Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект техники мышечной энергии и самостоятельного миофасциального релиза с помощью пенного ролика у водителей двухколесных транспортных средств с хронической болью в пояснице

31 августа 2023 г. обновлено: AMIR IQBAL, King Saud University

Сравнительное исследование техники мышечной энергии и самомиофасциального релиза с помощью пенного валика при хронической боли в пояснице у водителей двухколесных транспортных средств

Боль в пояснице является серьезной проблемой в наше время из-за длительного сидения у водителей двухколесных транспортных средств, главным образом из-за напряжения подколенных сухожилий. Это также приводит к физической инвалидности и ухудшению повседневной деятельности. Это исследование было направлено на сравнение эффективности техники мышечной энергии (MET) и самостоятельного миофасциального релиза (SMFR) с использованием пенопластового валика на гибкость подколенных сухожилий, динамическое равновесие и физическую инвалидность среди водителей двухколесных транспортных средств с хронической болью в пояснице. Участники были рандомизированы на две группы вмешательства, MET и SMFR, с использованием метода конвертов, при этом в каждой группе было по 20 участников. Гибкость подколенных сухожилий и диапазон движений при разгибании колена и нижней части спины оценивались с помощью теста активного разгибания колена и теста сидения и вытягивания, динамическое равновесие оценивалось с помощью теста баланса звездного отклонения (SEBT), а физическая инвалидность - с помощью опросника инвалидности Роланда-Морриса. , (РМДК). Измерения проводились исходно и через 4 недели вмешательства. Уровень значимости был установлен на уровне 95% (р<0,05).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Настоящее исследование доказало, что SMFR с использованием пенопластового валика и MET эффективны для улучшения гибкости мышц подколенных сухожилий, динамического баланса и физической инвалидности у водителей двухколесных транспортных средств с хронической болью в пояснице. Таким образом, любой из двух методов можно использовать для лечения байкеров с напряженными подколенными сухожилиями, вызывающими хронические боли в пояснице. По сравнению с MET, SMFR с использованием пенопластовых валиков оказался более эффективным в повышении гибкости подколенных сухожилий, улучшении баланса и снижении уровня инвалидности на RMDQ через 4 недели. В этом исследовании будет учитываться необходимость ежедневной длительной тренировки подколенных сухожилий и тренировки баланса среди водителей двухколесных транспортных средств, а также будет предпринята инициатива по улучшению гибкости и баланса подколенных сухожилий.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Водители двухколесных транспортных средств любого пола в возрасте от 20 до 40 лет,
  • Кто ездил не менее двух часов в день в течение предыдущих двух лет,
  • В течение предыдущих трех месяцев у него были скелетно-мышечные боли в спине.
  • Потеря разгибания колена на 15-20 градусов при сгибании бедер на 90 градусов.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины,
  • Те, у кого недавно был перелом позвоночника или нижних конечностей, недавняя операция,
  • Предыдущая травма подколенного сухожилия,
  • Неврологические нарушения поясничного отдела и нижних конечностей или несоответствие длины конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: МЕТ Групп
Получил технику мышечной энергии
Другой: Техника мышечной энергии
Участники должны были принять положение лежа на спине. Был выбран метод постизометрической релаксации МЕТ. Терапевт осторожно сгибал бедро пациента до тех пор, пока не был обнаружен ограничительный барьер. На этом этапе применялись изометрические сокращения против сопротивления. После этого пациентам было предложено сопротивляться движению, используя только 25% своей силы. Перед отпусканием ноги сокращение сохранялось в течение 7-10 секунд. На выдохе коленный сустав выпрямлялся (разгибался) по направлению к новому барьеру, затем применялась растяжка и удерживалась через этот барьер в течение 30 секунд. Эту процедуру проводили шесть раз.
Активный компаратор: Группа СМФР
Получила технику самостоятельного миофасциального релиза с использованием пенного валика.
Другой: Техника самостоятельного миофасциального релиза
Пенопластовый валик катили от седалищного бугра к задней части колена на тестируемой стороне, в то время как участник оставался в положении длительного сидя. Участникам было дано указание удерживать весь вес своего тела на оцениваемой ноге. В каждом подходе они тратили 30-40 секунд на перекатывание по одному подколенному сухожилию (10 раз вперед и назад).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: 4 недели
Гибкость подколенных сухожилий оценивалась с помощью теста на активное разгибание колена (AKET) в начале исследования и через четыре недели после вмешательства.
4 недели
Активный диапазон движений
Временное ограничение: 4 недели
Активный диапазон движений оценивался с помощью теста сидения и досягаемости (SRT) в начале исследования и через четыре недели после вмешательства.
4 недели
Динамический баланс
Временное ограничение: 4 недели
Динамический баланс оценивали с помощью теста баланса звездного отклонения (SEBT) в начале исследования и через четыре недели после вмешательства.
4 недели
Шкала опросника Роланда-Морриса по инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
Опросник Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) использовался для оценки физической инвалидности на исходном уровне и через четыре недели после вмешательства. RMQ представляет собой показатель исходов, сообщаемый пациентами, состоящий из 24 пунктов, который позволяет узнать об инвалидности, связанной с болью, в результате БНС. Пунктам присваивается 0 баллов, если они оставлены пустыми, или 1 балл, если они одобрены, при этом общая оценка RMQ варьируется от 0 до 24; более высокие баллы отражают более высокий уровень инвалидности, связанной с болью.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
King Saud University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками