Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky svalové energie a myofasciálního uvolnění pěnového válce u dvoukolových jezdců s chronickou bolestí dolní části zad

31. srpna 2023 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University

Srovnávací studie techniky svalové energie a samomyofasciálního uvolnění pěnového válce pro chronickou bolest dolní části zad u jezdců na dvou kolech

Bolest v dolní části zad je v dnešní době hlavním problémem kvůli dlouhodobému sezení u jezdců na dvou kolech, zejména kvůli napjatosti hamstringů. Způsobuje také fyzické postižení a narušení činností každodenního života. Cílem této studie bylo porovnat účinnost svalové energetické techniky (MET) a self-myofasciálního uvolnění (SMFR) pomocí pěnového válce na flexibilitu hamstringů, dynamickou rovnováhu a fyzické postižení u jezdců na dvoukolkách s chronickou bolestí dolní části zad. Účastníci byli randomizováni do dvou intervenčních skupin, MET a SMFR, pomocí obálkové metody, přičemž každá skupina měla 20 účastníků. Flexibilita hamstringů a rozsah pohybu pro extenzi kolena a spodní část zad byly hodnoceny pomocí testu aktivní extenze kolena a testu sedni a dosahu, dynamická rovnováha byla hodnocena testem hvězdné extrakce (SEBT) a fyzické postižení pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire , (RMDQ). Měření byla provedena na začátku a po 4 týdnech intervence. Hladina významnosti byla stanovena na 95 % (p < 0,05).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie prokázala, že jak SMFR využívající pěnový válec, tak MET jsou účinné při zlepšování flexibility svalů hamstringů, dynamické rovnováhy a fyzického postižení u jezdců na dvou kolech s chronickou bolestí dolní části zad. K léčbě motorkářů s pevnými hamstringy způsobujícími chronickou bolest dolní části zad lze tedy použít kteroukoli z těchto dvou technik. Ve srovnání s MET bylo zjištěno, že SMFR využívající pěnové válce je účinnější při zvyšování flexibility hamstringů, zlepšování rovnováhy a snižování úrovně invalidity na RMDQ po 4 týdnech. Tato studie si bude vědoma nutnosti každodenního dlouhodobého protahování hamstringů a tréninku rovnováhy mezi jezdci na dvoukolkách a převezme iniciativu ke zlepšení jejich flexibility a rovnováhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jezdci na dvoukolkách jakéhokoli pohlaví ve věku od 20 do 40 let,
  • Kdo jezdil alespoň dvě hodiny denně v předchozích dvou letech,
  • Měla předchozí tři měsíce muskuloskeletální bolesti v zádech a
  • Měl 15-20-stupňovou ztrátu extenze kolena, když byly kyčle drženy v 90-stupňové flexi.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Lidé s nedávnou zlomeninou páteře nebo dolní končetiny, nedávnou operací,
  • Předchozí zranění hamstringu,
  • Neurologické deficity beder a dolních končetin nebo nepoměr délky končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina MET
Obdržel techniku ​​svalové energie
Jiný: Technika svalové energie
Účastníci museli zaujmout polohu vleže. Byla zvolena post-izometrická relaxační metoda MET. Terapeut jemně flektoval pacientovu kyčli, dokud nebyla detekována omezující bariéra. V této fázi byly aplikovány izometrické kontrakce proti odporu. Poté bylo pacientům řečeno, aby vzdorovali pohybu pouze 25 % své síly. Před uvolněním nohy byla kontrakce udržována po dobu 7-10 sekund. Při výdechu byl kolenní kloub narovnán (prodlužován) směrem k jeho nové bariérě a bylo aplikováno protažení a udržováno přes tuto bariéru po dobu 30 sekund. Tento postup byl proveden šestkrát.
Aktivní komparátor: Skupina SMFR
Přijata technika samomyofasciálního uvolnění pomocí pěnového válečku
Jiný: Technika samo-myofasciálního uvolnění
Pěnový válec byl rolován z sedacího hrbolu do zadní části kolena na testované straně, zatímco účastník zůstal sedět v dlouhém sedu. Jednotlivci byli instruováni, aby celou svou tělesnou hmotnost drželi na hodnocené noze. V každém setu strávili 30-40 sekund rolováním po jednom hamstringu (10x tam a zpět).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 4 týdny
Flexibilita hamstringů byla hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolena (AKET) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
4 týdny
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
Aktivní rozsah pohybu byl hodnocen pomocí testu sit and reach test (SRT) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
4 týdny
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí testu rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
4 týdny
Roland-Morris Dotazník pro postižení
Časové okno: 4 týdny
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) byl použit k posouzení fyzického postižení na začátku a čtyři týdny po intervenci. RMQ je 24-položková výsledná míra hlášená pacientem, která se ptá na postižení související s bolestí v důsledku LBP. Položky jsou hodnoceny 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou schváleny, pro celkové hodnocení RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Saud University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení