Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu mobilnej aplikacji do edukacji żywieniowej na edukację żywieniową dzieci w Kanadzie

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Skuteczność cyfrowej interwencji edukacyjnej w szkole w celu poprawy wiedzy, postaw i zachowań dzieci na temat zdrowego odżywiania

Ta próba przetestuje hipotezę, że cyfrowa interwencja w zakresie edukacji żywieniowej oparta na programie nauczania z wykorzystaniem poważnej gry Foodbot Factory (tj. , wśród uczniów klas 4 i 5 w Ontario w Kanadzie. Hipoteza ta opiera się na istniejących badaniach sugerujących, że cyfrowe gry poważne, jeśli są dobrze zintegrowane z otoczeniem klasowym, promują większe zaangażowanie uczniów, uczenie się i zatrzymywanie wiedzy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To dwuramienne, równoległe klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności pozwoli określić, czy interwencja dotycząca edukacji żywieniowej oparta na cyfrowym programie nauczania (grupa interwencyjna) prowadzi do większego wzrostu ogólnej wiedzy na temat żywienia w porównaniu z konwencjonalną edukacją żywieniową (grupa kontrolna) w klasach 4 i 5 po 1 roku życia. tygodnia i że ułatwia większą retencję po 4 tygodniach i 3 miesiącach po okresie interwencji. Wyniki drugorzędne obejmują wyniki cząstkowe wiedzy żywieniowej (tj. wiedzy na temat określonych grup żywności), postaw żywieniowych, ogólnych zachowań żywieniowych dzieci i spożycia pokarmu. Ze względu na zwiększone zaangażowanie, jakie mogą zapewnić poważne gry, przypuszcza się, że uczestnicy grupy interwencyjnej wykażą większe zmiany i zachowają swoją wiedzę żywieniową i zachowania żywieniowe. Dwadzieścia osiem klas klas 4, 4/5 i 5 w Ontario w Kanadzie zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy obu grup będą otrzymywać lekcje edukacji żywieniowej przez 35-40 minut dziennie przez pięć kolejnych dni. Uczestnicy z grupy interwencyjnej będą korzystać z poważnej gry Foodbot Factory, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej będą korzystać z konwencjonalnych materiałów do nauki (np. arkuszy roboczych, instrukcji prowadzonych przez nauczyciela). Obie interwencje będą miały te materiały szkoleniowe włączone do standardowych planów lekcji edukacji żywieniowej. Ogólna i cząstkowa ocena wiedzy żywieniowej oraz postaw żywieniowych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Postawy i Wiedza żywieniowa. Ogólne zachowania żywieniowe dzieci (np. częstotliwość spożywania posiłków poza domem) zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej wersji Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool, a spożycie żywności zostanie ocenione za pomocą Block Food Screener dla osób w wieku 2-17 lat. Na początku rodzice i nauczyciele odpowiednio wypełnią kwestionariusze demograficzne, aby zmierzyć współzmienne, które mogą mieć wpływ na interesujące nas wyniki (np. bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych, obecność szkolnych programów żywnościowych).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
616

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasa 4, 4/5 lub 5 klasa
  • Klasa znajduje się w uczestniczącym kuratorium szkolnym w Ontario

Kryteria wyłączenia:

  • Classroom omówił już element „Zdrowe odżywianie” programu nauczania w zakresie zdrowia fizycznego w Ontario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Konwencjonalna interwencja w zakresie edukacji żywieniowej
Klasy otrzymają lekcje edukacji żywieniowej przez 35-40 minut przez 5 kolejnych dni. W ramach każdej lekcji uczniowie będą korzystać z konwencjonalnych zajęć edukacyjnych, takich jak arkusze robocze, pochodzących z internetowego repozytorium zasobów dydaktycznych. Lekcje są oparte na wymaganiach programu nauczania w Ontario i dostosowane do Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Fabryka Foodbotów).
Inny: Poważna interwencja w zakresie edukacji żywieniowej
Klasy otrzymają lekcje edukacji żywieniowej przez 35-40 minut przez 5 kolejnych dni. W ramach każdej lekcji uczniowie zagrają przez 10-15 minut w poważną grę edukacyjną „Foodbot Factory”. Poważna gra i lekcje Foodbot Factory są oparte na wymaganiach programu nauczania Ontario i dostosowane do kanadyjskiego przewodnika żywnościowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana wiedzy na temat wyborów zdrowej żywności na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, zgodnie z oceną za pomocą Kwestionariusza postaw żywieniowych i wiedzy. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Ogólna wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyborów zdrowej żywności na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, zgodnie z oceną za pomocą Kwestionariusza postaw żywieniowych i wiedzy. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Ogólna wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyborów zdrowej żywności na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, zgodnie z oceną za pomocą Kwestionariusza postaw żywieniowych i wiedzy. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o napojach
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana wiedzy na temat wyboru napojów na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Wiedza o napojach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru napojów na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Wiedza o napojach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru napojów na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Wiedza o produktach pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana wiedzy na temat wyboru produktów pełnoziarnistych na podstawie kanadyjskiego przewodnika żywieniowego i oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Wiedza o produktach pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru produktów pełnoziarnistych na podstawie kanadyjskiego przewodnika żywieniowego i oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Wiedza o produktach pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru produktów pełnoziarnistych na podstawie kanadyjskiego przewodnika żywieniowego i oceniona za pomocą kwestionariusza wiedzy i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Wiedza o warzywach i owocach
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana wiedzy na temat wyborów warzyw i owoców na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Wiedza o warzywach i owocach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyborów warzyw i owoców na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Wiedza o warzywach i owocach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyborów warzyw i owoców na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Maksymalny wynik na skali to 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Wiedza o produktach białkowych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana wiedzy na temat wyboru żywności białkowej na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Wiedza o produktach białkowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru białek na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Wiedza o produktach białkowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wiedzy na temat wyboru żywności białkowej na podstawie Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego i oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu i Postawach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana postaw wobec odżywiania i zdrowego odżywiania oceniana za pomocą Kwestionariusza Postaw i Wiedzy o Odżywianiu. Minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do odżywiania i zdrowego odżywiania.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana postaw wobec odżywiania i zdrowego odżywiania oceniana za pomocą Kwestionariusza Postaw i Wiedzy o Odżywianiu. Minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do odżywiania i zdrowego odżywiania.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana postaw wobec odżywiania i zdrowego odżywiania oceniana za pomocą Kwestionariusza Postaw i Wiedzy o Odżywianiu. Minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do odżywiania i zdrowego odżywiania.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana zwykłego spożycia pokarmów (np. owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych), zgłoszona jako średnia dzienna liczba porcji, w ciągu ostatniego tygodnia, oceniona przez Block Food Screener Kids.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana zwykłego spożycia pokarmów (np. owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych), zgłoszona jako średnia dzienna liczba porcji, w ciągu ostatniego tygodnia, oceniona przez Block Food Screener Kids.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana zwykłego spożycia pokarmów (np. owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych), zgłoszona jako średnia dzienna liczba porcji, w ciągu ostatniego tygodnia, oceniona przez Block Food Screener Kids.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Ogólne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Zmiana zachowań związanych z odżywianiem i jedzeniem (np. częstotliwość spożywania śniadań i posiłków poza domem) oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Istnieje 10 pytań oceniających, jak często dziecko angażuje się w zachowania związane z odżywianiem, z odpowiedziami od nigdy/prawie nigdy (1) do bardzo często/zawsze (4). Zmiany w każdym zachowaniu będą zgłaszane niezależnie.
Mierzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Ogólne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana zachowań związanych z odżywianiem i jedzeniem (np. częstotliwość spożywania śniadań i posiłków poza domem) oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Istnieje 10 pytań oceniających, jak często dziecko angażuje się w zachowania związane z odżywianiem, z odpowiedziami od nigdy/prawie nigdy (1) do bardzo często/zawsze (4). Zmiany w każdym zachowaniu będą zgłaszane niezależnie.
Mierzone na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Ogólne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana zachowań związanych z odżywianiem i jedzeniem (np. częstotliwość spożywania śniadań i posiłków poza domem) oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Istnieje 10 pytań oceniających, jak często dziecko angażuje się w zachowania związane z odżywianiem, z odpowiedziami od nigdy/prawie nigdy (1) do bardzo często/zawsze (4). Zmiany w każdym zachowaniu będą zgłaszane niezależnie.
Mierzone na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po interwencji (dzień 5).
Akceptowalność interwencji edukacji żywieniowej oceniana za pomocą kwestionariusza opartego na Teoretycznych Ramach Akceptowalności. Istnieje 11 pytań oceniających różne wymiary akceptowalności interwencji, z odpowiedziami od 1, co wskazuje na zdecydowaną niezgodę, do 5, co wskazuje na zdecydowaną zgodę (opcje odpowiedzi są specyficzne dla każdego pytania). Odpowiedzi na każde pytanie będą raportowane niezależnie.
Mierzono bezpośrednio po interwencji (dzień 5).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ontario Institute of Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17109 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy zamierza opublikować wyniki badań w recenzowanym czasopiśmie i na konferencjach naukowych. Śledczy sporządzą anonimową kopię danych dostępną w internetowym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania, określanym na podstawie daty publikacji wyników, pliki elektroniczne będą przechowywane przez 5 lat zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Instytutu Badań nad Zdrowiem. Dane mogą być udostępniane po zakończeniu badania, aż do momentu ich usunięcia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami