Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost myotonometrie při hodnocení mechanických vlastností thenarských svalů

2. května 2024 aktualizováno: Ilke KARA

Spolehlivost myotonometrie při hodnocení mechanických vlastností thenarových svalů: vztah se silou úchopu, reakční dobou a levou/pravou diskriminací

Tato studie si klade za cíl: (i) určit intra- a inter-pozorovatelskou spolehlivost myotonometrie při hodnocení mechanických vlastností thenarových svalů [abductor pollicis brevis (APB) a flexor pollicis brevis (FPB)] u zdravých subjektů; (ii) prozkoumat vztah mezi reakční dobou, rozlišováním vlevo/vpravo, sílou úchopu a těmito mechanickými vlastnostmi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zkoumání mechanických vlastností svalů ruky pomocí jednoduchých aplikovatelných metod, jako je myotonometrie, může pomoci vyhodnotit efektivitu programů používaných při rehabilitaci rukou, optimalizovat dovednosti výkonově orientovaných jedinců, jako jsou sportovci a hudebníci, a vytvořit individualizované léčebné a tréninkové programy. U muskuloskeletálních patologií, jako je syndrom karpálního tunelu, může být studium mechanických vlastností thenarových svalů důležité pro lepší pochopení síly úchopu, funkce a pohyblivosti ruky. Využití myotonometru při hodnocení mechanických vlastností thenarových svalů však vyžaduje studii spolehlivosti. V souladu s tím jsou cíle naší studie: (i) určit intra- a inter-pozorovatelskou spolehlivost myotonometrie při hodnocení mechanických vlastností thenarových svalů [abductor pollicis brevis (APB) a flexor pollicis brevis (FPB)] u zdravých předměty; (ii) prozkoumat vztah mezi reakční dobou, rozlišováním vlevo/vpravo, sílou úchopu a těmito mechanickými vlastnostmi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Telefonní číslo: +90 (434) 222 83 03
  • E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Bitlis, Krocan, 13000
        • Bitlis Eren University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 18-35 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 35 let
  • s normální funkcí horních končetin
  • mající skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) > 26 bodů

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli neuromuskulární nebo muskuloskeletální onemocnění
  • anamnéza poranění horní končetiny
  • operace horní končetiny za posledních 6 měsíců
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus (Hz)
Časové okno: 30 minut
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem. Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Pro určení proveditelnosti MyotonPRO pro hodnocení svalového tonusu svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
30 minut
Tuhost (N/m)
Časové okno: 30 minut
Tuhost, která je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocena přenosným ručním myotonometrem. Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Pro stanovení proveditelnosti MyotonPRO pro posouzení tuhosti svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
30 minut
Elasticita (Logaritmický úbytek)
Časové okno: 30 minut
Elasticita, která je viskoelastickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocena přenosným ručním myotonometrem. Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení. Pro stanovení proveditelnosti MyotonPRO pro posouzení tuhosti svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla sevření
Časové okno: 30 minut
Síla sevření sevření bude hodnocena pomocí hydraulického pinchmetru (základní linie). Budou dodržovány standardní postupy doporučené Americkou společností hand Therapists (ASHT).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ilke KARA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BEU-KTS-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení