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Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura negli individui sedentari

26 febbraio 2024 aggiornato da: Beyza Nur Yumak, Medipol University

Indagine sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura in individui sedentari sani

Ci sono pochissimi studi in letteratura sull'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core su equilibrio, postura e resistenza dei muscoli del tronco in individui sedentari sani. L'obiettivo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio, sulla resistenza dei muscoli del tronco e sulla postura in individui sedentari sani. Secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnaire, il ricercatore include nello studio individui sedentari di età superiore ai 18 anni. I partecipanti sono divisi in due gruppi come gruppo di controllo (n=21) ed esercizio (n=21). Le misure dei risultati sono The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, New York Posture Assesment Scale, Korebalance Balance System, test di resistenza muscolare del tronco. L'intervento include esercizi di stabilizzazione del core 3 volte a settimana e camminata due volte a settimana per 6 settimane. Non vi è alcun trattamento o intervento per il gruppo di controllo. Il ricercatore valuta entrambi i gruppi all'inizio e 6 settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di stabilizzazione del core vengono eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista come esercizi faccia a faccia, esercizi online guidati e come esercizio individuale a casa una volta alla settimana, per un totale di 3 volte a settimana. Ogni esercizio verrà eseguito con 10 ripetizioni per 8 secondi. Ciascuno degli esercizi varia da facile a difficile. I progressi negli esercizi saranno raggiunti aumentando il livello di difficoltà degli esercizi in base alle condizioni del partecipante una volta ogni due settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34126
        • Beyza Nur Yumak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii volontario per partecipare allo studio
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Essere sedentari

Criteri di esclusione:

  • Non volontario per partecipare allo studio
  • Avere una lamentela di lombalgia negli ultimi due mesi
  • Essere incinta
  • Avere dolore cronico agli arti inferiori
  • Avere una malattia ortopedica e subire un intervento chirurgico
  • Aver subito un intervento chirurgico all'addome
  • Essendo una patologia di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
L'intervento include esercizi di stabilizzazione del core per 45 minuti 3 volte a settimana. I partecipanti si esercitano faccia a faccia sotto la supervisione di un fisioterapista e tramite un'applicazione online sotto la supervisione di un fisioterapista una volta alla settimana. Inoltre i partecipanti fanno esercizi a casa una volta alla settimana. Camminata di gruppo per un'ora in altri due giorni.
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Gli esercizi di stabilizzazione del core sono conosciuti come un metodo di esercizio molto efficace basato sul principio dell'apprendimento motorio, eseguito con il peso corporeo dell'individuo per rafforzare i muscoli, migliorare l'equilibrio, la postura, la resistenza dei muscoli del tronco e la flessibilità. Ogni esercizio è stato eseguito per 7-8 secondi con 10 ripetizioni. La progressione negli esercizi è stata ottenuta aumentando il livello di difficoltà degli esercizi in base alle condizioni del partecipante una volta ogni due settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sono esercizi o interventi per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test valuta l'allineamento delle varie parti del corpo di un individuo in posizione anatomica. La scala di valutazione della postura di New York rileva i cambiamenti posturali. Ci sono 3 disegni di figure per ciascuna delle 13 diverse parti del corpo che forniscono un allineamento posturale generale. Nella valutazione vengono assegnati cinque (5) punti se la postura della persona è corretta, tre (3) punti se moderatamente compromessa e un (1) punto se gravemente compromessa. Al termine della valutazione il punteggio massimo totale è 65 e il minimo è 13. I disturbi posturali aumentano al diminuire del punteggio.
6 settimane
Sistema di equilibrio KoreBalance
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Korebalance Balance System è un sistema computerizzato di equilibrio ed esercizio fisico. Il software del sistema assegna un punteggio in seguito a valutazioni di equilibrio statico e dinamico. Come indicato nel manuale del dispositivo, un punteggio pari o inferiore a 700 era considerato normale e superiore era considerato rischioso per l'equilibrio statico e un punteggio pari o inferiore a 2000 era considerato normale e superiore era considerato rischioso per i test dinamici. Un punteggio più alto è associato a più disturbi dell’equilibrio.
6 settimane
Test di resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
La resistenza dei muscoli flessori del tronco, estensori del tronco e flessori laterali viene valutata registrando il tempo massimo in cui la persona può mantenere la posizione di prova. Le misurazioni vengono effettuate utilizzando un cronometro e il risultato viene registrato in secondi. I test vengono ripetuti due volte per salvare il miglior valore di misurazione. I test vengono terminati quando la posizione del partecipante peggiora o quando il partecipante dichiara di non poter continuare il test.
6 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (prima valutazione)
Questo sondaggio elenca le attività e richiede stime di durata e frequenza per ciascuna attività eseguita nell'ultima settimana. I tempi vengono moltiplicati per gli equivalenti metabolici noti (MET) per attività e i risultati di tutti gli elementi vengono sommati, ottenendo il punteggio complessivo dell'attività fisica.
Prima dell'intervento (prima valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stabilizzatore di pressione Biofeedback Unite
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo dispositivo valuta la contrazione dei muscoli addominali profondi, l'attività muscolare e la stabilità segmentale. Il dispositivo ha valori compresi tra 0 mmHg e 200 mmHg, che variano a intervalli di 2 mmHg. Il movimento o il cambiamento di posizione provoca variazioni di volume nella sacca a pressione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ayşe Nur Tunali, Professor, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-2555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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