Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van een mobiele voedingseducatie-app voor kindervoedingseducatie in Canada

1 augustus 2025 bijgewerkt door: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Doeltreffendheid van een digitale schoolgebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie om de kennis, houding en gedragingen van kinderen over gezond eten te verbeteren

Deze proef test de hypothese dat een digitale, op het curriculum gebaseerde voedingseducatie-interventie met behulp van de Foodbot Factory-serious game (d.w.z. een game die is ontworpen om te leren) leidt tot een grotere betrokkenheid van studenten en leren over voeding, in vergelijking met conventioneel voedingsonderwijs (bijv. werkbladen). , onder studenten in groep 4 en 5 in Ontario, Canada. Deze hypothese is gebaseerd op bestaand onderzoek dat suggereert dat digitale serious games, mits goed geïntegreerd in de klasomgeving, een grotere betrokkenheid, leren en kennisbehoud van leerlingen bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze tweearmige parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde effectiviteitsstudie zal bepalen of een digitale, op het curriculum gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie (interventiegroep) leidt tot een grotere toename van de algehele voedingskennis in vergelijking met conventionele voedingsvoorlichting (controlegroep) in klas 4 en 5 klaslokalen na 1 week, en dat het een grotere retentie mogelijk maakt na 4 weken en 3 maanden na de interventieperiode. Secundaire uitkomsten omvatten subscores van voedingskennis (d.w.z. kennis van specifieke voedselgroepen), voedingsattitudes, algemeen voedingsgedrag van kinderen en inname via de voeding. Vanwege de grotere betrokkenheid die serious games kunnen bieden, wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep grotere veranderingen en behoud van hun voedingskennis en voedingsgedrag zullen vertonen. Achtentwintig Grade 4, 4/5 en 5 klaslokalen in Ontario, Canada zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Deelnemers aan beide groepen krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten per dag voedingsvoorlichtingslessen. Deelnemers aan de interventiegroep gebruiken de serious game van Foodbot Factory, terwijl deelnemers aan de controlegroep conventioneel leermateriaal gebruiken (bijv. werkbladen, instructie onder leiding van een leraar). Bij beide interventies wordt dit leermateriaal geïntegreerd in gestandaardiseerde lesplannen voor voedingseducatie. Algemene en subscores van voedingskennis en voedingsattitudes zullen worden beoordeeld met behulp van de Nutrition Attitudes and Knowledge-vragenlijst. Algemeen voedingsgedrag van kinderen (bijv. frequentie van het eten van maaltijden buitenshuis) zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool en de inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van de Block Food Screener voor leeftijden 2-17. Bij aanvang zullen ouders en klasleerkrachten respectievelijk demografische vragenlijsten invullen om co-variabelen te meten die van invloed kunnen zijn op de uitkomsten van interesse (bijvoorbeeld voedselzekerheid in huishoudens, aanwezigheid van voedselprogramma's op school).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
616

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klas 4, 4/5 of 5
  • Classroom is gevestigd in een deelnemend schoolbestuur in Ontario

Uitsluitingscriteria:

  • Classroom heeft het onderdeel "Gezond eten" van het Ontario Physical Health Education-curriculum al behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Conventionele voedingsvoorlichtingsinterventie
Klaslokalen krijgen gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten voedingsvoorlichting. Als onderdeel van elke les zullen studenten conventionele leeractiviteiten gebruiken, zoals werkbladen, afkomstig uit een online leermiddelenrepository. De lessen zijn gebaseerd op de curriculumvereisten van Ontario en afgestemd op de Canadese voedselgids.
Experimenteel: Experimentele (Foodbot Factory) Groep
Ander: Serious game voedingsvoorlichtingsinterventie
Klaslokalen krijgen gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende 35-40 minuten voedingsvoorlichting. Als onderdeel van elke les spelen de leerlingen gedurende 10-15 minuten de serieuze game "Foodbot Factory" over voedingseducatie. Het serieuze spel en de lessen van de Foodbot Factory zijn gebaseerd op de leerplanvereisten van Ontario en afgestemd op de Canadese voedselgids.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Algehele voedingskennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in kennis van gezonde voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide vanaf baseline tot direct na de interventie zoals beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Drinkt kennis
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in kennis van drankkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Kennis van volkorenproducten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in kennis van volkoren voedselkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Kennis van groenten en fruit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in kennis van groente- en fruitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De maximale score op de schaal is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in kennis van eiwitrijke voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in kennis van eiwitkeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Kennis van eiwitrijk voedsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in kennis van eiwitrijke voedingskeuzes op basis van Canada's Food Guide en beoordeeld door de Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Voedingsattitudes
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in attitudes ten opzichte van voeding en gezond eten beoordeeld door de Nutrition Attitudes and Knowledge Questionnaire. De minimumscore is 4 en de maximumscore is 20, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van voeding en gezond eten.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in de gebruikelijke inname van voedsel (bijv. fruit, groenten, volle granen), gerapporteerd als gemiddeld aantal dagelijkse porties, in de afgelopen week beoordeeld door de Block Food Screener Kids.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4). Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
Gemeten bij baseline en direct na de interventie (dag 5).
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4). Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
Gemeten bij baseline en 4 weken na de interventie.
Algemeen voedingsgedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Verandering in gedrag dat relevant is voor voeding en eten (bijv. frequentie van ontbijten en maaltijden buitenshuis), beoordeeld door een aangepaste versie van de Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Er zijn 10 vragen die evalueren hoe vaak het kind voedingsgedrag vertoont, met antwoorden variërend van nooit/bijna nooit (1) tot heel vaak/altijd (4). Veranderingen in elk gedrag worden onafhankelijk gerapporteerd.
Gemeten bij baseline en 3 maanden na de interventie.
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de interventie (dag 5).
Aanvaardbaarheid van de voedingsvoorlichtingsinterventies beoordeeld door een vragenlijst op basis van het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid. Er zijn 11 vragen die verschillende dimensies van de aanvaardbaarheid van interventies evalueren, met antwoorden variërend van 1, wat wijst op grote onenigheid, tot 5, wijst op sterke overeenstemming (antwoordopties zijn specifiek voor elke vraag). Antwoorden op elke vraag worden onafhankelijk gerapporteerd.
Gemeten onmiddellijk na de interventie (dag 5).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Ontario Institute of Technology

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17109 (Andere identificatie: Mayo Clinic)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam streeft ernaar de onderzoeksbevindingen te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift en op academische conferenties. De onderzoekers stellen een geanonimiseerde kopie van de gegevens beschikbaar in een online repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer het onderzoek is voltooid, bepaald door de datum waarop de bevindingen worden gepubliceerd, worden elektronische bestanden gedurende 5 jaar bewaard volgens de richtlijnen van de Canadian Institutes of Health Research. Gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld na afronding van de studie, tot aan de vernietiging ervan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen