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Die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur und die Körperhaltung bei sesshaften Personen

26. Februar 2024 aktualisiert von: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Untersuchung der Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur und die Körperhaltung bei gesunden, bewegungsarmen Personen

Es gibt in der Literatur nur sehr wenige Studien über die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf Gleichgewicht, Körperhaltung und Rumpfmuskulaturausdauer bei gesunden, bewegungsarmen Personen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen zur Rumpfstabilisierung auf das Gleichgewicht, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur und die Körperhaltung bei gesunden Personen mit sitzender Tätigkeit zu untersuchen. Den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnaire zufolge schließt der Forscher sitzende Personen über 18 Jahren in die Studie ein. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (n=21) und Übungsgruppe (n=21). Die Ergebnismessungen sind die Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, die New York Posture Assesment Scale, das Korebalance Balance System und Rumpfmuskelausdauertests. Die Intervention umfasst Übungen zur Rumpfstabilisierung dreimal wöchentlich und zweimal wöchentliches Gehen über einen Zeitraum von 6 Wochen. Für die Kontrollgruppe gibt es keine Behandlung oder Intervention. Der Forscher bewertet beide Gruppen zu Beginn und 6 Wochen nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übungen zur Rumpfstabilisierung werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten als Präsenzübungen, angeleitete Online-Übungen und als individuelle Heimübung jeweils einmal pro Woche, insgesamt also 3-mal pro Woche, durchgeführt. Jede Übung wird mit 10 Wiederholungen für 8 Sekunden durchgeführt. Jede der Übungen variiert von leicht bis schwer. Fortschritte bei den Übungen werden dadurch erzielt, dass der Schwierigkeitsgrad der Übungen entsprechend der Kondition des Teilnehmers alle zwei Wochen erhöht wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie freiwillig, an der Studie teilzunehmen
  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Sesshaft sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Ich habe in den letzten zwei Monaten über Schmerzen im unteren Rückenbereich geklagt
  • Schwanger sein
  • Ich habe chronische Schmerzen in den unteren Extremitäten
  • Eine orthopädische Erkrankung haben und sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
  • Nach einer Bauchoperation
  • Eine neurologische Krankheitspathologie sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Die Intervention umfasst Übungen zur Rumpfstabilisierung für 45 Minuten dreimal pro Woche. Die Teilnehmer trainieren einmal pro Woche persönlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und über eine Online-Bewerbung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Außerdem machen die Teilnehmer einmal pro Woche Heimübungen. An den anderen beiden Tagen gehen Sie jeweils eine Stunde lang in der Übungsgruppe spazieren.
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
Rumpfstabilisierungsübungen sind als sehr effektive Übungsmethode bekannt, die auf dem Prinzip des motorischen Lernens basiert und mit dem eigenen Körpergewicht des Einzelnen durchgeführt wird, um die Muskeln zu stärken, das Gleichgewicht, die Körperhaltung, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur und die Flexibilität zu verbessern. Jede Übung wurde 7–8 Sekunden lang durchgeführt mit 10 Wiederholungen. Der Fortschritt bei den Übungen wurde dadurch erreicht, dass der Schwierigkeitsgrad der Übungen je nach Zustand des Teilnehmers einmal alle zwei Wochen erhöht wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe gibt es keine Übungen oder Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
New Yorker Haltungsbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Test beurteilt die Ausrichtung verschiedener Körperteile einer Person in ihrer anatomischen Position. Die New York Posture Rating Scale erkennt Haltungsveränderungen. Für jeden der 13 verschiedenen Körperteile gibt es 3 Figurenzeichnungen, die eine allgemeine Haltungsausrichtung ermöglichen. Bei der Bewertung werden fünf (5) Punkte vergeben, wenn die Körperhaltung korrekt ist, drei (3) Punkte bei mäßiger Beeinträchtigung und ein (1) Punkt bei starker Beeinträchtigung. Am Ende der Bewertung liegt die maximale Gesamtpunktzahl bei 65 und die minimale bei 13. Haltungsstörungen nehmen mit abnehmendem Score zu.
6 Wochen
KoreBalance Balance-System
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Korebalance Balance System ist ein computergestütztes Gleichgewichts- und Übungssystem. Die Software des Systems vergibt anhand statischer und dynamischer Gleichgewichtsbewertungen eine Punktzahl. Wie im Gerätehandbuch angegeben, galt ein Wert von 700 und darunter als normal und ein Wert darüber als riskant für das statische Gleichgewicht. Ein Wert von 2000 und darunter galt als normal und ein Wert darüber als riskant für dynamische Tests. Ein höherer Wert ist mit mehr Gleichgewichtsstörungen verbunden.
6 Wochen
Rumpfmuskel-Ausdauertests
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ausdauer der Rumpfbeuge-, Rumpfstrecker- und Seitenbeugemuskulatur wird bewertet, indem die maximale Zeit aufgezeichnet wird, die die Person die Testposition beibehalten kann. Die Messungen werden mit einer Stoppuhr durchgeführt und das Ergebnis in Sekunden aufgezeichnet. Die Tests werden zweimal wiederholt, um den besten Messwert zu speichern. Tests werden abgebrochen, wenn sich die Position des Teilnehmers verschlechtert oder wenn der Teilnehmer sagt, dass er den Test nicht fortsetzen kann.
6 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Erste Beurteilung)
Diese Umfrage listet Aktivitäten auf und fordert Schätzungen zur Dauer und Häufigkeit jeder in der vergangenen Woche durchgeführten Aktivität an. Die Zeiten werden mit den bekannten Stoffwechseläquivalenten (METs) pro Aktivität multipliziert und die Ergebnisse für alle Elemente werden summiert, was den Gesamtwert für körperliche Aktivität ergibt.
Vor der Intervention (Erste Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Stabilisator-Druck-Biofeedback Unite
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Gerät bewertet die Kontraktion der tiefen Bauchmuskeln, die Muskelaktivität und die Segmentstabilität. Das Gerät verfügt über Werte zwischen 0 mmHg und 200 mmHg, die in Intervallen von 2 mmHg variieren. Durch Bewegungen oder Positionsänderungen kommt es zu Volumenänderungen im Druckbeutel.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-772.02-2555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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