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Fiabilité de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars

2 mai 2024 mis à jour par: Ilke KARA

Fiabilité de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars : relation avec la force de préhension, le temps de réaction et la discrimination gauche/droite

Cette étude vise : (i) à déterminer la fiabilité intra- et inter-observateur de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars [court abducteur du pouce (APB) et court fléchisseur du pouce (FPB)] chez des sujets sains ; (ii) étudier la relation entre le temps de réaction, la discrimination gauche/droite, la force de préhension et ces propriétés mécaniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'étude des propriétés mécaniques des muscles de la main à l'aide de méthodes simples applicables telles que la myotonométrie peut aider à évaluer l'efficacité des programmes utilisés dans la rééducation de la main, à optimiser les compétences des individus axés sur la performance, tels que les athlètes et les musiciens, et à créer des programmes de traitement et d'entraînement individualisés. Dans les pathologies musculo-squelettiques telles que le syndrome du canal carpien, l’étude des propriétés mécaniques des muscles thénars peut être importante pour mieux comprendre la force de préhension, la fonction et la mobilité de la main. Cependant, l’utilisation du myotonomètre dans l’évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars nécessite une étude de fiabilité. En conséquence, les objectifs de notre étude sont : (i) déterminer la fiabilité intra- et inter-observateur de la myotonométrie dans l'évaluation des propriétés mécaniques des muscles thénars [abducteur du pouce court (APB) et fléchisseur du pouce court (FPB)] chez des sujets sains. sujets; (ii) étudier la relation entre le temps de réaction, la discrimination gauche/droite, la force de préhension et ces propriétés mécaniques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Numéro de téléphone: +90 (434) 222 83 03
  • E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bitlis, Turquie, 13000
        • Bitlis Eren University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 35 ans
  • avoir une fonction normale des membres supérieurs
  • avoir un score au Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 26 points

Critère d'exclusion:

  • toute maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique
  • antécédents de blessure au membre supérieur
  • chirurgie du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
  • indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus musculaire (Hz)
Délai: 30 minutes
Le tonus musculaire qui est une propriété biomécanique des muscles de l'avant-bras sera évalué avec un myotonomètre portable. Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés biomécaniques d'un muscle. Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage. La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération. Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer le tonus musculaire des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
30 minutes
Rigidité (N/m)
Délai: 30 minutes
La raideur qui est une propriété biomécanique des muscles de l'avant-bras sera évaluée avec un myotonomètre portable. Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés biomécaniques d'un muscle. Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage. La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération. Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer la raideur des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
30 minutes
Elasticité (Décrément logarithmique)
Délai: 30 minutes
L'élasticité qui est une propriété viscoélastique des muscles de l'avant-bras sera évaluée avec un myotonomètre portable. Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle. Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le visage. La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération. Pour déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer la raideur des muscles de l'avant-bras, des mesures seront effectuées et enregistrées.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de pincement
Délai: 30 minutes
La force de préhension par pincement sera évaluée à l'aide d'un pincement hydraulique (référence). Les procédures standard recommandées par l'American Society of Hand Therapists (ASHT) seront suivies.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ilke KARA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BEU-KTS-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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