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La eficacia de los cursos de "empoderamiento multipsicológico"

3 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La efectividad de los cursos de "empoderamiento multipsicológico" a través de medios digitales remotos, intervención de talleres para enfermeras de oncología sobre el estado físico y psicológico, la autoeficacia y la capacidad de comunicación

En el proyecto de primer año de este estudio, las enfermeras de oncología informaron experimentar un estrés masivo, una capacidad de comunicación insuficiente y la necesidad de capacitación relacionada con la comunicación. El 70% de ellos tenían una carga de trabajo, fatiga y angustia psicológica moderada o mayor (en el punto de medición) antes de recibir el Curso Básico de Apoyo Psicológico Remoto (BRPSC). Un mes después de BRPSC, algunas enfermeras de oncología han indicado/afirmado los beneficios de realizar los cursos de formación integral de educación en psicooncología. Por lo tanto, los proyectos de continuación de segundo y tercer año se centran en el desarrollo y la entrega de cursos de empoderamiento multipsicológico (MPEC) para enfermeras de oncología.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yun Hsiang Lee, Phd
  • Número de teléfono: 88424 886 2 23123456
  • Correo electrónico: yhlee338@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yun Hsiang Lee, Phd
          • Número de teléfono: 88424 886 2 23123456
          • Correo electrónico: yhlee338@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

grupo de intervención

  • Criterios de inclusión:
  • Mayores de 20 años (incluidos)
  • Enfermeras de oncología que trabajan actualmente en la práctica clínica
  • Recibir al menos un curso relacionado con la formación de enfermeras de oncología, como quimioterapia para personal de enfermería o cursos de formación avanzada en oncología.
  • Criterio de exclusión:
  • Aquellos que no deseen o no puedan participar en este curso de capacitación durante un período completo de un año.

Las enfermeras de oncología del grupo de control que no necesitan ser reclutadas para el grupo de comparación serán estudiantes que participaron en el curso de apoyo psicológico a distancia del proyecto de primer año de grupos de comparación efectivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cursos de Empoderamiento Multipsicológico
Curso en línea 9 veces y taller de 3 días durante 6 meses.
Otro: Cursos de Empoderamiento Multipsicológico
9 veces curso en línea y taller de 3 días durante 6 meses de Cursos de Empoderamiento psicológico.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán el curso habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en los Síntomas Físicos y Psicológicos
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
El cambio en el estado físico y psicológico de las enfermeras de oncología se medirá mediante una encuesta de estado físico y psicológico. Utiliza la escala de calificación numérica (VRS) 0-10. Es una escala de Likert de 11 puntos (por ejemplo, 0 es sin dolor; 10 es un dolor insoportable).
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
El cambio en la carga de trabajo
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
El cambio en la carga de trabajo de las enfermeras de oncología se medirá mediante la escala de diseño propio utilizando VRS (Escala de calificación numérica). Mide la percepción subjetiva de los enfermeros de oncología sobre su carga de trabajo en la última semana, con puntajes que van de 0 a 10. A mayor puntaje, mayor carga de trabajo de los enfermeros de oncología.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
La autoeficacia de las enfermeras de oncología se midió mediante la escala de autoeficacia. Hay 10 preguntas sobre el nivel de confianza en estas situaciones. Es un punto de 4 (1-4), cuanto más alto sea el puntaje, más confianza tendrá. También hay una escala de 11 puntos (0-10) en la que a mayor puntuación significa mayor confianza en el cuidado de los pacientes.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
Escala de capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
Las habilidades de comunicación de las enfermeras de oncología se midieron mediante la escala de capacidad de comunicación. Es una escala de 5 Liker (1-5), las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
Escala de empatía de Efferson
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
La empatía de las enfermeras de oncología se midió mediante la Escala de Empatía de Efferson. Es una escala de 7 Liker (1-7), las puntuaciones más altas significan que alguien tiene más empatía.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual （FACIT-Sp）
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
El bienestar espiritual de las enfermeras de oncología fue medido por FACIT-Sp. Es una escala de 5 Liker (0-4), las puntuaciones más altas representan un mejor bienestar.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
Encuesta de inventario de agotamiento
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)
El agotamiento de las enfermeras de oncología se medirá mediante la encuesta Inventario de agotamiento. Es una escala de 7 Liker (0-6), las puntuaciones más altas representan un agotamiento de alto nivel.
5 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso); después del comienzo del curso, Tiempo 2: 4 semanas; Hora 3: 8 semanas; Hora 4: 12 semanas; Hora 5 (regreso al trabajo 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202302085RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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