Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​en mobil ernæringsundervisningsapp til børns ernæringsundervisning i Canada

1. august 2025 opdateret af: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Effektiviteten af ​​en digital skolebaseret ernæringsundervisningsintervention for at forbedre børns viden, holdninger og adfærd om sund kost

Dette forsøg vil teste hypotesen om, at en digital læseplansbaseret ernæringsundervisningsintervention ved hjælp af Foodbot Factorys seriøse spil (dvs. et spil designet til læring) fører til større elevernes engagement og læring om ernæring sammenlignet med konventionel ernæringsundervisning (f.eks. regneark) , blandt elever i klasse 4 og 5 i Ontario, Canada. Denne hypotese er baseret på eksisterende forskning, der tyder på, at digitale seriøse spil, når de er velintegreret i klasseværelset, fremmer større elevernes engagement, læring og fastholdelse af viden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette to-armede parallelle klynge randomiserede kontrollerede effektforsøg vil afgøre, om en digital læseplansbaseret ernæringsundervisningsintervention (interventionsgruppe) fører til større stigninger i den samlede ernæringsviden sammenlignet med konventionel ernæringsundervisning (kontrolgruppe) i klasse 4 og 5 klasseværelser efter 1. uge, og at det letter større retention 4 uger og 3 måneder efter interventionsperioden. Sekundære resultater omfatter sub-scores af ernæringsviden (dvs. viden om specifikke fødevaregrupper), ernæringsholdninger, generel børns ernæringsadfærd og kostindtag. På grund af det øgede engagement, som seriøse spil kan give, er det en hypotese, at deltagere i interventionsgruppen vil vise større ændringer i og fastholdelse af deres ernæringsviden og ernæringsadfærd. Otteogtyve klasse 4, 4/5 og 5 klasseværelser i Ontario, Canada vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Deltagerne i begge grupper vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter om dagen i fem på hinanden følgende dage. Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge Foodbot Factorys seriøse spil, mens deltagerne i kontrolgruppen vil bruge konventionelt læringsmateriale (f.eks. arbejdsark, lærerstyret instruktion). Begge interventioner vil have disse læringsmaterialer integreret i standardiserede undervisningsplaner for ernæring. Overordnede og underscores af ernæringsviden og ernæringsholdninger vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet Ernæringsholdninger og viden. Generel børns ernæringsadfærd (f.eks. hyppigheden af ​​at spise måltider uden for hjemmet) vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool, og diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af Block Food Screener for alderen 2-17. Ved baseline vil forældre og klasselærere udfylde henholdsvis demografiske spørgeskemaer for at måle kovarianter, der kan påvirke resultater af interesse (f.eks. husholdningernes fødevaresikkerhed, tilstedeværelsen af ​​skolemadprogrammer).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
616

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse 4, 4/5 eller 5 klasseværelse
  • Classroom er placeret i en deltagende skolebestyrelse i Ontario

Ekskluderingskriterier:

  • Classroom har allerede dækket "Sund spisning"-komponenten i Ontario Physical Health Education-pensum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Konventionel ernæringsundervisningsintervention
Klasseværelser vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 på hinanden følgende dage. Som en del af hver lektion vil eleverne bruge konventionelle læringsaktiviteter, såsom arbejdsark, hentet fra et online undervisningsressourcelager. Lektionerne er baseret på Ontarios læseplanskrav og tilpassede Canadas Food Guide.
Eksperimentel: Eksperimentel (Foodbot Factory) gruppe
Andet: Seriøs vildternæringsundervisningsintervention
Klasseværelser vil modtage undervisning i ernæring i 35-40 minutter i 5 på hinanden følgende dage. Som en del af hver lektion vil eleverne spille "Foodbot Factory" ernæringsundervisningens seriøse spil i 10-15 minutter. Foodbot Factorys seriøse spil og lektioner er baseret på Ontarios læseplanskrav og tilpassede Canadas Food Guide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i viden om sunde fødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i viden om sunde madvalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Overordnet ernæringskendskab
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i viden om sunde fødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide fra baseline til umiddelbart efter intervention som vurderet af Ernæringsattitudes og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Drikkeviden
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i viden om valg af drikke baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Viden om fuldkornsfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i viden om fuldkornsfødevarevalg baseret på Canadas fødevareguide og vurderet af Ernæringsviden- og holdningsspørgeskemaet. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Grøntsager & frugt viden
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i viden om valg af grøntsager og frugt baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Den maksimale score på skalaen er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i viden om valg af proteinfødevarer baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i viden om proteinvalg baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Viden om proteinfødevarer
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i viden om valg af proteinfødevarer baseret på Canadas Food Guide og vurderet af Nutrition Knowledge and Attitudes Questionnaire. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 5 med højere score, der indikerer højere viden.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ernæringsholdninger
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i holdninger til ernæring og sund kost vurderet af Ernæringsholdnings- og vidensspørgeskemaet. Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til ernæring og sund kost.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i sædvanligt indtag af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, fuldkorn), rapporteret som gennemsnitligt antal daglige portioner, i løbet af den seneste uge vurderet af Block Food Screener Kids.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4). Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
Målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (dag 5).
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4). Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
Målt ved baseline og 4 uger efter intervention.
Generel ernæringsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændring i adfærd, der er relevant for ernæring og spisning (f.eks. hyppighed af indtagelse af morgenmad og måltider uden for hjemmet) vurderet af en ændret version af Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool. Der er 10 spørgsmål, der evaluerer, hvor ofte barnet engagerer sig i en ernæringsadfærd, med svar, der spænder fra Aldrig/Næsten Aldrig (1) til Meget ofte/Altid (4). Ændringer i hver adfærd vil blive rapporteret uafhængigt.
Målt ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Intervention acceptable
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb (dag 5).
Acceptabiliteten af ​​ernæringsundervisningsinterventionerne vurderet ved et spørgeskema baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet. Der er 11 spørgsmål, der evaluerer forskellige dimensioner af interventionsacceptabilitet, med svar, der spænder fra 1, der indikerer stærk uenighed, til 5, der indikerer stærk enighed (svarmulighederne er specifikke for hvert spørgsmål). Svar på hvert spørgsmål vil blive rapporteret uafhængigt.
Målt umiddelbart efter indgreb (dag 5).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ontario Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17109 (Anden identifikator: Mayo Clinic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet sigter mod at offentliggøre undersøgelsesresultaterne i et peer-reviewed tidsskrift og på akademiske konferencer. Efterforskerne vil gøre en anonymiseret kopi af dataene tilgængelige i et online-depot.

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er færdig, bestemt af datoen, hvor resultaterne er offentliggjort, vil elektroniske filer blive opbevaret i 5 år i henhold til retningslinjer fra Canadian Institutes of Health Research. Data kan gøres tilgængelige efter undersøgelsens afslutning, indtil de bortskaffes.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for forskere efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger