Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность курсов «Мультипсихологическая поддержка»

3 августа 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность курсов «Мультипсихологического расширения прав и возможностей» с помощью удаленных, цифровых медиа, семинаров для медицинских сестер-онкологов по физическому и психологическому статусу, самоэффективности и коммуникативным способностям

В первом году проекта этого исследования медсестры онкологического отделения сообщили о том, что они испытывают сильный стресс, недостаточную способность к общению и необходимость обучения, связанного с общением. 70% из них имели умеренную или более высокую степень тяжести рабочей нагрузки, усталости и психологического дистресса (в точке измерения) до того, как им был предоставлен базовый дистанционный курс психологической поддержки (BRPSC). Через месяц после BRPSC некоторые медсестры-онкологи указали/подтвердили преимущества прохождения комплексных обучающих курсов по психоонкологии. Таким образом, продолжающиеся проекты второго и третьего года сосредоточены на разработке и проведении мультипсихологических курсов расширения прав и возможностей (MPEC) для медсестер онкологических отделений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Yun Hsiang Lee, Phd
  • Номер телефона: 88424 886 2 23123456
  • Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yun Hsiang Lee, Phd
          • Номер телефона: 88424 886 2 23123456
          • Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Группа вмешательства

  • Критерии включения:
  • старше 20 лет (включительно)
  • Медсестры онкологического отделения, работающие в настоящее время в клинической практике
  • По крайней мере, пройти один курс, связанный с подготовкой медсестер онкологического отделения, например курс химиотерапии для медперсонала или курсы повышения квалификации в области онкологии.
  • Критерий исключения:
  • Те, кто не желает или не может участвовать в этом курсе, обучаются в течение полного годичного периода.

Контрольная группа Медсестры онкологического отделения, которых не нужно набирать в группу сравнения, будут студентами, прошедшими курс дистанционного психологического сопровождения первого курса проекта «Эффективные группы сравнения».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мультипсихологические курсы расширения прав и возможностей
9-кратный онлайн-курс и 3-дневный семинар в течение 6 месяцев.
Другой: Мультипсихологические курсы расширения прав и возможностей
9-кратный онлайн-курс и 3-дневный семинар в течение 6 месяцев курсов по расширению психологических возможностей.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный курс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физических и психологических симптомов
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Изменение физического и психологического состояния медицинских сестер онкологического отделения будет измеряться путем обследования физического и психологического состояния. Он использует числовую рейтинговую шкалу (VRS) 0-10. Это 11-балльная шкала Лайкерта (например, 0 — отсутствие боли, 10 — невыносимая боль).
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Изменение рабочей нагрузки
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Изменение рабочей нагрузки медицинских сестер-онкологов будет измеряться с помощью разработанной нами шкалы с использованием VRS (числовой рейтинговой шкалы). Он измеряет субъективное восприятие медсестрами онкологического отделения своей рабочей нагрузки за последнюю неделю с баллами от 0 до 10. Чем выше балл, тем больше рабочая нагрузка медсестер онкологического отделения.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Самоэффективность медицинских сестер онкологического отделения оценивалась по шкале самоэффективности. Есть 10 вопросов об уровне уверенности в этих ситуациях. Это 4 балла (1-4), чем выше балл, тем увереннее вы себя чувствуете. Существует также 11-балльная (0-10) шкала, где чем выше балл, тем увереннее вы себя чувствуете в уходе за пациентами.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Шкала коммуникативных способностей
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Коммуникативные навыки медсестер онкологического отделения измерялись по шкале коммуникативных способностей. Это шкала 5 Liker (1-5), более высокие баллы представляют лучшие коммуникативные навыки.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Шкала эмпатии Эфферсона
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Эмпатия медсестер онкологического отделения измерялась по шкале эмпатии Эфферсона. Это шкала из 7 лайков (1-7), более высокие баллы означают, что у кого-то больше сочувствия.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - духовное благополучие (FACIT-Sp)
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Духовное благополучие медсестер-онкологов измерялось с помощью FACIT-Sp. Это шкала 5 Liker (0-4), чем выше балл, тем лучше самочувствие.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Инвентаризация выгорания
Временное ограничение: 5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)
Выгорание медсестер-онкологов будет измеряться с помощью опроса Burnout Inventory. Это шкала 7 Liker (0-6), более высокие баллы представляют выгорание высокого уровня.
5 точек времени: Время 1 (перед трассой); после начала курса, время 2: 4-я неделя; Время 3: 8-я неделя；Время 4:12-я неделя；Время 5 (возвращение к работе через 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 202302085RINC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками