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Affidabilità della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari

2 maggio 2024 aggiornato da: Ilke KARA

Affidabilità della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari: relazione con la forza della presa, tempo di reazione e discriminazione sinistra/destra

Questo studio mira a: (i) determinare l'affidabilità intra e inter-osservatore della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari [abduttore breve del pollice (APB) e flessore breve del pollice (FPB)] in soggetti sani; (ii) studiare la relazione tra tempo di reazione, discriminazione sinistra/destra, forza di presa e queste proprietà meccaniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo studio delle proprietà meccaniche dei muscoli della mano utilizzando semplici metodi applicabili come la miotonometria può aiutare a valutare l'efficacia dei programmi utilizzati nella riabilitazione della mano, ottimizzare le capacità di individui orientati alla prestazione come atleti e musicisti e creare programmi di trattamento e allenamento personalizzati. Nelle patologie muscolo-scheletriche come la sindrome del tunnel carpale, lo studio delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari può essere importante per comprendere meglio la forza di presa, la funzione e la mobilità della mano. Tuttavia, l'uso del miotonometro nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari richiede uno studio di affidabilità. Di conseguenza, gli obiettivi del nostro studio sono: (i) determinare l'affidabilità intra e inter-osservatore della miotonometria nella valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli tenari [abduttore breve del pollice (APB) e flessore breve del pollice (FPB)] in soggetti sani soggetti; (ii) studiare la relazione tra tempo di reazione, discriminazione sinistra/destra, forza di presa e queste proprietà meccaniche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Numero di telefono: +90 (434) 222 83 03
  • Email: tcsaldiran@beu.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bitlis, Tacchino, 13000
        • Bitlis Eren University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani tra i 18 e i 35 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 ed i 35 anni
  • avere una normale funzione degli arti superiori
  • avere un punteggio del Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 26 punti

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia neuromuscolare o muscoloscheletrica
  • storia di lesioni agli arti superiori
  • intervento chirurgico all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare (Hz)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il tono muscolare, che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutato con un miotonometro portatile. Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà biomeccaniche di un muscolo. Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia. La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione. Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione del tono muscolare dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
30 minuti
Rigidità (N/m)
Lasso di tempo: 30 minuti
La rigidità, che è una proprietà biomeccanica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutata con un miotonometro portatile. Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà biomeccaniche di un muscolo. Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia. La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione. Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione della rigidità dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
30 minuti
Elasticità (decremento logaritmico)
Lasso di tempo: 30 minuti
L'elasticità, che è una proprietà viscoelastica dei muscoli dell'avambraccio, sarà valutata con un miotonometro portatile. Questo miotonometro (MyotonPRO - Tallinn, Estonia) non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo. Il MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la faccia. La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico di accelerazione. Per determinare la fattibilità del MyotonPRO per la valutazione della rigidità dei muscoli dell'avambraccio verranno eseguite e registrate misurazioni.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del pizzicotto
Lasso di tempo: 30 minuti
La forza di presa sarà valutata utilizzando un pinchmeter idraulico (baseline). Verranno seguite le procedure standard raccomandate dall'American Society of Hand Therapists (ASHT).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ilke KARA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BEU-KTS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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