelsen og 6 uker etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kjernestabiliseringsøvelser utføres under tilsyn av en fysioterapeut som ansikt-til-ansikt øvelser, guidede online øvelser og som individuell hjemmeøvelse hver en gang i uken, totalt 3 ganger i uken. Hver øvelse utføres med 10 repetisjoner i 8 sekunder. Hver av øvelsene er varierte fra lett til vanskelig. Fremgang i øvelsene vil oppnås ved å øke vanskelighetsgraden på øvelsene i henhold til tilstanden til deltakeren en gang annenhver uke.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær frivillig til å delta i studien
  • Å være mellom 18-40 år
  • Å være stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
  • Har en klage på korsryggsmerter de siste to månedene
  • Å være gravid
  • Har kroniske smerter i nedre ekstremiteter
  • Har en ortopedisk sykdom og gjennomgår en kirurgisk operasjon
  • Har blitt operert i magen
  • Å være en nevrologisk sykdom patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjon inkluderer kjernestabiliseringsøvelser i 45 minutter 3 ganger i uken. Deltakerne trener ansikt til ansikt under veiledning av fysioterapeut og via en nettbasert søknad under veiledning av fysioterapeut en gang i uken. Deltakerne gjør også hjemmetrening en gang i uken. Tren gruppevandring i en time de to andre dagene.
Annen: Kjernestabiliseringsøvelser
Kjernestabiliseringsøvelser er kjent som en svært effektiv treningsmetode basert på det motoriske læringsprinsippet, utført med individets egen kroppsvekt for å styrke musklene, forbedre balanse, holdning, utholdenhet og fleksibilitet i kroppen. Hver øvelse ble utført i 7-8 sekunder med 10 repetisjoner. Progresjon i øvelsene ble oppnådd ved å øke vanskelighetsgraden på øvelsene i henhold til deltakerens tilstand en gang annenhver uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen trening eller intervensjon for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
New York Posture Assessment Scale
Tidsramme: 6 uker
Denne testen vurderer innretting av ulike kroppsdeler av et individ i anatomisk stilling. New York Posture Rating Scale oppdager posturale endringer. Det er 3 figurtegninger for hver av de 13 forskjellige kroppsdelene som gir generell postural justering. I evalueringen gis fem (5) poeng dersom personens holdning er riktig, tre (3) poeng ved moderat svekket og ett (1) poeng ved alvorlig svekket. På slutten av evalueringen er den totale maksimale poengsummen 65 og minimum er 13. Posturale forstyrrelser øker når poengsummen synker.
6 uker
KoreBalance balansesystem
Tidsramme: 6 uker
Korebalance Balance System er et datastyrt balanse- og treningssystem. Programvaren til systemet tildeler en poengsum etter statiske og dynamiske balanseevalueringer. Som angitt i enhetshåndboken, ble en poengsum på 700 og lavere ansett som normal og over ble ansett som risikabel for statisk balanse, og en poengsum på 2000 og under ble ansett som normal og over ble ansett som risikabel for dynamiske tester. En høyere score er assosiert med flere balanseforstyrrelser.
6 uker
Trunk muskel utholdenhetstester
Tidsramme: 6 uker
Utholdenheten til trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved å registrere den maksimale tiden som personen kan opprettholde testposisjonen. Målinger gjøres ved hjelp av en stoppeklokke og resultatet registreres i sekunder. Testene gjentas to ganger for å lagre den beste måleverdien. Tester avsluttes når deltakerens posisjon forverres eller når deltakeren sier at han ikke kan fortsette testen.
6 uker
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervensjon (første vurdering)
Denne undersøkelsen lister opp aktiviteter og ber om estimater av varighet og frekvens for hver aktivitet utført den siste uken. Tidene multipliseres med kjente Metabolic Equivalents (METs) per aktivitet og resultatene for alle elementene summeres, noe som resulterer i den totale fysiske aktivitetsscore.
Før intervensjon (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilisator Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: 6 uker
Denne enheten evaluerer sammentrekning av dype magemuskler, muskelaktivitet og segmentstabilitet. Enheten har verdier mellom 0 mmHg og 200 mmHg, varierende i intervaller på 2 mmHg. Bevegelse eller endring i posisjon forårsaker volumendringer i trykkposen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medipol University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E-10840098-772.02-2555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger