Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker virkningen av en mobil ernæringsopplæringsapp for barneernæringsopplæring i Canada

1. august 2025 oppdatert av: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Effektiviteten av en digital skolebasert ernæringspedagogisk intervensjon for å forbedre barns kunnskap, holdninger og atferd om sunn mat

Denne utprøvingen vil teste hypotesen om at en digital læreplanbasert ernæringsundervisningsintervensjon ved bruk av Foodbot Factorys seriøse spill (dvs. et spill designet for læring) fører til større elevengasjement og læring om ernæring, sammenlignet med konvensjonell ernæringsundervisning (f.eks. regneark) , blant studenter i klasse 4 og 5 i Ontario, Canada. Denne hypotesen er basert på eksisterende forskning som antyder at digitale seriøse spill, når de er godt integrert i klasseromsmiljøet, fremmer større elevengasjement, læring og oppbevaring av kunnskap.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne to-arms parallelle klynge randomiserte, kontrollerte effektforsøket vil avgjøre om en digital læreplanbasert ernæringsundervisningsintervensjon (intervensjonsgruppe) fører til større økninger i den totale ernæringskunnskapen sammenlignet med konvensjonell ernæringsundervisning (kontrollgruppe) i klasserom 4 og 5 etter 1. uke, og at det legger til rette for større retensjon 4 uker og 3 måneder etter intervensjonsperioden. Sekundære utfall inkluderer underpoeng av ernæringskunnskap (dvs. kunnskap om spesifikke matgrupper), ernæringsholdninger, generell ernæringsatferd for barn og kostinntak. På grunn av det økte engasjementet som seriøse spill kan gi, er det antatt at deltakerne i intervensjonsgruppen vil vise større endringer i og beholde deres ernæringskunnskap og ernæringsatferd. Tjueåtte klasserom 4, 4/5 og 5 i Ontario, Canada vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen. Deltakere i begge gruppene vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter om dagen i fem påfølgende dager. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke Foodbot Factory-seriøsitetsspillet, mens deltakerne i kontrollgruppen vil bruke konvensjonelt læremateriell (f.eks. arbeidsark, lærerledet instruksjon). Begge intervensjonene vil ha disse læremidlene integrert i standardiserte undervisningsplaner for ernæringsundervisning. Samlet og delpoeng av ernæringskunnskap, og ernæringsholdninger vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Ernæringsholdninger og kunnskap. Generell ernæringsatferd for barn (f.eks. frekvensen av å spise måltider utenfor hjemmet) vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool, og diettinntaket vil bli vurdert ved hjelp av Block Food Screener for alderen 2-17. Ved baseline vil foreldre og klasseromslærere fylle ut demografiske spørreskjemaer for å måle kovarianter som kan påvirke resultater av interesse (f.eks. matsikkerhet i husholdningen, tilstedeværelse av skolematprogrammer).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
616

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse 4, 4/5 eller 5 klasserom
  • Classroom er lokalisert i et deltakende skolestyre i Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Classroom har allerede dekket "Healthy Eating"-komponenten i Ontario Physical Health Education-pensum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Konvensjonell ernæringspedagogisk intervensjon
Klasserom vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 påfølgende dager. Som en del av hver leksjon vil elevene bruke konvensjonelle læringsaktiviteter, for eksempel regneark, hentet fra et nettbasert undervisningsressursarkiv. Leksjonene er basert på Ontario læreplankrav og tilpasset Canadas matveiledning.
Eksperimentell: Eksperimentell (Foodbot Factory) gruppe
Annen: Seriøs spillernæringsopplæringsintervensjon
Klasserom vil motta undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 påfølgende dager. Som en del av hver leksjon vil elevene spille "Foodbot Factory" ernæringsundervisning seriøst spill i 10-15 minutter. Foodbot Factorys seriøse spill og leksjoner er basert på Ontarios læreplankrav og tilpasset Canadas Food Guide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Generell ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i kunnskap om sunne matvalg basert på Canadas Food Guide fra baseline til umiddelbart etter intervensjon, vurdert av Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Drikkekunnskap
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i kunnskap om drikkevalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Kunnskap om fullkornsmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i kunnskap om fullkornsmatvalg basert på Canadas matveiledning og vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Knowledge and Attitudes. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Kunnskap om grønnsaker og frukt
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i kunnskap om valg av grønnsaker og frukt basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Maksimal poengsum på skalaen er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i kunnskap om valg av proteinmat basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i kunnskap om proteinvalg basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Kunnskap om proteinmat
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i kunnskap om valg av proteinmat basert på Canadas Food Guide og vurdert av Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i holdninger til ernæring og sunt kosthold vurdert av Spørreskjemaet Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger til ernæring og sunn mat.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i vanlig inntak av matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, fullkorn), rapportert som gjennomsnittlig antall daglige porsjoner, den siste uken vurdert av Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4). Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
Målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4). Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
Målt ved baseline og 4 uker etter intervensjon.
Generell ernæringsatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endring i atferd som er relevant for ernæring og spising (f.eks. hyppighet av inntak av frokost og måltider utenfor hjemmet) vurdert av en modifisert versjon av Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Det er 10 spørsmål som evaluerer hvor ofte barnet engasjerer seg i en ernæringsatferd, med svar som spenner fra Aldri/Nesten Aldri (1) til Veldig ofte/Alltid (4). Endringer i hver atferd vil bli rapportert uavhengig.
Målt ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Målt umiddelbart etter intervensjon (dag 5).
Akseptabiliteten av intervensjonene i ernæringsundervisningen vurderes ved hjelp av et spørreskjema basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet. Det er 11 spørsmål som evaluerer ulike dimensjoner av intervensjonsakseptabilitet, med svar som spenner fra 1, som indikerer sterk uenighet, til 5, som indikerer sterk enighet (svaralternativene er spesifikke for hvert spørsmål). Svar på hvert spørsmål vil bli rapportert uavhengig.
Målt umiddelbart etter intervensjon (dag 5).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Ontario Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17109 (Annen identifikator: Mayo Clinic)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet har som mål å publisere studiefunnene i et fagfellevurdert tidsskrift og på akademiske konferanser. Etterforskerne vil gjøre en anonymisert kopi av dataene tilgjengelig i et online depot.

IPD-delingstidsramme

Når studien er fullført, bestemt av datoen da funnene er publisert, vil elektroniske filer lagres i 5 år i henhold til retningslinjer fra Canadian Institutes of Health Research. Data kan gjøres tilgjengelig etter at studien er fullført, frem til den er avhendet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger