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Effetto della tecnica dell'energia muscolare e del rilascio miofasciale del rullo di schiuma nei ciclisti su due ruote con lombalgia cronica

31 agosto 2023 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University

Uno studio comparativo sulla tecnica dell'energia muscolare e sul rilascio auto-miofasciale del rullo di schiuma per la lombalgia cronica nei ciclisti su due ruote

Il dolore alla parte bassa della schiena è una delle maggiori preoccupazioni nell'era odierna a causa della prolungata seduta sui ciclisti a due ruote, principalmente a causa della rigidità dei muscoli posteriori della coscia. Crea anche disabilità fisica e compromissione delle attività della vita quotidiana. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della tecnica di energia muscolare (MET) e del rilascio auto-miofasciale (SMFR) utilizzando il rullo di schiuma sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, sull'equilibrio dinamico e sulla disabilità fisica tra i ciclisti a due ruote con lombalgia cronica. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di intervento, MET e SMFR, utilizzando il metodo della busta, con ciascun gruppo composto da 20 partecipanti. La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e l'ampiezza di movimento per l'estensione del ginocchio e della parte bassa della schiena sono stati valutati utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio e il test sit-and-reach, l'equilibrio dinamico è stato valutato mediante il test dell'equilibrio dell'escursione stellare (SEBT) e la disabilità fisica mediante il Roland-Morris Disability Questionnaire , (RMDQ). Le misurazioni sono state effettuate al basale e dopo 4 settimane di intervento. Il valore del livello di significatività è stato fissato al 95% (p <0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha dimostrato che sia l’SMFR che utilizza il foam roller che il MET sono efficaci nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, l’equilibrio dinamico e la disabilità fisica nei ciclisti su due ruote con lombalgia cronica. Pertanto, entrambe le tecniche possono essere utilizzate per trattare i ciclisti con tendini del ginocchio tesi che causano lombalgia cronica. Rispetto al MET, l’SMFR che utilizza i rulli in schiuma si è rivelato più efficace nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, nel migliorare l’equilibrio e nel ridurre i livelli di disabilità sull’RMDQ dopo 4 settimane. Questo studio sarà consapevole della necessità di allungamento dei muscoli posteriori della coscia e di allenamento per l'equilibrio tra i ciclisti su due ruote per una durata prolungata su base giornaliera e prenderà l'iniziativa per migliorare la flessibilità e l'equilibrio dei muscoli posteriori della coscia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piloti di veicoli a due ruote di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 40 anni,
  • Chi aveva cavalcato almeno due ore al giorno negli ultimi due anni,
  • Aveva dolori muscoloscheletrici alla schiena negli ultimi tre mesi e
  • Aveva una perdita di estensione del ginocchio di 15-20 gradi quando le anche erano tenute in flessione di 90 gradi.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • Quelli con una recente frattura della colonna vertebrale o degli arti inferiori, un recente intervento chirurgico,
  • Un precedente infortunio al tendine del ginocchio,
  • Deficit neurologici lombari e degli arti inferiori o disparità nella lunghezza degli arti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo MET
Ha ricevuto una tecnica di energia muscolare
Altro: Tecnica energetica muscolare
I partecipanti dovevano adottare una posizione supina. È stato scelto il metodo di rilassamento post-isometrico di MET. Il terapista ha flesse delicatamente l'anca del paziente fino a quando non è stata rilevata la barriera di limitazione. In questa fase sono state applicate contrazioni isometriche contro resistenza. Successivamente, ai pazienti è stato detto di resistere al movimento solo con il 25% della loro forza. Prima che la gamba venisse rilasciata, la contrazione veniva mantenuta per 7-10 secondi. Durante l'espirazione, l'articolazione del ginocchio è stata raddrizzata (estesa) verso la sua nuova barriera ed è stato applicato e mantenuto un allungamento attraverso quella barriera per 30 secondi. Questa procedura è stata eseguita sei volte.
Comparatore attivo: Gruppo SMFR
Ha ricevuto una tecnica di rilascio auto-miofasciale utilizzando un rullo di schiuma
Altro: Tecnica di autorilascio miofasciale
Un rullo di schiuma è stato fatto rotolare dalla tuberosità ischiatica alla parte posteriore del ginocchio sul lato sottoposto a test mentre il partecipante rimaneva seduto in una posizione seduta lunga. Agli individui è stato chiesto di mantenere tutto il peso corporeo sulla gamba da valutare. Hanno trascorso 30-40 secondi a far rotolare un tendine del ginocchio alla volta in ogni serie (10 volte avanti e indietro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità dei tendini del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata utilizzando un test di estensione attiva del ginocchio (AKET) al basale e quattro settimane dopo l'intervento.
4 settimane
Gamma di movimento attiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Il range di movimento attivo è stato valutato utilizzando un test sit-and-reach (SRT) al basale e quattro settimane dopo l'intervento.
4 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando un test dell'equilibrio dell'escursione stellare (SEBT) al basale e quattro settimane dopo l'intervento.
4 settimane
Scala del questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato utilizzato il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) per valutare la disabilità fisica al basale e quattro settimane dopo l'intervento. L'RMQ è una misura di esito riferita dal paziente composta da 24 elementi che indaga sulla disabilità correlata al dolore derivante dal LBP. Agli item viene assegnato un punteggio 0 se lasciati vuoti o 1 se approvati, per un punteggio RMQ totale compreso tra 0 e 24; punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di disabilità correlata al dolore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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