Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van kernstabilisatieoefeningen op balans, rompspieruithoudingsvermogen en houding bij zittende personen

26 februari 2024 bijgewerkt door: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Onderzoek naar de effecten van kernstabilisatie-oefeningen op balans, rompspieruithoudingsvermogen en houding bij gezonde zittende personen

Er zijn zeer weinig studies in de literatuur over het effect van core-stabilisatie-oefeningen op balans, houding en rompspieruithoudingsvermogen bij gezonde sedentaire personen. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van core-stabilisatie-oefeningen op het evenwicht, het uithoudingsvermogen van de rompspieren en de houding bij gezonde sedentaire personen. Volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnaire betrekt de onderzoeker zittende personen ouder dan 18 jaar bij het onderzoek. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen als controlegroep (n=21) en oefengroep (n=21). De uitkomstmaten zijn The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, rompspierduurtesten. Interventie omvat kernstabilisatie-oefeningen 3 keer per week en wandelen tweemaal per week gedurende 6 weken. Er is geen behandeling of interventie voor de controlegroep. De onderzoeker evalueert beide groepen aan het begin en 6 weken na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Core-stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut als face-to-face oefeningen, begeleide online oefeningen en als individuele thuisoefening, elk eenmaal per week, in totaal 3 keer per week. Elke oefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen gedurende 8 seconden. Elk van de oefeningen is gevarieerd van makkelijk tot moeilijk. Voortgang in de oefeningen wordt bereikt door eens in de twee weken de moeilijkheidsgraad van de oefeningen te verhogen naar de conditie van de deelnemer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek
  • Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
  • Zittend zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • In de afgelopen twee maanden een klacht hebben gehad over lage rugpijn
  • Zwanger zijn
  • Chronische pijn in de onderste ledematen hebben
  • Een orthopedische aandoening hebben en een chirurgische ingreep ondergaan
  • Buikoperatie ondergaan hebben
  • Een neurologische pathologie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefen groep
Interventie omvat kernstabilisatie-oefeningen gedurende 45 minuten 3 keer per week. Wel sporten deelnemers één keer per week face to face onder begeleiding van een fysiotherapeut en via een online applicatie onder begeleiding van een fysiotherapeut. Ook doen de deelnemers één keer per week aan thuisgymnastiek. Oefen groepswandeling gedurende een uur in andere twee dagen.
Ander: Kernstabilisatie-oefeningen
Kernstabilisatieoefeningen staan ​​bekend als een zeer effectieve oefenmethode gebaseerd op het motorische leerprincipe, uitgevoerd met het eigen lichaamsgewicht van het individu om de spieren te versterken, het evenwicht, de houding, het uithoudingsvermogen en de flexibiliteit van de rompspieren te verbeteren. Elke oefening werd gedurende 7-8 seconden uitgevoerd. met 10 herhalingen. Vooruitgang in de oefeningen werd bereikt door de moeilijkheidsgraad van de oefeningen eens in de twee weken te verhogen, afhankelijk van de conditie van de deelnemer.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen oefening of interventie voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
New York houdingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Deze test beoordeelt de uitlijning van verschillende lichaamsdelen van een individu in anatomische positie. De New York Posture Rating Scale detecteert houdingsveranderingen. Er zijn 3 figuurtekeningen voor elk van de 13 verschillende lichaamsdelen die zorgen voor een algemene uitlijning van de houding. Bij de evaluatie worden vijf (5) punten toegekend als de houding van de persoon correct is, drie (3) punten bij een matige beperking en één (1) punt bij een ernstige beperking. Aan het einde van de evaluatie is de totale maximale score 65 en de minimumscore 13. Houdingsstoornissen nemen toe naarmate de score afneemt.
6 weken
KoreBalance-balanssysteem
Tijdsspanne: 6 weken
Het Korebalance Balance System is een geautomatiseerd balans- en oefensysteem. De software van het systeem kent een score toe op basis van statische en dynamische balansevaluaties. Zoals vermeld in de handleiding van het apparaat, werd een score van 700 en lager als normaal beschouwd en hoger als riskant voor het statische evenwicht, en een score van 2000 en lager werd als normaal en hoger beschouwd als riskant voor dynamische tests. Een hogere score gaat gepaard met meer evenwichtsstoornissen.
6 weken
Uithoudingsvermogenstests van de rompspieren
Tijdsspanne: 6 weken
Het uithoudingsvermogen van de rompflexoren, rompextensoren en laterale flexoren wordt geëvalueerd door de maximale tijd te registreren dat de persoon de testpositie kan behouden. Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het resultaat wordt in seconden vastgelegd. De tests worden tweemaal herhaald om de beste meetwaarde op te slaan. Toetsen worden beëindigd wanneer de positie van de deelnemer verslechtert of wanneer de deelnemer aangeeft de toets niet te kunnen voortzetten.
6 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vóór interventie (eerste beoordeling)
Deze enquête geeft een overzicht van de activiteiten en vraagt ​​om schattingen van de duur en frequentie voor elke activiteit die in de afgelopen week is uitgevoerd. De tijden worden vermenigvuldigd met de bekende Metabolic Equivalents (MET's) per activiteit en de resultaten voor alle items worden opgeteld, wat resulteert in de algehele score voor fysieke activiteit.
Vóór interventie (eerste beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stabilisatordruk Biofeedback Unite
Tijdsspanne: 6 weken
Dit apparaat evalueert samentrekking van diepe buikspieren, spieractiviteit en segmentale stabiliteit. Het apparaat heeft waarden tussen 0 mmHg en 200 mmHg, variërend in intervallen van 2 mmHg. Beweging of verandering van positie veroorzaakt volumeveranderingen in de drukzak.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medipol University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-10840098-772.02-2555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen