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Die Wirksamkeit von „Multi-Psychological Empowerment“-Kursen

3. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit von „Multi-Psychological Empowerment“-Kursen durch digitale Remote-Medien, Workshop-Intervention für Onkologie-Krankenschwestern in Bezug auf den physischen und psychischen Status, die Selbstwirksamkeit und die Kommunikationsfähigkeit

Im ersten Projektjahr dieser Studie berichteten onkologische Pflegekräfte über massiven Stress, unzureichende Kommunikationsfähigkeiten und die Notwendigkeit einer kommunikationsbezogenen Schulung. 70 % von ihnen litten (zum Messzeitpunkt) unter mittelschwerer oder höherer Arbeitsbelastung, Müdigkeit und psychischer Belastung, bevor ihnen der Basic Remote Psychological Support Course (BRPSC) angeboten wurde. Einen Monat nach der BRPSC haben einige Onkologie-Pflegekräfte die Vorteile der Teilnahme an den umfassenden Ausbildungskursen für Psychoonkologie angedeutet/bestätigt. Daher konzentrieren sich die Fortsetzungsprojekte im zweiten und dritten Jahr auf die Entwicklung und Durchführung von Multi-Psychological Empowerment Courses (MPEC) für onkologische Pflegekräfte

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Interventionsgruppe

  • Einschlusskriterien:
  • Über 20 Jahre alt (einschließlich)
  • Onkologische Krankenschwestern arbeiten derzeit in der klinischen Praxis
  • Mindestens einen Kurs im Zusammenhang mit der Ausbildung zum onkologischen Krankenpfleger absolvieren, z. B. Chemotherapie für Pflegepersonal oder onkologische Fortbildungskurse.
  • Ausschlusskriterien:
  • Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an diesem Kurs teilzunehmen, bilden sich ein Jahr lang weiter.

Onkologische Krankenschwestern der Kontrollgruppe, die nicht für die Vergleichsgruppe rekrutiert werden müssen, sind Studierende, die am Fernkurs zur psychologischen Unterstützung der effektiven Vergleichsgruppen des ersten Jahres des Projekts teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multipsychologische Empowerment-Kurse
9-maliger Online-Kurs und 3-tägiger Workshop für 6 Monate.
Sonstiges: Multipsychologische Empowerment-Kurse
9-maliger Online-Kurs und 3-tägiger Workshop für 6 Monate psychologische Empowerment-Kurse.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den üblichen Kurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der körperlichen und psychischen Symptome
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Die Veränderung des physischen und psychischen Zustands von Pflegekräften in der Onkologie wird durch eine Umfrage zum physischen und psychischen Zustand gemessen. Es verwendet die numerische Bewertungsskala (VRS) 0-10. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Likert-Skala (z. B. 0 ist kein Schmerz; 10 ist unerträglicher Schmerz).
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Die Änderung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Die Veränderung der Arbeitsbelastung von Pflegekräften in der Onkologie wird anhand der selbst entwickelten Skala unter Verwendung von VRS (Numerical Rating Scale) gemessen. Es misst die subjektive Wahrnehmung der onkologischen Pflegekräfte hinsichtlich ihrer Arbeitsbelastung in der vergangenen Woche, mit Werten zwischen 0 und 10. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Arbeitsbelastung der onkologischen Pflegekräfte.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Onkologie wurde anhand einer Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Es gibt 10 Fragen zum Grad des Vertrauens in diesen Situationen. Es sind 4 Punkte (1-4). Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie. Es gibt auch eine 11-Punkte-Skala (0-10): Je höher die Punktzahl, desto sicherer sind Sie bei der Betreuung der Patienten.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Skala der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Die Kommunikationsfähigkeiten von Pflegekräften in der Onkologie wurden anhand der Kommunikationsfähigkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 5-Like-Skala (1-5), höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Efferson-Empathieskala
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Das Einfühlungsvermögen von Pflegekräften in der Onkologie wurde anhand der Efferson Empathy Scale gemessen. Es handelt sich um eine 7 Liker-Skala (1-7). Höhere Werte bedeuten, dass jemand mehr Empathie hat.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Das spirituelle Wohlbefinden von Pflegekräften in der Onkologie wurde mit FACIT-Sp gemessen. Dabei handelt es sich um eine 5-Like-Skala (0-4), höhere Werte stehen für ein besseres Wohlbefinden.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Umfrage zum Burnout-Inventar
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)
Der Burnout von Pflegekräften in der Onkologie wird durch eine Umfrage zum Burnout-Inventar gemessen. Es handelt sich um eine 7-Liker-Skala (0-6), höhere Werte stehen für einen Burnout auf hohem Niveau.
5 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem Kurs); nach Kursbeginn, Zeit 2: 4. Woche; Zeit 3: 8. Woche; Zeit 4: 12. Woche; Zeit 5 (Rückkehr zur Arbeit 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202302085RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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