Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examinando el impacto de una aplicación móvil de educación nutricional para la educación nutricional infantil en Canadá

1 de agosto de 2025 actualizado por: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Eficacia de una intervención de educación nutricional basada en la escuela digital para mejorar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de alimentación saludable de los niños

Este ensayo probará la hipótesis de que una intervención de educación nutricional basada en un plan de estudios digital que utiliza el juego serio Foodbot Factory (es decir, un juego diseñado para el aprendizaje) conduce a una mayor participación y aprendizaje de los estudiantes sobre nutrición, en comparación con la educación nutricional convencional (por ejemplo, hojas de trabajo) , entre estudiantes de los grados 4 y 5 en Ontario, Canadá. Esta hipótesis se basa en investigaciones existentes que sugieren que los juegos serios digitales, cuando están bien integrados en el entorno del aula, promueven una mayor participación, aprendizaje y retención de conocimientos por parte de los estudiantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo de eficacia controlado aleatorio de grupos paralelos de dos brazos determinará si una intervención de educación nutricional basada en un plan de estudios digital (grupo de intervención) conduce a mayores aumentos en el conocimiento general de nutrición en comparación con la educación nutricional convencional (grupo de control) en las aulas de grado 4 y 5 después de 1 semana, y que facilita una mayor retención a las 4 semanas y 3 meses tras el periodo de intervención. Los resultados secundarios incluyen subpuntuaciones de conocimiento nutricional (es decir, conocimiento de grupos de alimentos específicos), actitudes nutricionales, comportamientos generales de nutrición infantil e ingesta dietética. Debido a la mayor participación que pueden proporcionar los juegos serios, se supone que los participantes en el grupo de intervención mostrarán mayores cambios y retención de sus conocimientos y conductas nutricionales. Veintiocho aulas de los grados 4, 4/5 y 5 en Ontario, Canadá, se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Los participantes de ambos grupos recibirán lecciones de educación nutricional de 35 a 40 minutos al día durante cinco días consecutivos. Los participantes en el grupo de intervención usarán el juego serio Foodbot Factory, mientras que los participantes en el grupo de control usarán materiales de aprendizaje convencionales (por ejemplo, hojas de trabajo, instrucción dirigida por el maestro). Ambas intervenciones tendrán estos materiales de aprendizaje integrados en planes de lecciones de educación nutricional estandarizados. Las puntuaciones generales y parciales del conocimiento sobre nutrición y las actitudes hacia la nutrición se evaluarán mediante el cuestionario de Actitudes y conocimientos sobre nutrición. Los comportamientos generales de nutrición infantil (p. ej., la frecuencia de comidas fuera del hogar) se evaluarán mediante una versión modificada de la Herramienta de evaluación de actividad física y nutrición familiar y la ingesta dietética se evaluará mediante el Bloque de evaluación de alimentos para edades de 2 a 17 años. En la línea de base, los padres y los maestros de clase completarán, respectivamente, cuestionarios demográficos para medir las covariables que pueden afectar los resultados de interés (p. ej., seguridad alimentaria del hogar, presencia de programas de alimentación escolar).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
616

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aula de grado 4, 4/5 o 5
  • El aula está ubicada en una junta escolar participante en Ontario

Criterio de exclusión:

  • Classroom ya ha cubierto el componente "Alimentación saludable" del plan de estudios de Educación para la salud física de Ontario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Intervención de educación nutricional convencional
Los salones de clases recibirán lecciones de educación nutricional durante 35-40 minutos durante 5 días consecutivos. Como parte de cada lección, los estudiantes utilizarán actividades de aprendizaje convencionales, como hojas de trabajo, obtenidas de un depósito de recursos de enseñanza en línea. Las lecciones se basan en los requisitos del plan de estudios de Ontario y están alineados con la Guía de alimentos de Canadá.
Experimental: Grupo Experimental (Fábrica Foodbot)
Otro: Intervención de educación nutricional de juegos serios
Los salones de clases recibirán lecciones de educación nutricional durante 35-40 minutos durante 5 días consecutivos. Como parte de cada lección, los estudiantes jugarán el juego serio de educación nutricional "Foodbot Factory" durante 10-15 minutos. El juego serio y las lecciones de Foodbot Factory se basan en los requisitos del plan de estudios de Ontario y están alineados con la Guía de alimentos de Canadá.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Conocimiento general de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de opciones de alimentos saludables basado en la Guía Alimentaria de Canadá desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención según lo evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Conocimiento de bebidas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de bebidas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Conocimiento de alimentos integrales.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de alimentos integrales basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Conocimiento de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de frutas y verduras basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. La puntuación máxima en la escala es 5; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en el conocimiento de las elecciones de alimentos proteicos basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las opciones de proteínas basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos de Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Conocimiento de alimentos proteicos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en el conocimiento de las elecciones de alimentos proteicos basado en la Guía Alimentaria de Canadá y evaluado por el Cuestionario de Conocimientos y Actitudes sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5; los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Actitudes nutricionales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en las actitudes hacia la nutrición y la alimentación saludable evaluado por el Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre Nutrición. El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20; los puntajes más altos indican actitudes más positivas hacia la nutrición y la alimentación saludable.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en la ingesta habitual de alimentos (p. ej., frutas, verduras, granos integrales), informado como número promedio de porciones diarias, durante la última semana evaluado por Block Food Screener Kids.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar. Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4). Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
Medido al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar. Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4). Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
Medido al inicio y 4 semanas después de la intervención.
Comportamientos generales de nutrición.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Cambio en los comportamientos relacionados con la nutrición y la alimentación (p. ej., la frecuencia con la que se consume el desayuno y las comidas fuera del hogar) evaluado mediante una versión modificada de la Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar. Hay 10 preguntas que evalúan con qué frecuencia el niño se involucra en un comportamiento de nutrición, con respuestas que van desde Nunca/Casi nunca (1) hasta Muy a menudo/Siempre (4). Los cambios en cada comportamiento se informarán de forma independiente.
Medido al inicio y 3 meses después de la intervención.
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención (Día 5).
Aceptabilidad de las intervenciones de educación nutricional evaluada mediante un cuestionario basado en el Marco Teórico de Aceptabilidad. Hay 11 preguntas que evalúan diferentes dimensiones de la aceptabilidad de la intervención, con respuestas que van desde 1, que indica un fuerte desacuerdo, hasta 5, que indica un fuerte acuerdo (las opciones de respuesta son específicas para cada pregunta). Las respuestas a cada pregunta se informarán de forma independiente.
Medido inmediatamente después de la intervención (Día 5).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Ontario Institute of Technology

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17109 (Otro identificador: Mayo Clinic)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación tiene como objetivo publicar los hallazgos del estudio en una revista revisada por pares y en conferencias académicas. Los investigadores harán una copia anónima de los datos disponibles en un repositorio en línea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando se complete el estudio, según lo determine la fecha en la que se publiquen los hallazgos, los archivos electrónicos se almacenarán durante 5 años según las pautas de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud. Los datos pueden estar disponibles después de la finalización del estudio, hasta su eliminación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones