Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kursów „Wielopsychologiczne wzmocnienie”.

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność kursów „Multi-psychologicznego wzmocnienia” poprzez zdalne, cyfrowe media, interwencja warsztatowa dla pielęgniarek onkologicznych w zakresie stanu fizycznego i psychicznego, poczucia własnej skuteczności i zdolności komunikacyjnych

W pierwszym roku projektu tego badania pielęgniarki onkologiczne zgłosiły ogromny stres, niewystarczające zdolności komunikacyjne i potrzebę szkolenia związanego z komunikacją. 70% z nich miało umiarkowane lub większe nasilenie obciążenia pracą, zmęczenia i stresu psychicznego (w punkcie pomiarowym) przed objęciem Podstawowym Zdalnym Kursem Wsparcia Psychologicznego (BRPSC). Miesiąc po BRPSC niektóre pielęgniarki onkologiczne wskazały/potwierdziły korzyści płynące z odbycia kompleksowych szkoleń z zakresu psychoonkologii. W związku z tym projekty kontynuacyjne drugiego i trzeciego roku koncentrują się na opracowaniu i przeprowadzeniu wielopsychologicznych kursów wzmacniających (MPEC) dla pielęgniarek onkologicznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 802
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa interwencyjna

  • Kryteria przyjęcia:
  • Powyżej 20 lat (włącznie)
  • Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
  • Co najmniej jeden kurs związany ze szkoleniem pielęgniarek onkologicznych, taki jak chemioterapia dla personelu pielęgniarskiego lub kursy zaawansowanego szkolenia onkologicznego.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w tym kursie szkolą się przez pełny okres jednego roku.

Grupa kontrolna Pielęgniarki onkologiczne, których nie trzeba rekrutować do grupy porównawczej, to studenci, którzy uczestniczyli w zdalnym kursie wsparcia psychologicznego pierwszego roku projektu efektywne grupy porównawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kursy Multi-Psychological Empowerment
9-krotny kurs online i 3-dniowe warsztaty przez 6 miesięcy.
Inny: Kursy Multi-Psychological Empowerment
9-krotny kurs online i 3-dniowe warsztaty przez 6 miesięcy psychologicznych kursów wzmocnienia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą zwykły kurs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów fizycznych i psychicznych
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Zmiana stanu fizycznego i psychicznego pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona poprzez badanie stanu fizycznego i psychicznego. Wykorzystuje numeryczną skalę ocen (VRS) 0-10. Jest to 11-punktowa skala Likerta (np. 0 to brak bólu, 10 to ból nie do zniesienia).
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Zmiana obciążenia pracą
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Zmiana obciążenia pracą pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona za pomocą opracowanej przez siebie skali z wykorzystaniem VRS (Numerical Rating Scale). Mierzy on subiektywne postrzeganie przez pielęgniarki onkologiczne ich obciążenia pracą w ciągu ostatniego tygodnia, z punktacją od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większe obciążenie pracą pielęgniarek onkologicznych.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali własnej skuteczności. Istnieje 10 pytań dotyczących poziomu pewności siebie w takich sytuacjach. To 4 punkty (1-4), im wyższy wynik, tym większa pewność siebie. Istnieje również 11-punktowa skala (0-10), w której wyższy wynik oznacza większą pewność w opiece nad pacjentami.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali zdolności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Skala empatii Effersona
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Empatię pielęgniarek onkologicznych mierzono Skalą Empatii Effersona. Jest to skala 7 polubień (1-7), wyższe wyniki oznaczają, że ktoś ma więcej empatii.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych - dobrostan duchowy （FACIT-Sp）
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Dobrostan duchowy pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą FACIT-Sp. Jest to 5-stopniowa skala Likera (0-4), im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Badanie inwentarza wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)
Wypalenie pielęgniarek onkologicznych będzie mierzone za pomocą ankiety Burnout Inventory. Jest to skala 7 Liker (0-6), wyższe wyniki oznaczają wysoki poziom wypalenia.
5 punktów czasowych: Czas 1 (przed kursem) ; po rozpoczęciu kursu, Czas 2: 4 tygodnie; Czas 3: 8 tygodni; Czas 4:12 tygodni; Czas 5 (powrót do pracy 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202302085RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami