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L'efficacia dei corsi di "Empowerment multipsicologico".

3 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia dei corsi di "Empowerment multi-psicologico" attraverso i media digitali e a distanza, l'intervento laboratoriale per gli infermieri oncologici sullo stato fisico e psicologico, l'autoefficacia e la capacità di comunicazione

Nel progetto del primo anno di questo studio, gli infermieri di oncologia hanno riferito di aver sperimentato uno stress enorme, un'insufficiente capacità di comunicazione e la necessità di una formazione relativa alla comunicazione. Il 70% di loro aveva una gravità moderata o superiore del carico di lavoro, della fatica e del disagio psicologico (nel punto di misurazione) prima di ricevere il corso di supporto psicologico remoto di base (BRPSC). Un mese dopo la BRPSC, alcuni infermieri di oncologia hanno indicato/affermato i vantaggi di frequentare i corsi di formazione completi di educazione psico-oncologica. Pertanto, i progetti di continuazione del secondo e terzo anno sono focalizzati sullo sviluppo e l'erogazione di corsi di potenziamento multipsicologico (MPEC) per infermieri di oncologia

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yun Hsiang Lee, Phd
  • Numero di telefono: 88424 886 2 23123456
  • Email: yhlee338@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gruppo di intervento

  • Criterio di inclusione:
  • Oltre 20 anni (inclusi)
  • Infermieri oncologici attualmente impegnati nella pratica clinica
  • Almeno un corso relativo alla formazione infermieristica in oncologia, come la chemioterapia per il personale infermieristico o corsi di formazione avanzata in oncologia.
  • Criteri di esclusione:
  • Coloro che non vogliono o non possono partecipare a questo corso di formazione per un intero periodo di un anno.

Gruppo di controllo Gli infermieri di Oncologia che non necessitano di essere reclutati per il gruppo di confronto saranno gli studenti che hanno partecipato al corso di sostegno psicologico a distanza del primo anno del progetto Gruppi di confronto effettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Corsi di Empowerment multi-psicologico
9 corsi online e workshop di 3 giorni per 6 mesi .
Altro: Corsi di Empowerment multi-psicologico
9 corsi online e workshop di 3 giorni per 6 mesi di Corsi di Empowerment psicologico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il solito corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei sintomi fisici e psicologici
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Il cambiamento nello stato fisico e psicologico degli infermieri di oncologia sarà misurato mediante un'indagine sullo stato fisico e psicologico. Usa la scala di valutazione numerica (VRS) 0-10. È una scala Likert a 11 punti (ad es. 0 è nessun dolore; 10 è un dolore insopportabile).
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
La modifica del carico di lavoro
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Il cambiamento nel carico di lavoro degli infermieri di oncologia sarà misurato dalla scala auto-progettata utilizzando VRS (Numerical Rating Scale). Misura la percezione soggettiva degli infermieri di oncologia sul loro carico di lavoro nell'ultima settimana, con punteggi che vanno da 0 a 10. Più alto è il punteggio, maggiore è il carico di lavoro degli infermieri di oncologia.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
L'autoefficacia degli infermieri di oncologia è stata misurata mediante scala di autoefficacia. Ci sono 10 domande sul livello di fiducia in queste situazioni. È un 4 punti (1-4), più alto è il punteggio più sei sicuro di te. C'è anche una scala di 11 punti (0-10) che più alto è il punteggio significa più fiducioso sei nella cura dei pazienti.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Scala della capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Le capacità di comunicazione degli infermieri di oncologia sono state misurate dalla scala delle capacità di comunicazione. È una scala di 5 Liker (1-5), i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di comunicazione.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Scala dell'empatia di Efferson
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
L'empatia degli infermieri di oncologia è stata misurata dalla Efferson Empathy Scale. È una scala 7 Liker (1-7), punteggi più alti significano che qualcuno ha più empatia.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Benessere spirituale （FACIT-Sp）
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Il benessere spirituale degli infermieri di oncologia è stato misurato da FACIT-Sp. È una scala Liker 5 (0-4), i punteggi più alti rappresentano un benessere migliore.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Sondaggio sull'inventario del burnout
Lasso di tempo: 5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)
Il burnout degli infermieri di oncologia sarà misurato dal sondaggio Burnout Inventory. È una scala di 7 Liker (0-6), i punteggi più alti rappresentano un burnout di alto livello.
5 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso); dopo l'inizio del corso, Tempo 2: 4a settimana; Tempo 3: 8 settimane; Tempo 4: 12 settimane; Tempo 5 (ritorno al lavoro 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202302085RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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