Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av myotonometri i vurderingen av mekaniske egenskaper til Thenar-muskler

2. mai 2024 oppdatert av: Ilke KARA

Pålitelighet av myotonometri i vurderingen av mekaniske egenskaper til Thenar-muskler: Forholdet til håndgrepsstyrke, reaksjonstid og venstre/høyre-diskriminering

Denne studien tar sikte på: (i) å bestemme intra- og inter-observatør-påliteligheten til myotonometri ved vurdering av de mekaniske egenskapene til thenarmusklene [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos friske personer; (ii) å undersøke forholdet mellom reaksjonstid, venstre/høyre-diskriminering, grepstyrke og disse mekaniske egenskapene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Å undersøke de mekaniske egenskapene til håndmuskler ved hjelp av enkle anvendelige metoder som myotonometri kan bidra til å evaluere effektiviteten til programmer som brukes i håndrehabilitering, optimalisere ferdighetene til prestasjonsorienterte individer som idrettsutøvere og musikere, og lage individualiserte behandlings- og treningsprogrammer. Ved muskel- og skjelettrelaterte patologier som karpaltunnelsyndrom, kan det være viktig å studere de mekaniske egenskapene til thenarmusklene for bedre å forstå håndgrepsstyrke, håndfunksjon og mobilitet. Imidlertid krever bruken av myotonometer i evalueringen av de mekaniske egenskapene til senmusklene en pålitelighetsstudie. Følgelig er målene med vår studie: (i) å bestemme intra- og inter-observatør-påliteligheten til myotonometri ved vurdering av de mekaniske egenskapene til thenarmusklene [abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis brevis (FPB)] hos friske fag; (ii) å undersøke forholdet mellom reaksjonstid, venstre/høyre-diskriminering, grepstyrke og disse mekaniske egenskapene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bitlis, Tyrkia, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne mellom 18-35 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18 og 35 år
  • har normal funksjon i øvre ekstremiteter
  • å ha en Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) score > 26 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • enhver nevromuskulær eller muskel-skjelettsykdom
  • historie med skade i øvre lemmer
  • kirurgi i øvre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltonus (Hz)
Tidsramme: 30 minutter
Muskeltonen som er en biomekanisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer. Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels biomekaniske egenskaper. MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet. Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf. For å bestemme gjennomførbarheten av MyotonPRO for å vurdere muskeltonusen til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
30 minutter
Stivhet (N/m)
Tidsramme: 30 minutter
Stivheten som er en biomekanisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer. Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels biomekaniske egenskaper. MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet. Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf. For å bestemme gjennomførbarheten til MyotonPRO for å vurdere stivheten til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
30 minutter
Elastisitet (logaritmisk dekrement)
Tidsramme: 30 minutter
Elastisiteten som er en viskoelastisk egenskap til underarmsmusklene vil bli evaluert med et bærbart håndholdt myotonometer. Dette myotonometeret (MyotonPRO - Tallinn, Estland) er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet. Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf. For å bestemme gjennomførbarheten til MyotonPRO for å vurdere stivheten til underarmsmuskulaturen vil målinger bli utført og registrert.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klypestyrke
Tidsramme: 30 minutter
Klemgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av en hydraulisk pinchmeter (Baseline). Standardprosedyrer anbefalt av American Society of Hand Therapists (ASHT) vil bli fulgt.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ilke KARA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BEU-KTS-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger