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Os Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core no Equilíbrio, Resistência dos Músculos do Tronco e Postura em Indivíduos Sedentários

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Investigação dos Efeitos de Exercícios de Estabilização do Core no Equilíbrio, Resistência Muscular do Tronco e Postura em Indivíduos Sedentários Saudáveis

Existem poucos estudos na literatura sobre o efeito dos exercícios de estabilização do core no equilíbrio, postura e resistência muscular do tronco em indivíduos sedentários saudáveis. O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do core no equilíbrio, resistência muscular do tronco e postura em indivíduos sedentários saudáveis. De acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física, a pesquisadora inclui no estudo indivíduos sedentários maiores de 18 anos. Os participantes são divididos em dois grupos como grupo controle (n=21) e grupo exercício (n=21). As medidas de resultado são a Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora, Escala de Avaliação de Postura de Nova York, Sistema de Equilíbrio Korebalance, testes de resistência muscular do tronco. A intervenção inclui exercícios de estabilização do núcleo 3 vezes por semana e caminhada duas vezes por semana durante 6 semanas. Não há tratamento ou intervenção para o grupo controle. A pesquisadora avalia os dois grupos no início e 6 semanas após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os exercícios de estabilização do núcleo são realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta como exercícios presenciais, exercícios on-line guiados e exercícios individuais em casa, uma vez por semana, totalizando 3 vezes por semana. Cada exercício será realizado com 10 repetições por 8 segundos. Cada um dos exercícios varia de fácil a difícil. O progresso nos exercícios será alcançado aumentando o nível de dificuldade dos exercícios de acordo com a condição do participante uma vez a cada duas semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser voluntário para participar do estudo
  • Ter entre 18 e 40 anos
  • Ser sedentário

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo
  • Ter queixa de lombalgia nos últimos dois meses
  • Estar grávida
  • Ter dor crônica nas extremidades inferiores
  • Ter uma doença ortopédica e passar por uma operação cirúrgica
  • Tendo feito cirurgia abdominal
  • Sendo uma patologia de doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios
A intervenção inclui exercícios de estabilização do núcleo por 45 minutos, 3 vezes por semana. Os participantes se exercitam presencialmente sob a supervisão de um fisioterapeuta e por meio de um aplicativo on-line sob a supervisão de um fisioterapeuta uma vez por semana. Os participantes também fazem exercícios em casa uma vez por semana. O grupo de exercícios caminha por uma hora nos outros dois dias.
Outro: Exercícios de estabilização central
Os exercícios de estabilização central são conhecidos como um método de exercício muito eficaz baseado no princípio do aprendizado motor, realizado com o peso corporal do próprio indivíduo para fortalecer os músculos, melhorar o equilíbrio, a postura, a resistência muscular do tronco e a flexibilidade. Cada exercício foi realizado por 7 a 8 segundos. com 10 repetições. A progressão nos exercícios foi obtida aumentando o nível de dificuldade dos exercícios de acordo com a condição do participante, uma vez a cada duas semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Não há exercício ou intervenção para o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de postura de Nova York
Prazo: 6 semanas
Este teste avalia o alinhamento de diversas partes do corpo de um indivíduo em posição anatômica. A Escala de Avaliação Postural de Nova York detecta alterações posturais. Existem 3 desenhos de figuras para cada uma das 13 partes diferentes do corpo que fornecem alinhamento postural geral. Na avaliação são atribuídos cinco (5) pontos se a postura da pessoa estiver correta, três (3) pontos se estiver moderadamente prejudicada e um (1) ponto se estiver gravemente prejudicada. No final da avaliação a pontuação total máxima é 65 e a mínima é 13. Os distúrbios posturais aumentam à medida que a pontuação diminui.
6 semanas
Sistema de equilíbrio KoreBalance
Prazo: 6 semanas
O Korebalance Balance System é um sistema computadorizado de equilíbrio e exercícios. O software do sistema atribui uma pontuação após avaliações de equilíbrio estático e dinâmico. Conforme declarado no manual do dispositivo, uma pontuação de 700 e abaixo foi considerada normal e acima foi considerada arriscada para equilíbrio estático e uma pontuação de 2.000 e abaixo foi considerada normal e acima foi considerada de risco para testes dinâmicos. Uma pontuação mais alta está associada a mais distúrbios de equilíbrio.
6 semanas
Testes de resistência muscular do tronco
Prazo: 6 semanas
A resistência dos músculos flexores do tronco, extensores do tronco e flexores laterais é avaliada registrando-se o tempo máximo que a pessoa consegue manter a posição de teste. As medições são feitas por meio de um cronômetro e o resultado é registrado em segundos. Os testes são repetidos duas vezes para salvar o melhor valor de medição. Os testes são encerrados quando a posição do participante se deteriora ou quando o participante diz que não pode continuar o teste.
6 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Antes da Intervenção (Primeira Avaliação)
Esta pesquisa lista atividades e solicita estimativas de duração e frequência para cada atividade realizada na última semana. Os tempos são multiplicados pelos Equivalentes Metabólicos (METs) conhecidos por atividade e os resultados de todos os itens são somados, resultando na pontuação geral de atividade física.
Antes da Intervenção (Primeira Avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Estabilizador de Pressão Biofeedback Unite
Prazo: 6 semanas
Este dispositivo avalia a contração dos músculos abdominais profundos, a atividade muscular e a estabilidade segmentar. O aparelho apresenta valores entre 0 mmHg e 200 mmHg, variando em intervalos de 2 mmHg. O movimento ou mudança de posição causa mudanças de volume na bolsa de pressão.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medipol University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-2555

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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