Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​"Multi-psykologisk empowerment"-kurser

3. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​"Multi-psykologisk empowerment"-kurser gennem fjernadgang, digitale medier, workshopintervention for onkologiske sygeplejersker om fysisk og psykologisk status, selveffektivitet og kommunikationsevne

I dette studies første års projekt har onkologiske sygeplejersker rapporteret at opleve massiv stress, utilstrækkelig kommunikationsevne og behov for kommunikationsrelateret træning. 70 % af dem havde moderat eller højere sværhedsgrad af arbejdsbelastning, træthed og psykologisk lidelse (på målepunktet), før de blev forsynet med Basic Remote Psychological Support Course (BRPSC). En måned efter BRPSC har nogle onkologiske sygeplejersker indikeret/bekræftet fordelene ved at gennemgå de omfattende psykoonkologiske uddannelseskurser. Således er det andet og tredje års fortsættelsesprojekter fokuseret på udvikling og levering af Multi-Psychological Empowerment Courses (MPEC) for onkologiske sygeplejersker

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Interventionsgruppe

  • Inklusionskriterier:
  • Over 20 år (inklusive)
  • Onkologiske sygeplejersker arbejder i øjeblikket i klinisk praksis
  • Mindst modtage ét kursus relateret til onkologisk sygeplejerskeuddannelse, såsom kemoterapi til plejepersonale eller onkologisk videregående uddannelseskurser.
  • Ekskluderingskriterier:
  • De, der ikke er villige eller i stand til at deltage i dette kursus, træner i en hel etårig periode.

Kontrolgruppe Onkologiske sygeplejersker, der ikke skal rekrutteres til sammenligningsgruppen, vil være studerende, der har deltaget i det fjernpsykologiske støtteforløb i det første års projekt effektive sammenligningsgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multi-psykologisk empowerment kurser
9 gange online kursus og 3-dages workshop i 6 måneder.
Andet: Multi-psykologisk empowerment kurser
9 gange online kursus og 3-dages workshop for 6 måneders psykologiske Empowerment-kurser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanligt kursus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i fysiske og psykologiske symptomer
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Ændringen i onkologiske sygeplejerskers fysiske og psykiske tilstand vil blive målt ved fysisk og psykisk tilstandsundersøgelse. Den bruger Numerical Rating Scale (VRS) 0-10. Det er en 11-punkts Likert-skala (f.eks. 0 er ingen smerte; 10 er uudholdelig smerte).
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Ændringen i arbejdsbelastning
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Ændringen i onkologisk sygeplejerskers arbejdsbyrde vil blive målt ved den selvdesignede skala ved hjælp af VRS (Numerical Rating Scale). Den måler onkologiske sygeplejerskers subjektive opfattelse af deres arbejdsbyrde i den seneste uge, med score fra 0 til 10. Jo højere score, jo større arbejdsbyrde har onkologiske sygeplejersker.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala (GSES)
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Onkologiske sygeplejerskers self-efficacy blev målt ved self-efficacy-skalaen. Der er 10 spørgsmål om niveauet af tillid i disse situationer. Det er 4 point (1-4), højere score betyder jo mere selvsikker du har. Der er også en 11 point (0-10) skala, som højere score betyder, jo mere sikker du er i at tage dig af patienter.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Skala for kommunikationsevne
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Onkologiske sygeplejerskers kommunikationsevner blev målt ved kommunikationsevneskalaen. Det er en 5 Liker-skala (1-5), højere score repræsenterer bedre kommunikationsevner.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Efferson Empathy Scale
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Onkologiske sygeplejerskers empati blev målt ved Efferson Empathy Scale. Det er en 7 Liker-skala (1-7), højere score betyder, at nogen har mere empati.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velbefindende （FACIT-Sp）
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Onkologiske sygeplejerskers åndelige velbefindende blev målt af FACIT-Sp. Det er en 5 Liker skala(0-4), højere score repræsenterer bedre velvære.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Udbrændthedsundersøgelse
Tidsramme: 5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)
Onkologiske sygeplejerskers udbrændthed vil blive målt ved Burnout Inventory survey. Det er en 7 Liker skala (0-6), højere score repræsenterer højt niveau af udbrændthed.
5 tidspunkter: Tid 1 (før kurset); efter kursusstart, Tid 2: 4. uge; Tid 3: 8. uge；Tid 4:12. uge；Tid 5 (tilbage på arbejde 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202302085RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger