Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av "Multi-Psychological Empowerment"-kurs

3. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av "Multi-psykologisk empowerment"-kurs gjennom eksterne, digitale medier, verkstedintervensjon for onkologiske sykepleiere om fysisk og psykologisk status, egeneffektivitet og kommunikasjonsevne

I førsteårsprosjektet i denne studien har onkologiske sykepleiere rapportert om å oppleve massivt stress, utilstrekkelig kommunikasjonsevne og behov for kommunikasjonsrelatert opplæring. 70 % av dem hadde moderat eller høyere alvorlighetsgrad av arbeidsbelastning, tretthet og psykiske plager (på målepunktet) før de ble gitt Basic Remote Psychological Support Course (BRPSC). En måned etter BRPSC har noen onkologiske sykepleiere indikert/bekreftet fordelene ved å gjennomgå de omfattende psykoonkologiske utdanningskursene. Dermed er andre og tredje års fortsettelsesprosjekter fokusert på utvikling og levering av Multi-Psychological Empowerment Courses (MPEC) for onkologiske sykepleiere

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Intervensjonsgruppe

  • Inklusjonskriterier:
  • Over 20 år (inkludert)
  • Onkologiske sykepleiere jobber for tiden i klinisk praksis
  • Minst mottar ett kurs knyttet til onkologisk sykepleierutdanning, for eksempel cellegift for pleiepersonell eller onkologisk videregående opplæringskurs.
  • Ekskluderingskriterier:
  • De som ikke vil eller kan delta på dette kursopplæringen i en hel ettårsperiode.

Kontrollgruppe Onkologiske sykepleiere som ikke trenger å rekrutteres til sammenligningsgruppen vil være studenter som deltok på fjernpsykologisk støttekurs i førsteårsprosjektets effektive sammenligningsgrupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Multi-psykologisk empowerment-kurs
9 ganger nettkurs og 3-dagers workshop i 6 måneder.
Annen: Multi-psykologisk empowerment-kurs
9 ganger nettkurs og 3-dagers workshop for 6 måneders psykologiske empowerment-kurs.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppe vil få vanlig kurs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i fysiske og psykologiske symptomer
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Endringen i onkologisk sykepleieres fysiske og psykiske tilstand vil bli målt ved fysisk og psykisk tilstandsundersøkelse. Den bruker Numerical Rating Scale (VRS) 0-10. Det er en 11-punkts Likert-skala (f.eks. 0 er ingen smerte; 10 er uutholdelig smerte).
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Endringen i arbeidsmengde
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Endringen i onkologisk sykepleiers arbeidsmengde vil bli målt med den egendesignede skalaen ved bruk av VRS (Numerical Rating Scale). Den måler den subjektive oppfatningen til onkologiske sykepleiere om deres arbeidsmengde den siste uken, med skårer fra 0 til 10. Jo høyere poengsum, desto større er arbeidsbelastningen til onkologisykepleierne.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala (GSES)
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Onkologiske sykepleieres egeneffektivitet ble målt ved egeneffektivitetsskala. Det er 10 spørsmål om graden av tillit i disse situasjonene. Det er 4 poeng (1-4), høyere poengsum betyr jo mer selvsikker du har. Det er også 11 poengs (0-10) skala som betyr høyere poengsum jo tryggere du er på å ta vare på pasienter.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Skala for kommunikasjonsevne
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Onkologiske sykepleieres kommunikasjonsferdigheter ble målt ved hjelp av kommunikasjonsevneskalaen. Det er en 5 Liker-skala (1-5), høyere poengsum representerer bedre kommunikasjonsevner.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Efferson Empathy Scale
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Onkologiske sykepleieres empati ble målt med Efferson Empathy Scale. Det er en 7 Liker-skala (1-7), høyere poengsum betyr at noen har mer empati.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi – åndelig velvære （FACIT-Sp）
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Onkologiske sykepleieres åndelige velvære ble målt av FACIT-Sp. Det er en 5 Liker-skala(0-4), høyere skårer representerer bedre velvære.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Utbrent Inventar undersøkelse
Tidsramme: 5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)
Onkologiske sykepleieres utbrenthet vil bli målt ved undersøkelse av Burnout Inventory. Det er en 7 Liker-skala (0-6), høyere skårer representerer utbrenthet på høyt nivå.
5 tidspunkt: Tid 1 (før kurset) ; etter kursstart, Tid 2: 4. uke; Tid 3: 8. uke；Tid 4:12. uke；Tid 5 (tilbake på jobb 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202302085RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger