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Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur

2. Mai 2024 aktualisiert von: Ilke KARA

Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur: Zusammenhang mit Handgriffstärke, Reaktionszeit und Links/Rechts-Unterscheidung

Diese Studie zielt darauf ab, (i) die Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskeln [Abductor pollicis brevis (APB) und Flexor pollicis brevis (FPB)] bei gesunden Probanden zu bestimmen; (ii) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Reaktionszeit, Links-/Rechtsunterscheidung, Griffstärke und diesen mechanischen Eigenschaften.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften der Handmuskulatur mit einfachen anwendbaren Methoden wie der Myotonometrie kann dabei helfen, die Wirksamkeit von Programmen zur Handrehabilitation zu bewerten, die Fähigkeiten leistungsorientierter Personen wie Sportler und Musiker zu optimieren und individuelle Behandlungs- und Trainingsprogramme zu erstellen. Bei Erkrankungen des Bewegungsapparates wie dem Karpaltunnelsyndrom kann die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur wichtig sein, um die Griffkraft, Handfunktion und Beweglichkeit besser zu verstehen. Der Einsatz eines Myotonometers zur Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskulatur erfordert jedoch eine Zuverlässigkeitsstudie. Dementsprechend sind die Ziele unserer Studie: (i) die Intra- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei der Beurteilung der mechanischen Eigenschaften der Daumenballenmuskeln [Abductor pollicis brevis (APB) und Flexor pollicis brevis (FPB)] bei gesunden Menschen zu bestimmen Fächer; (ii) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Reaktionszeit, Links-/Rechtsunterscheidung, Griffstärke und diesen mechanischen Eigenschaften.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bitlis, Truthahn, 13000
        • Bitlis Eren University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
  • mit normaler Funktion der oberen Extremitäten
  • einen Wert von > 26 Punkten im Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) haben

Ausschlusskriterien:

  • jede neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankung
  • Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Gliedmaßen
  • Operation der oberen Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet. Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften eines Muskels. Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung des Muskeltonus der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
30 Minuten
Steifigkeit (N/m)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Steifheit, eine biomechanische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet. Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften eines Muskels. Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung der Steifheit der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
30 Minuten
Elastizität (logarithmisches Dekrement)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Elastizität, eine viskoelastische Eigenschaft der Unterarmmuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet. Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels. Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel oder der Faszie aus. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm. Um die Eignung des MyotonPRO zur Beurteilung der Steifheit der Unterarmmuskulatur zu ermitteln, werden Messungen durchgeführt und aufgezeichnet.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pinch-Stärke
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Klemmgriffstärke wird mit einem hydraulischen Klemmmesser (Basislinie) bewertet. Es werden die von der American Society of Hand Therapists (ASHT) empfohlenen Standardverfahren befolgt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ilke KARA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BEU-KTS-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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