Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu mobilní aplikace pro vzdělávání v oblasti výživy pro vzdělávání dětí v Kanadě

1. srpna 2025 aktualizováno: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Účinnost digitální školní nutriční vzdělávací intervence ke zlepšení znalostí, postojů a chování dětí o zdravém stravování

Tato studie otestuje hypotézu, že intervence nutričního vzdělávání založeného na digitálních osnovách pomocí seriózní hry Foodbot Factory (tj. hry určené pro učení) vede k většímu zapojení studentů a učení se o výživě ve srovnání s konvenčním nutričním vzděláváním (např. , mezi studenty ve 4. a 5. ročníku v Ontariu v Kanadě. Tato hypotéza je založena na existujícím výzkumu, který naznačuje, že digitální seriózní hry, pokud jsou dobře integrovány do prostředí třídy, podporují větší zapojení studentů, učení a uchování znalostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato dvouramenná paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti určí, zda intervence nutričního vzdělávání na základě digitálního kurikula (intervenční skupina) vede k většímu nárůstu celkových znalostí o výživě ve srovnání s konvenčním vzděláváním o výživě (kontrolní skupina) ve 4. a 5. třídě po 1. týden a že umožňuje větší retenci po 4 týdnech a 3 měsících po období intervence. Sekundární výsledky zahrnují dílčí skóre znalostí o výživě (tj. znalost konkrétních skupin potravin), výživové postoje, obecné chování v oblasti výživy dětí a příjem stravy. Vzhledem k většímu zapojení, které mohou vážné hry poskytnout, se předpokládá, že účastníci v intervenční skupině budou vykazovat větší změny a uchování svých znalostí o výživě a výživového chování. 28 tříd 4., 4./5. a 5. třídy v Ontariu v Kanadě bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci obou skupin budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Účastníci intervenční skupiny budou používat seriózní hru Foodbot Factory, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou používat konvenční výukové materiály (např. pracovní listy, výuku pod vedením učitele). Obě intervence budou mít tyto výukové materiály začleněny do standardizovaných plánů výuky výživy. Celkové a dílčí skóre znalostí o výživě a výživové postoje budou hodnoceny pomocí dotazníku Výživové postoje a znalosti. Obecné výživové chování dětí (např. frekvence jídla mimo domov) bude hodnoceno pomocí upravené verze nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity a příjem stravy bude hodnocen pomocí Block Food Screener pro věk 2-17. Na začátku rodiče a třídní učitelé vyplní demografické dotazníky, aby změřili kovarianty, které mohou ovlivnit výsledky zájmu (např. zabezpečení potravin v domácnosti, přítomnost školních stravovacích programů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
616

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída 4, 4/5 nebo 5
  • Učebna se nachází v zúčastněné školní radě v Ontariu

Kritéria vyloučení:

  • Učebna již pokryla část „Zdravé stravování“ v osnovách tělesné výchovy v Ontariu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Konvenční nutriční edukační intervence
Třídy budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. V rámci každé lekce budou studenti používat konvenční výukové aktivity, jako jsou pracovní listy, pocházející z online úložiště výukových zdrojů. Lekce jsou založeny na požadavcích osnov Ontaria a v souladu s Kanadským průvodcem jídlem.
Experimentální: Experimentální skupina (Foodbot Factory).
Jiný: Vážná intervence o výživě her
Třídy budou dostávat lekce nutriční výchovy po dobu 35-40 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. V rámci každé lekce si studenti po dobu 10–15 minut zahrají seriózní edukační hru „Foodbot Factory“. Vážná hra a lekce Foodbot Factory jsou založeny na požadavcích učebních osnov Ontaria a v souladu s kanadským Food Guide.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Celková znalost výživy
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna ve znalostech o výběru zdravých potravin na základě kanadského Food Guide z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci, jak byla hodnocena dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Pije znalosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna ve znalostech výběru nápojů založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Znalost celozrnných potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna ve znalostech výběru celozrnných potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Znalost ovoce a zeleniny
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna ve znalostech výběru zeleniny a ovoce založená na kanadském Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Maximální skóre na škále je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna ve znalostech výběru proteinových potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna ve znalostech výběru bílkovin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Znalost proteinových potravin
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna ve znalostech výběru proteinových potravin na základě kanadského Food Guide a hodnocená dotazníkem nutričních znalostí a postojů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Postoje k výživě
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna postojů k výživě a zdravému stravování hodnocená dotazníkem Nutriční postoje a znalosti. Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k výživě a zdravému stravování.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Dietní příjem
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna v obvyklém příjmu potravin (např. ovoce, zelenina, celozrnné výrobky), uváděná jako průměrný počet denních porcí, za poslední týden hodnocená organizací Block Food Screener Kids.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity. Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4). Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
Měřeno na začátku a bezprostředně po intervenci (den 5).
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity. Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4). Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
Měřeno na začátku a 4 týdny po intervenci.
Obecné výživové chování
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Změna chování související s výživou a stravováním (např. frekvence konzumace snídaně a jídla mimo domov) hodnocená upravenou verzí nástroje pro screening rodinné výživy a fyzické aktivity. Existuje 10 otázek, které hodnotí, jak často se dítě chová v oblasti výživy, s odpověďmi od nikdy/téměř nikdy (1) po velmi často/vždy (4). Změny v každém chování budou hlášeny nezávisle.
Měřeno na začátku a 3 měsíce po intervenci.
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Měřeno bezprostředně po zásahu (5. den).
Přijatelnost intervencí nutriční výchovy hodnocena dotazníkem na základě Teoretického rámce přijatelnosti. Existuje 11 otázek, které hodnotí různé dimenze přijatelnosti intervence, přičemž odpovědi se pohybují od 1, což značí silný nesouhlas, do 5, indikujících silný souhlas (možnosti odpovědí jsou specifické pro každou otázku). Odpovědi na každou otázku budou hlášeny nezávisle.
Měřeno bezprostředně po zásahu (5. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ontario Institute of Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17109 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým si klade za cíl publikovat výsledky studie v recenzovaném časopise a na akademických konferencích. Vyšetřovatelé zpřístupní anonymizovanou kopii dat v online úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie, určenou datem zveřejnění zjištění, budou elektronické soubory uloženy po dobu 5 let podle pokynů Kanadského institutu pro výzkum zdraví. Data mohou být zpřístupněna po dokončení studie až do jejich likvidace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou badatelům zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení