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Examinando o impacto de um aplicativo móvel de educação nutricional para educação nutricional infantil no Canadá

1 de agosto de 2025 atualizado por: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Eficácia de uma intervenção digital de educação nutricional escolar para melhorar o conhecimento, atitudes e comportamentos de alimentação saudável das crianças

Este estudo testará a hipótese de que uma intervenção de educação nutricional baseada em currículo digital usando o jogo sério Foodbot Factory (ou seja, um jogo projetado para aprender) leva a um maior envolvimento e aprendizado do aluno sobre nutrição, em comparação com a educação nutricional convencional (por exemplo, planilhas) , entre alunos da 4ª e 5ª séries em Ontário, Canadá. Essa hipótese é baseada em pesquisas existentes que sugerem que os jogos sérios digitais, quando bem integrados ao ambiente de sala de aula, promovem maior envolvimento do aluno, aprendizado e retenção de conhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de eficácia controlado randomizado de cluster paralelo de dois braços determinará se uma intervenção de educação nutricional baseada em currículo digital (grupo de intervenção) leva a maiores aumentos no conhecimento nutricional geral em comparação com a educação nutricional convencional (grupo de controle) nas salas de aula da 4ª e 5ª séries após 1 semana, e que facilita uma maior retenção às 4 semanas e 3 meses após o período de intervenção. Os resultados secundários incluem subpontuações de conhecimento nutricional (ou seja, conhecimento de grupos específicos de alimentos), atitudes nutricionais, comportamentos gerais de nutrição infantil e ingestão alimentar. Devido ao envolvimento aprimorado que os jogos sérios podem proporcionar, é hipotetizado que os participantes do grupo de intervenção mostrarão maiores mudanças e retenção de seus conhecimentos e comportamentos nutricionais. Vinte e oito salas de aula da 4ª, 4ª/5ª e 5ª séries em Ontário, Canadá, serão randomizadas para o grupo de intervenção ou controle. Os participantes de ambos os grupos receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por dia durante cinco dias consecutivos. Os participantes do grupo de intervenção usarão o jogo sério Foodbot Factory, enquanto os participantes do grupo de controle usarão materiais de aprendizagem convencionais (por exemplo, planilhas, instrução conduzida pelo professor). Ambas as intervenções terão esses materiais de aprendizagem integrados em planos de aula de educação nutricional padronizados. As pontuações gerais e secundárias do conhecimento nutricional e as atitudes nutricionais serão avaliadas usando o questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais. Os comportamentos gerais de nutrição infantil (por exemplo, frequência de refeições fora de casa) serão avaliados usando uma versão modificada da Ferramenta de Triagem de Nutrição e Atividade Física Familiar e a ingestão alimentar será avaliada usando o Block Food Screener for Ages 2-17. Na linha de base, os pais e os professores da sala de aula irão, respectivamente, preencher questionários demográficos para medir as covariáveis ​​que podem impactar os resultados de interesse (por exemplo, segurança alimentar familiar, presença de programas de alimentação escolar).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
616

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe 4, 4/5 ou 5 sala de aula
  • A sala de aula está localizada em um conselho escolar participante em Ontário

Critério de exclusão:

  • O Google Sala de Aula já cobriu o componente "Alimentação Saudável" do currículo de Educação em Saúde Física de Ontário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Intervenção de educação nutricional convencional
As salas de aula receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por 5 dias consecutivos. Como parte de cada lição, os alunos usarão atividades de aprendizado convencionais, como planilhas, provenientes de um repositório de recursos de ensino on-line. As aulas são baseadas nos requisitos curriculares de Ontário e alinhadas ao Guia Alimentar do Canadá.
Experimental: Grupo Experimental (Foodbot Factory)
Outro: Intervenção de educação nutricional em jogos sérios
As salas de aula receberão aulas de educação nutricional de 35 a 40 minutos por 5 dias consecutivos. Como parte de cada lição, os alunos jogarão o jogo sério de educação nutricional "Foodbot Factory" por 10 a 15 minutos. O jogo sério e as lições do Foodbot Factory são baseados nos requisitos do currículo de Ontário e alinhados ao Guia Alimentar do Canadá.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis ​​com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis ​​com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Conhecimento geral de nutrição
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança no conhecimento de escolhas alimentares saudáveis ​​com base no Guia Alimentar do Canadá desde a linha de base até imediatamente após a intervenção, conforme avaliado pelo Questionário de Atitudes e Conhecimentos Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Conhecimento sobre bebidas
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança no conhecimento das escolhas de bebidas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliada pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Conhecimento de alimentos integrais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança no conhecimento das opções de alimentos integrais com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Conhecimento de legumes e frutas
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança no conhecimento das opções de vegetais e frutas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação máxima na escala é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança no conhecimento das escolhas de alimentos proteicos com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança no conhecimento das escolhas de proteínas com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliadas pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Conhecimento de alimentos proteicos
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança no conhecimento das escolhas de alimentos proteicos com base no Guia Alimentar do Canadá e avaliado pelo Questionário de Conhecimentos e Atitudes Nutricionais. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Atitudes nutricionais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança de atitudes em relação à nutrição e alimentação saudável avaliada pelo Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 20, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação à nutrição e alimentação saudável.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Ingestão dietética
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Ingestão dietética
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Ingestão dietética
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança na ingestão habitual de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, grãos integrais), relatada como número médio de porções diárias, na última semana avaliada pelo Block Food Screener Kids.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4). Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
Medido no início e imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4). Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
Medido no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
Comportamentos nutricionais gerais
Prazo: Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Mudança de comportamentos relevantes para nutrição e alimentação (por exemplo, frequência de consumo de café da manhã e refeições fora de casa) avaliada por uma versão modificada do Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. São 10 questões que avaliam a frequência com que a criança se envolve em um comportamento nutricional, com respostas que variam de Nunca/Quase Nunca (1) a Muito Frequentemente/Sempre (4). Alterações em cada comportamento serão relatadas de forma independente.
Medido no início do estudo e 3 meses após a intervenção.
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção (Dia 5).
Aceitabilidade das intervenções de educação nutricional avaliada por meio de questionário baseado no Referencial Teórico de Aceitabilidade. São 11 questões que avaliam diferentes dimensões da aceitabilidade da intervenção, com respostas variando de 1, indicando forte discordância, a 5, indicando forte concordância (as opções de resposta são específicas para cada pergunta). As respostas a cada pergunta serão relatadas de forma independente.
Medido imediatamente após a intervenção (Dia 5).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Ontario Institute of Technology

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17109 (Outro identificador: Mayo Clinic)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa pretende publicar os resultados do estudo em uma revista revisada por pares e em conferências acadêmicas. Os investigadores farão uma cópia anônima dos dados disponíveis em um repositório online.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando o estudo estiver concluído, determinado pela data em que os resultados forem publicados, os arquivos eletrônicos serão armazenados por 5 anos de acordo com as diretrizes dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde. Os dados podem ser disponibilizados após a conclusão do estudo, até o seu descarte.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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