Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kurzů "Multipsychologického posílení".

3. srpna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita kurzů „Multipsychologického posílení“ prostřednictvím vzdálených, digitálních médií, workshopové intervence pro onkologické sestry o fyzickém a psychickém stavu, vlastní účinnosti a komunikační schopnosti

V prvním ročníku této studie onkologické sestry uváděly prožívání masivního stresu, nedostatečnou komunikační schopnost a potřebu komunikačního tréninku. 70 % z nich mělo střední nebo vyšší závažnost pracovní zátěže, únavy a psychické tísně (v bodě měření), než jim byl poskytnut základní kurz psychologické podpory na dálku (BRPSC). Měsíc po BRPSC některé onkologické sestry naznačily/potvrdily výhody absolvování komplexních vzdělávacích kurzů psychoonkologie. Pokračovací projekty druhého a třetího ročníku jsou tedy zaměřeny na rozvoj a poskytování kurzů multipsychologického posílení (MPEC) pro onkologické sestry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yun Hsiang Lee, Phd
  • Telefonní číslo: 88424 886 2 23123456
  • E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zásahová skupina

  • Kritéria pro zařazení:
  • Nad 20 let (včetně)
  • Onkologické sestry v současné době pracují v klinické praxi
  • Absolvování alespoň jednoho kurzu souvisejícího se školením onkologických sester, jako je chemoterapie pro ošetřující personál nebo pokročilé kurzy onkologie.
  • Kritéria vyloučení:
  • Ti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit tohoto kurzu školení po dobu celého jednoho roku.

Kontrolní skupina Onkologické sestry, které není třeba přijímat do srovnávací skupiny, budou studentky, které se zúčastnily kurzu psychologické podpory na dálku prvního ročníku projektu efektivní srovnávací skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Multi-psychologické kurzy posílení
9x online kurz a 3denní workshop po dobu 6 měsíců.
Jiný: Multi-psychologické kurzy posílení
9krát online kurz a 3denní workshop na 6 měsíců kurzů psychologického posílení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny absolvují obvyklý průběh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzických a psychických symptomů
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Změna fyzického a psychického stavu onkologických sester bude měřena šetřením fyzického a psychického stavu. Používá číselnou stupnici hodnocení (VRS) 0-10. Je to 11bodová Likertova škála (např. 0 je žádná bolest; 10 je nesnesitelná bolest).
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Změna v pracovní zátěži
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Změna zátěže onkologických sester bude měřena vlastní škálou pomocí VRS (Numerical Rating Scale). Měří subjektivní vnímání onkologických sester o jejich pracovní zátěži v uplynulém týdnu se skórem od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím větší pracovní zátěž onkologických sester.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Sebeúčinnost onkologických sester byla měřena škálou vlastní účinnosti. Existuje 10 otázek o míře sebevědomí v těchto situacích. Jsou to 4 body (1-4), vyšší skóre znamená, že máte větší jistotu. Existuje také 11bodová (0-10) škála, která znamená, že vyšší skóre znamená, že máte větší jistotu v péči o pacienty.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Škála komunikačních schopností
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Komunikační dovednosti onkologických sester byly měřeny škálou komunikační schopnosti. Jedná se o 5 Likerovu škálu (1-5), vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Effersonova stupnice empatie
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Empatie onkologických sester byla měřena pomocí Efferson Empathy Scale. Je to škála 7 Liker (1-7), vyšší skóre znamená, že někdo má více empatie.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci – duchovní pohoda (FACIT-Sp)
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Duchovní pohoda onkologických sester byla měřena pomocí FACIT-Sp. Jedná se o 5 Likerovu škálu (0-4), vyšší skóre představuje lepší pohodu.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Průzkum Burnout Inventory
Časové okno: 5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)
Vyhoření onkologických sester bude měřeno průzkumem Burnout Inventory. Jedná se o 7 Likerovu škálu (0-6), vyšší skóre představuje vysoký stupeň vyhoření.
5 časových bodů: Čas 1 (před kurzem) ; po zahájení kurzu, Čas 2: 4. týdny ; Čas 3: 8 týdnů；Čas 4:12 týdnů；Čas 5 (zpět do práce 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202302085RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení