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A eficácia dos cursos de "empoderamento multipsicológico"

3 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A eficácia dos cursos de "empoderamento multipsicológico" por meio remoto, mídia digital, intervenção em oficina para enfermeiras oncológicas sobre estado físico e psicológico, autoeficácia e capacidade de comunicação

No projeto do primeiro ano deste estudo, enfermeiros oncológicos relataram ter experimentado estresse maciço, capacidade de comunicação insuficiente e necessidade de treinamento relacionado à comunicação. 70% deles apresentavam carga de trabalho moderada ou superior, fadiga e sofrimento psíquico (no ponto da medida) antes de receberem o Curso Básico de Apoio Psicológico Remoto (BRPSC). Um mês após o BRPSC, alguns enfermeiros oncológicos indicaram/afirmaram os benefícios de se submeter aos cursos de formação integral em psico-oncologia. Assim, os projetos de continuação do segundo e terceiro anos estão focados no desenvolvimento e entrega de Cursos de Capacitação Multipsicológica (MPEC) para enfermeiros oncológicos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Yun Hsiang Lee, Phd
  • Número de telefone: 88424 886 2 23123456
  • E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Grupo de intervenção

  • Critério de inclusão:
  • Maiores de 20 anos (inclusive)
  • Enfermeiras oncológicas atualmente trabalhando na prática clínica
  • Receber pelo menos um curso relacionado à formação de enfermeiros oncológicos, como quimioterapia para pessoal de enfermagem ou cursos de treinamento avançado em oncologia.
  • Critério de exclusão:
  • Aqueles que não quiserem ou não puderem participar deste curso de treinamento por um período completo de um ano.

Os enfermeiros oncológicos do grupo controle que não precisam ser recrutados para o grupo de comparação serão os alunos que participaram do curso de suporte psicológico remoto dos grupos de comparação efetiva do primeiro ano do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cursos de Capacitação Multipsicológica
Curso online 9 vezes e workshop de 3 dias por 6 meses.
Outro: Cursos de Capacitação Multipsicológica
Curso online 9 vezes e workshop de 3 dias para 6 meses de Cursos de Capacitação Psicológica.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão curso normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nos sintomas físicos e psicológicos
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
A mudança no estado físico e psicológico dos enfermeiros oncológicos será medida pela pesquisa do estado físico e psicológico. Ele usa escala de classificação numérica (VRS) 0-10. É uma escala Likert de 11 pontos (por exemplo, 0 é sem dor; 10 é dor insuportável).
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
A mudança na carga de trabalho
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
A mudança na carga de trabalho dos enfermeiros oncológicos será medida pela escala autoconcebida usando VRS (Numerical Rating Scale). Mede a percepção subjetiva dos enfermeiros oncológicos sobre sua carga de trabalho na última semana, com pontuação variando de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, maior a carga de trabalho dos enfermeiros oncológicos.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia (GSES)
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
A autoeficácia dos enfermeiros oncológicos foi medida pela escala de autoeficácia. São 10 questões sobre o nível de confiança nessas situações. É um ponto de 4 (1-4), quanto maior a pontuação, mais confiante você tem. Há também uma escala de 11 pontos (0-10) em que quanto maior a pontuação, mais confiante você se sente ao cuidar dos pacientes.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
Escala de capacidade de comunicação
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
As habilidades de comunicação dos enfermeiros oncológicos foram medidas pela escala de capacidade de comunicação. É uma escala de Liker 5 (1-5), pontuações mais altas representam melhores habilidades de comunicação.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
Escala de Empatia de Efferson
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
A empatia dos enfermeiros oncológicos foi medida pela Escala de Empatia de Efferson. É uma escala de Liker 7 (1-7), pontuações mais altas significam que alguém tem mais empatia.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual （FACIT-Sp）
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
O bem-estar espiritual dos enfermeiros oncológicos foi medido pelo FACIT-Sp.É uma escala de Liker 5 (0-4), pontuações mais altas representam melhor bem-estar.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
Pesquisa de Inventário de Burnout
Prazo: 5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)
O burnout dos enfermeiros oncológicos será medido pela pesquisa Burnout Inventory. É uma escala Liker 7 (0-6), as pontuações mais altas representam alto nível de burnout.
5 pontos de tempo: Tempo 1 (antes do curso); após o início do curso, Tempo 2: 4ª semanas; Tempo 3: 8 semanas; Tempo 4: 12 semanas; Tempo 5 (volta ao trabalho 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202302085RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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