Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния мобильного приложения по обучению правильному питанию на образование детей в области питания в Канаде

1 августа 2025 г. обновлено: JoAnne Arcand, University of Ontario Institute of Technology

Эффективность цифрового школьного образовательного мероприятия по питанию для улучшения знаний детей о здоровом питании, их отношения и поведения

В этом испытании будет проверена гипотеза о том, что интервенция по обучению питанию на основе цифровой учебной программы с использованием серьезной игры Foodbot Factory (т. е. игры, предназначенной для обучения) приводит к большей вовлеченности учащихся и изучению вопросов питания по сравнению с традиционным обучением питанию (например, с рабочими листами). , среди учащихся 4 и 5 классов в Онтарио, Канада. Эта гипотеза основана на существующих исследованиях, предполагающих, что цифровые серьезные игры, когда они хорошо интегрированы в классную среду, способствуют большей вовлеченности учащихся, обучению и сохранению знаний.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование эффективности с параллельными кластерами определит, приводит ли интервенция по обучению питанию на основе цифровой учебной программы (группа вмешательства) к большему увеличению общих знаний о питании по сравнению с традиционным обучением питанию (контрольная группа) в классах 4 и 5 после 1 класса. неделю, и что это способствует лучшему удержанию через 4 недели и 3 месяца после периода вмешательства. Вторичные результаты включают подбаллы знаний о питании (т. е. знаний о конкретных пищевых группах), отношение к питанию, общее поведение детей в отношении питания и рацион питания. Предполагается, что из-за того, что серьезные игры могут обеспечить более активное участие, участники группы вмешательства продемонстрируют более значительные изменения и сохранят свои знания о питании и поведение в отношении питания. Двадцать восемь классов 4, 4/5 и 5 классов в Онтарио, Канада, будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу. Участники обеих групп будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в день в течение пяти дней подряд. Участники группы вмешательства будут использовать серьезную игру Foodbot Factory, в то время как участники контрольной группы будут использовать обычные учебные материалы (например, рабочие листы, инструкции под руководством учителя). Оба мероприятия будут включать эти учебные материалы в стандартизированные планы уроков по вопросам питания. Общие и дополнительные баллы знаний о питании и отношения к питанию будут оцениваться с использованием вопросника «Отношение и знания о питании». Общее поведение детей в отношении питания (например, частота приема пищи вне дома) будет оцениваться с использованием модифицированной версии Инструмента скрининга питания и физической активности семьи, а потребление пищи будет оцениваться с помощью Блочного скрининга пищевых продуктов для детей в возрасте от 2 до 17 лет. На исходном этапе родители и классные руководители соответственно заполнят демографические анкеты для измерения сопутствующих переменных, которые могут повлиять на интересующие результаты (например, продовольственная безопасность домохозяйства, наличие программ школьного питания).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
616

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G0C5
        • University of Ontario Institute of Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 4 класс, 4/5 или 5 класс
  • Класс находится в участвующем школьном совете в Онтарио.

Критерий исключения:

  • Класс уже охватил компонент «Здоровое питание» учебной программы по физическому воспитанию в Онтарио.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Контрольная группа
Другой: Традиционное образовательное вмешательство в области питания
Классы будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в течение 5 дней подряд. В рамках каждого урока учащиеся будут использовать обычные учебные задания, такие как рабочие листы, взятые из онлайн-репозитория учебных ресурсов. Уроки основаны на требованиях учебной программы Онтарио и соответствуют Канадскому справочнику по продуктам питания.
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Фабрика пищевых ботов)
Другой: Серьезная интервенция по обучению игровому питанию
Классы будут получать уроки по питанию по 35-40 минут в течение 5 дней подряд. В рамках каждого занятия учащиеся будут играть в серьезную обучающую игру по питанию «Foodbot Factory» в течение 10-15 минут. Серьезная игра и уроки Foodbot Factory основаны на требованиях учебной программы Онтарио и согласованы с Canada's Food Guide.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Общие знания о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение знаний о выборе здоровой пищи на основе Канадского справочника по продуктам питания от исходного уровня до сразу после вмешательства, согласно оценке с помощью вопросника отношения к питанию и знаний. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Знание напитков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение знаний о выборе напитков на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Знание цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение знаний о выборе продуктов из цельного зерна на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью вопросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Знание овощей и фруктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение знаний о выборе овощей и фруктов на основе Канадского справочника по продуктам питания и оценено с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Максимальный балл по шкале равен 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение знаний о выборе белковых продуктов питания на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью вопросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение знаний о выборе белков на основе Канадского справочника по пищевым продуктам и оцениваемого с помощью Опросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Знание белковых продуктов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение знаний о выборе белковых продуктов питания на основе Канадского справочника по продуктам питания и оцениваемого с помощью вопросника знаний и отношения к питанию. Минимальный балл — 0, максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании. Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании. Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Отношение к питанию
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение отношения к питанию и здоровому питанию, оцениваемое с помощью Анкеты отношения и знаний о питании. Минимальный балл — 4, максимальный — 20, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к питанию и здоровому питанию.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Диетическое потребление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение в обычном потреблении продуктов (например, фруктов, овощей, цельного зерна), представленное как среднее количество ежедневных порций, за последнюю неделю, оцененное с помощью Block Food Screener Kids.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи. Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4). Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
Измерено на исходном уровне и сразу после вмешательства (день 5).
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи. Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4). Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
Измерено на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Общие правила питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Изменение поведения, связанного с питанием и едой (например, частота завтрака и приема пищи вне дома), оцененное с помощью модифицированной версии Инструмента проверки питания и физической активности семьи. Существует 10 вопросов, оценивающих, как часто ребенок проявляет пищевое поведение, с вариантами ответов от Никогда/Почти никогда (1) до Очень часто/Всегда (4). Об изменениях в каждом поведении будет сообщаться независимо.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства (день 5).
Приемлемость вмешательств по обучению питанию оценивалась с помощью анкеты на основе Теоретической основы приемлемости. Существует 11 вопросов, оценивающих различные параметры приемлемости вмешательства, с ответами в диапазоне от 1, указывающего на полное несогласие, до 5, указывающих на полное согласие (варианты ответов специфичны для каждого вопроса). Ответы на каждый вопрос будут сообщаться отдельно.
Измерено сразу после вмешательства (день 5).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Ontario Institute of Technology

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: JoAnne Arcand, PhD, RD, University of Ontario Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17109 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа стремится опубликовать результаты исследования в рецензируемом журнале и на научных конференциях. Следователи сделают анонимную копию данных, доступных в онлайн-хранилище.

Сроки обмена IPD

Когда исследование будет завершено, что определяется датой публикации результатов, электронные файлы будут храниться в течение 5 лет в соответствии с рекомендациями Канадского института исследований в области здравоохранения. Данные могут быть доступны после завершения исследования, вплоть до его утилизации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками