Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki energii mięśniowej i samodzielnego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka piankowego u osób jeżdżących na jednośladach z przewlekłym bólem krzyża

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University

Badanie porównawcze techniki energetycznej mięśni i samorozprężania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka z pianki w leczeniu przewlekłego bólu krzyża u osób jeżdżących na dwóch kołach

Ból w dolnej części pleców jest obecnie poważnym problemem ze względu na długotrwałe siedzenie na jednośladach, głównie z powodu napięcia ścięgien podkolanowych. Powoduje także niepełnosprawność fizyczną i upośledzenie w czynnościach życia codziennego. Celem tego badania było porównanie skuteczności techniki energii mięśniowej (MET) i samorozprężania mięśniowo-powięziowego (SMFR) przy użyciu wałka piankowego w zakresie elastyczności ścięgien podkolanowych, równowagi dynamicznej i niepełnosprawności fizycznej wśród jeźdźców na dwóch kołach z przewlekłym bólem krzyża. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych, MET i SMFR, przy użyciu metody kopertowej, przy czym każda grupa liczyła 20 uczestników. Elastyczność ścięgna podkolanowego oraz zakres ruchu wyprostu kolana i dolnej części pleców oceniano za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana oraz testu siadu i sięgania, równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu równowagi wychylenia gwiazdy (SEBT), a niepełnosprawność fizyczną za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa , (RMDQ). Pomiary wykonano na początku badania i po 4 tygodniach interwencji. Poziom istotności przyjęto na poziomie 95% (p < 0,05).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie wykazało, że zarówno SMFR z użyciem wałka piankowego, jak i MET skutecznie poprawiają elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych, równowagę dynamiczną i niepełnosprawność fizyczną u osób jeżdżących na dwóch kołach z przewlekłym bólem krzyża. Zatem każdą z tych dwóch technik można zastosować w leczeniu rowerzystów z napiętymi ścięgnami podkolanowymi powodującymi przewlekły ból krzyża. Stwierdzono, że w porównaniu z MET, SMFR przy użyciu wałków piankowych skuteczniej zwiększa elastyczność ścięgien podkolanowych, poprawia równowagę i zmniejsza poziom niepełnosprawności w RMDQ po 4 tygodniach. W ramach tego badania zwrócono uwagę na konieczność codziennego rozciągania ścięgien podkolanowych i treningu równowagi wśród jeźdźców na dwóch kołach oraz przejmą inicjatywę w celu poprawy elastyczności i równowagi ścięgien podkolanowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby jeżdżące na dwóch kołach obu płci w wieku od 20 do 40 lat,
  • Kto jeździł co najmniej dwie godziny dziennie przez poprzednie dwa lata,
  • Miałem ból mięśniowo-szkieletowy pleców przez ostatnie trzy miesiące i
  • Miał utratę wyprostu kolana o 15-20 stopni, gdy biodra były utrzymywane w zgięciu pod kątem 90 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży,
  • Osoby, które niedawno przebyły złamanie kręgosłupa lub kończyny dolnej, niedawno przeszły operację,
  • wcześniejsza kontuzja ścięgna podkolanowego,
  • Deficyty neurologiczne w odcinku lędźwiowym i kończyn dolnych lub różnica w długości kończyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa MET
Otrzymał technikę energii mięśni
Inny: Technika energii mięśni
Uczestnicy musieli przyjąć pozycję leżącą. Wybrano metodę relaksacji postizometrycznej MET. Terapeuta delikatnie zginał biodro pacjenta, aż do wykrycia bariery ograniczającej. Na tym etapie zastosowano skurcze izometryczne względem oporu. Następnie pacjentom kazano stawiać opór ruchowi, wykorzystując jedynie 25% swojej siły. Przed zwolnieniem nogi skurcz utrzymywał się przez 7-10 sekund. Podczas wydechu staw kolanowy został wyprostowany (wyciągnięty) w kierunku nowej bariery, po czym zastosowano rozciąganie i utrzymywano je przez tę barierę przez 30 sekund. Procedurę tę przeprowadzono sześciokrotnie.
Aktywny komparator: Grupa SMFR
Otrzymałem technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka piankowego
Inny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Wałek piankowy został przetoczony od guza kulszowego do tylnej części kolana po stronie badanej, podczas gdy uczestnik pozostawał w długiej pozycji siedzącej. Osoby zostały poinstruowane, aby całą masę ciała trzymały na ocenianej nodze. W każdej serii spędzali 30–40 sekund na rolowaniu jednego ścięgna podkolanowego na raz (10 razy w tę i z powrotem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Elastyczność ścięgna podkolanowego oceniano za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKET) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
4 tygodnie
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywny zakres ruchu oceniano za pomocą testu siadania i sięgania (SRT) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
4 tygodnie
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu równowagi wychylenia gwiazdy (SEBT) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
4 tygodnie
Skala Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny niepełnosprawności fizycznej na początku badania i cztery tygodnie po interwencji wykorzystano Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ). RMQ to 24-elementowy miernik wyniku zgłaszany przez pacjenta, który pyta o niepełnosprawność związaną z bólem wynikającą z LBP. Pozycje otrzymują ocenę 0, jeśli pozostawione są puste, lub 1, jeśli zostały zatwierdzone, co daje łączny wynik RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Saud University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami