Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность миотонометрии в оценке механических свойств мышц тенара

2 мая 2024 г. обновлено: Ilke KARA

Надежность миотонометрии в оценке механических свойств мышц тенара: взаимосвязь с силой хвата, временем реакции и различением левых/правых сторон

Целью данного исследования является: (i) определить надежность миотонометрии внутри и между наблюдателями при оценке механических свойств мышц тенара [короткой отводящей большой палец (APB) и короткого сгибателя большого пальца (FPB)] у здоровых людей; (ii) исследовать взаимосвязь между временем реакции, распознаванием левого/правого положения, силой захвата и этими механическими свойствами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Исследование механических свойств мышц рук с использованием простых применимых методов, таких как миотонометрия, может помочь оценить эффективность программ, используемых в реабилитации рук, оптимизировать навыки людей, ориентированных на результат, таких как спортсмены и музыканты, а также создать индивидуальные программы лечения и тренировок. При патологиях опорно-двигательного аппарата, таких как туннельный синдром запястья, изучение механических свойств мышц тенара может быть важным для лучшего понимания силы захвата, функции и подвижности рук. Однако использование миотонометра при оценке механических свойств мышц тенара требует исследования надежности. Соответственно, целями нашего исследования являются: (i) определить внутри- и межисследовательскую надежность миотонометрии при оценке механических свойств мышц тенара [короткой отводящей большой палец (APB) и короткого сгибателя большого пальца (FPB)] у здоровых людей. предметы; (ii) исследовать взаимосвязь между временем реакции, распознаванием левого/правого положения, силой захвата и этими механическими свойствами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Номер телефона: +90 (434) 222 83 03
  • Электронная почта: tcsaldiran@beu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Bitlis, Турция, 13000
        • Bitlis Eren University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 35 лет.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 35 лет
  • имеющие нормальную функцию верхних конечностей
  • наличие балла по Монреальскому тесту когнитивной оценки (MoCA) > 26 баллов

Критерий исключения:

  • любые нервно-мышечные или скелетно-мышечные заболевания
  • история травмы верхней конечности
  • операции на верхних конечностях в течение последних 6 месяцев
  • индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус (Гц)
Временное ограничение: 30 минут
Мышечный тонус, который является биомеханическим свойством мышц предплечья, будет оцениваться с помощью портативного ручного миотонометра. Этот миотонометр (MyotonPRO – Таллинн, Эстония) является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку биомеханических свойств мышц. MyotonPRO воздействует механическим импульсом короткой интенсивности на кожу над мышцами или лицом. Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутренняя программа создает график ускорения. Для определения возможности использования MyotonPRO для оценки мышечного тонуса мышц предплечья будут выполнены и записаны измерения.
30 минут
Жесткость (Н/м)
Временное ограничение: 30 минут
Жесткость, которая является биомеханическим свойством мышц предплечья, будет оцениваться с помощью портативного ручного миотонометра. Этот миотонометр (MyotonPRO – Таллинн, Эстония) является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку биомеханических свойств мышц. MyotonPRO воздействует механическим импульсом короткой интенсивности на кожу над мышцами или лицом. Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутренняя программа создает график ускорения. Чтобы определить возможность использования MyotonPRO для оценки жесткости мышц предплечья, будут выполнены и записаны измерения.
30 минут
Эластичность (логарифмический декремент)
Временное ограничение: 30 минут
Эластичность, которая является вязкоупругим свойством мышц предплечья, будет оцениваться с помощью портативного ручного миотонометра. Этот миотонометр (MyotonPRO – Таллинн, Эстония) является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц. MyotonPRO воздействует механическим импульсом короткой интенсивности на кожу над мышцами или лицом. Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутренняя программа создает график ускорения. Чтобы определить возможность использования MyotonPRO для оценки жесткости мышц предплечья, будут выполнены и записаны измерения.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сжатия
Временное ограничение: 30 минут
Сила захвата будет оцениваться с помощью гидравлического пинчметра (базовый уровень). Будут соблюдаться стандартные процедуры, рекомендованные Американским обществом ручных терапевтов (ASHT).
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ilke KARA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BEU-KTS-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками