Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning på stillesiddende individer

26. februar 2024 opdateret af: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Undersøgelse af virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning hos raske stillesiddende individer

Der er meget få undersøgelser af effekten af ​​kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsholdning og kropsmuskeludholdenhed hos raske stillesiddende personer i litteraturen. Målet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på balance, kropsmuskeludholdenhed og kropsholdning hos raske stillesiddende personer. Ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnaire inkluderer forskeren stillesiddende personer over 18 år i undersøgelsen. Deltagerne er opdelt i to grupper som kontrol (n=21) og motions (n=21) grupper. Resultatmålene er The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, trunk muskel udholdenhedstest. Intervention omfatter kernestabiliseringsøvelser 3 gange om ugen og gang to gange om ugen i 6 uger. Der er ingen behandling eller intervention til kontrolgruppen. Forskeren evaluerer begge grupper ved begyndelsen og 6 uger efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Core stabiliseringsøvelser udføres under supervision af en fysioterapeut som ansigt-til-ansigt øvelser, guidede online øvelser og som en individuel hjemmeøvelse hver en gang om ugen, i alt 3 gange om ugen. Hver øvelse udføres med 10 gentagelser i 8 sekunder. Hver af øvelserne er varieret fra let til svær. Fremskridt i øvelserne opnås ved at øge øvelsernes sværhedsgrad i henhold til deltagerens tilstand en gang hver anden uge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær frivillig til at deltage i undersøgelsen
  • At være mellem 18-40 år
  • At være stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Har haft en klage over lændesmerter inden for de sidste to måneder
  • At være gravid
  • Har kroniske smerter i underekstremiteterne
  • Har en ortopædisk sygdom og gennemgår en kirurgisk operation
  • Har fået foretaget en maveoperation
  • At være en neurologisk sygdom patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Intervention omfatter kernestabiliseringsøvelser i 45 minutter 3 gange om ugen. Deltagerne træner ansigt til ansigt under supervision af en fysioterapeut og via en online ansøgning under supervision af en fysioterapeut en gang om ugen. Deltagerne dyrker også hjemmetræning en gang om ugen. Træn gruppevandring i en time de to andre dage.
Andet: Kernestabiliseringsøvelser
Core stabiliseringsøvelser er kendt som en meget effektiv træningsmetode baseret på det motoriske læringsprincip, udført med individets egen kropsvægt for at styrke musklerne, forbedre balance, kropsholdning, kropsmuskeludholdenhed og fleksibilitet. Hver øvelse blev udført i 7-8 sekunder med 10 gentagelser. Progression i øvelserne blev opnået ved at øge øvelsernes sværhedsgrad i henhold til deltagerens tilstand en gang hver anden uge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen øvelse eller intervention for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
New York Posture Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger
Denne test vurderer tilpasningen af ​​forskellige kropsdele af en person i anatomisk position. New York Posture Rating Scale registrerer posturale ændringer. Der er 3 figurtegninger for hver af de 13 forskellige kropsdele, der giver generel postural justering. I evalueringen gives fem (5) point, hvis personens kropsholdning er korrekt, tre (3) point, hvis den er moderat svækket, og et (1) point, hvis den er alvorligt svækket. Ved slutningen af ​​evalueringen er den samlede maksimale score 65 og minimum er 13. Posturale forstyrrelser stiger, når scoren falder.
6 uger
KoreBalance Balance System
Tidsramme: 6 uger
Korebalance Balance System er et computerstyret balance- og træningssystem. Systemets software tildeler en score efter statiske og dynamiske balanceevalueringer. Som angivet i enhedens manual blev en score på 700 og derunder betragtet som normal og derover blev anset for at være risikabel for statisk balance, og en score på 2000 og derunder blev betragtet som normal og derover blev anset for at være risikabelt for dynamiske tests. En højere score er forbundet med flere balanceforstyrrelser.
6 uger
Trunk muskel udholdenhed tests
Tidsramme: 6 uger
Udholdenheden af ​​trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved at registrere den maksimale tid, som personen kan opretholde testpositionen. Målinger foretages ved hjælp af et stopur, og resultatet registreres i sekunder. Testene gentages to gange for at gemme den bedste måleværdi. Testen afsluttes, når deltagerens position forringes, eller når deltageren siger, at han ikke kan fortsætte testen.
6 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervention (første vurdering)
Denne undersøgelse viser aktiviteter og anmoder om skøn over varighed og hyppighed for hver aktivitet udført i den seneste uge. Tiderne ganges med de kendte metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. aktivitet, og resultaterne for alle elementer summeres, hvilket resulterer i den samlede fysiske aktivitetsscore.
Før intervention (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilizer Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: 6 uger
Denne enhed evaluerer sammentrækning af dybe mavemuskler, muskelaktivitet og segmentel stabilitet. Enheden har værdier mellem 0 mmHg og 200 mmHg, varierende i intervaller på 2 mmHg. Bevægelse eller ændring i position forårsager volumenændringer i trykposen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-772.02-2555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger