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Efeito da técnica de energia muscular e da autoliberação miofascial do rolo de espuma em ciclistas de duas rodas com dor lombar crônica

31 de agosto de 2023 atualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University

Um estudo comparativo da técnica de energia muscular e liberação automiofascial do rolo de espuma para dor lombar crônica em ciclistas de duas rodas

A dor na região lombar é uma grande preocupação na era atual devido à permanência prolongada dos ciclistas em veículos de duas rodas, principalmente devido à tensão nos isquiotibiais. Também cria incapacidade física e prejuízo nas atividades da vida diária. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da técnica de energia muscular (MET) e da autoliberação miofascial (SMFR) usando o rolo de espuma na flexibilidade dos isquiotibiais, equilíbrio dinâmico e incapacidade física entre ciclistas de duas rodas com dor lombar crônica. Os participantes foram randomizados em dois grupos de intervenção, MET e SMFR, pelo método do envelope, sendo cada grupo composto por 20 participantes. A flexibilidade dos isquiotibiais e a amplitude de movimento para extensão do joelho e região lombar foram avaliadas através do teste de extensão ativa do joelho e teste de sentar e alcançar, o equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) e a incapacidade física pelo Roland-Morris Disability Questionnaire , (RMDQ). As medições foram feitas no início e após 4 semanas de intervenção. O valor do nível de significância foi fixado em 95% (p<0,05).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo provou que tanto o SMFR usando o rolo de espuma quanto o MET são eficazes na melhoria da flexibilidade dos músculos isquiotibiais, do equilíbrio dinâmico e da incapacidade física em ciclistas de duas rodas com dor lombar crônica. Assim, qualquer uma das duas técnicas pode ser usada para tratar motociclistas com isquiotibiais tensos, causando dor lombar crônica. Comparado ao MET, o SMFR usando rolos de espuma foi considerado mais eficaz no aumento da flexibilidade dos isquiotibiais, melhorando o equilíbrio e diminuindo os níveis de incapacidade no RMDQ após 4 semanas. Este estudo estará ciente da necessidade de alongamento dos isquiotibiais e treinamento de equilíbrio entre os pilotos de duas rodas por um período prolongado diariamente e tomará a iniciativa de melhorar a flexibilidade e o equilíbrio dos isquiotibiais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclistas de duas rodas, de ambos os sexos, com idades entre 20 e 40 anos,
  • Quem pedalou pelo menos duas horas por dia nos dois anos anteriores,
  • Teve dor musculoesquelética nas costas nos últimos três meses, e
  • Teve uma perda de extensão do joelho de 15 a 20 graus quando os quadris foram mantidos em flexão de 90 graus.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas,
  • Aqueles com fratura recente da coluna ou dos membros inferiores, cirurgia recente,
  • Uma lesão anterior no tendão da coxa,
  • Déficits neurológicos lombares e dos membros inferiores ou disparidade no comprimento dos membros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo MET
Recebeu uma técnica de energia muscular
Outro: Técnica de energia muscular
Os participantes foram obrigados a adotar uma posição supina. O método de relaxamento pós-isométrico do MET foi escolhido. O terapeuta flexionou suavemente o quadril do paciente até que a barreira de limitação fosse detectada. Nesta etapa foram aplicadas contrações isométricas contra resistência. Depois disso, os pacientes foram orientados a resistir ao movimento com apenas 25% de sua força. Antes de a perna ser liberada, a contração foi mantida por 7 a 10 segundos. Ao expirar, a articulação do joelho foi esticada (estendida) em direção à sua nova barreira, e um alongamento foi aplicado e mantido através dessa barreira por 30 segundos. Este procedimento foi realizado seis vezes.
Comparador Ativo: Grupo SMFR
Recebeu uma técnica de autoliberação miofascial usando um rolo de espuma
Outro: Técnica de autoliberação miofascial
Um rolo de espuma foi enrolado da tuberosidade isquiática até a parte posterior do joelho do lado testado, enquanto o participante permanecia sentado por muito tempo. Os indivíduos foram orientados a manter todo o peso corporal sobre a perna avaliada. Eles passaram de 30 a 40 segundos rolando um tendão de cada vez em cada série (10 vezes para frente e para trás).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: 4 semanas
A flexibilidade dos isquiotibiais foi avaliada por meio de um teste de extensão ativa do joelho (AKET) no início do estudo e quatro semanas após a intervenção.
4 semanas
Amplitude de movimento ativa
Prazo: 4 semanas
A amplitude de movimento ativa foi avaliada por meio de um teste de sentar e alcançar (SRT) no início do estudo e quatro semanas após a intervenção.
4 semanas
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 4 semanas
O equilíbrio dinâmico foi avaliado por meio de um teste de equilíbrio de excursão estelar (SEBT) no início do estudo e quatro semanas após a intervenção.
4 semanas
Escala do Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 4 semanas
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) foi utilizado para avaliar a incapacidade física no início do estudo e quatro semanas após a intervenção. O RMQ é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 24 itens que questiona sobre a incapacidade relacionada à dor resultante da lombalgia. Os itens recebem pontuação 0 se deixados em branco ou 1 se endossados, para uma pontuação total do RMQ variando de 0 a 24; pontuações mais altas representam níveis mais elevados de incapacidade relacionada à dor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King Saud University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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