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Wirkung der Muskelenergietechnik und der selbstmyofaszialen Freisetzung des Schaumstoffrollers bei Zweiradfahrern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

31. August 2023 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Eine vergleichende Studie zur Muskelenergietechnik und zur selbstmyofaszialen Freisetzung von Schaumstoffrollen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Zweiradfahrern

Schmerzen im unteren Rücken sind in der heutigen Zeit aufgrund des langen Sitzens bei Zweiradfahrern ein großes Problem, vor allem aufgrund einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur. Es führt auch zu körperlichen Behinderungen und Beeinträchtigungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik (MET) und der selbstmyofaszialen Entspannung (SMFR) mithilfe der Schaumstoffrolle auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur, das dynamische Gleichgewicht und die körperliche Behinderung bei Zweiradfahrern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen. Die Teilnehmer wurden mithilfe der Umschlagmethode in zwei Interventionsgruppen, MET und SMFR, randomisiert, wobei jede Gruppe aus 20 Teilnehmern bestand. Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und der Bewegungsumfang für die Kniestreckung und den unteren Rücken wurden mithilfe des aktiven Kniestreckungstests und des Sit-and-Reach-Tests bewertet, das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Star Excursion Balance Test (SEBT) und die körperliche Behinderung mithilfe des Roland-Morris Disability Questionnaire bewertet , (RMDQ). Die Messungen wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention durchgeführt. Der Signifikanzwert wurde auf 95 % (p < 0,05) festgelegt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie hat gezeigt, dass sowohl SMFR unter Verwendung der Schaumstoffrolle als auch MET die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur, das dynamische Gleichgewicht und die körperliche Behinderung bei Zweiradfahrern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksam verbessern. Somit kann jede der beiden Techniken zur Behandlung von Radfahrern mit verspannter Oberschenkelmuskulatur, die chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht, eingesetzt werden. Im Vergleich zu MET erwies sich SMFR mit Schaumstoffrollen nach 4 Wochen als wirksamer bei der Verbesserung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur, der Verbesserung des Gleichgewichts und der Verringerung der Behinderungsgrade im RMDQ. Diese Studie wird sich der Notwendigkeit einer täglichen Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und eines Gleichgewichtstrainings bei Zweiradfahrern über einen längeren Zeitraum bewusst sein und die Initiative ergreifen, um die Flexibilität und das Gleichgewicht der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweiradfahrer jeden Geschlechts im Alter zwischen 20 und 40 Jahren,
  • Wer in den letzten zwei Jahren mindestens zwei Stunden pro Tag geritten ist,
  • Hatte in den letzten drei Monaten Rückenschmerzen im Bewegungsapparat und
  • Hatte einen 15-20-Grad-Verlust der Kniestreckung, wenn die Hüften in 90-Grad-Flexion gehalten wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Personen mit einer kürzlichen Wirbelsäulen- oder Unterschenkelfraktur, einer kürzlich erfolgten Operation,
  • Eine frühere Oberschenkelverletzung,
  • Neurologische Defizite der Lendenwirbelsäule und der unteren Gliedmaßen oder Längenunterschiede der Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MET-Gruppe
Erhielt eine Muskelenergietechnik
Sonstiges: Muskelenergietechnik
Die Teilnehmer mussten eine Rückenlage einnehmen. Die Wahl fiel auf die postisometrische Entspannungsmethode von MET. Der Therapeut beugte die Hüfte des Patienten sanft, bis die Begrenzungsbarriere erkannt wurde. In diesem Stadium wurden isometrische Kontraktionen gegen Widerstand durchgeführt. Danach wurde den Patienten gesagt, sie sollten der Bewegung nur noch 25 % ihrer Kraft entgegensetzen. Bevor das Bein losgelassen wurde, wurde die Kontraktion 7–10 Sekunden lang aufrechterhalten. Beim Ausatmen wurde das Kniegelenk in Richtung seiner neuen Barriere gestreckt (gestreckt), und eine Dehnung wurde durch diese Barriere ausgeübt und 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Dieser Vorgang wurde sechsmal durchgeführt.
Aktiver Komparator: SMFR-Gruppe
Erhielt eine selbstmyofasziale Entspannungstechnik mit einer Schaumstoffrolle
Sonstiges: Selbstmyofasziale Release-Technik
Eine Schaumstoffrolle wurde vom Sitzbeinhöcker zur Kniekehle auf der zu testenden Seite gerollt, während der Teilnehmer in einer langen Sitzposition blieb. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihr gesamtes Körpergewicht auf dem zu untersuchenden Bein zu belassen. Sie verbrachten 30–40 Sekunden damit, in jedem Satz jeweils eine Oberschenkelmuskulatur zu rollen (10 Mal hin und her).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde mit einem aktiven Kniestrecktest (AKET) zu Studienbeginn und vier Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
4 Wochen
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wurde zu Beginn und vier Wochen nach der Intervention mithilfe eines Sit-and-Reach-Tests (SRT) bewertet.
4 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit einem Star Excursion Balance Test (SEBT) zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention beurteilt.
4 Wochen
Skala des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) wurde zur Beurteilung der körperlichen Behinderung zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention verwendet. Der RMQ ist ein 24 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das nach schmerzbedingten Behinderungen infolge von LBP fragt. Die Punkte werden mit 0 bewertet, wenn sie leer bleiben, oder mit 1, wenn sie befürwortet werden, was einem Gesamt-RMQ-Score zwischen 0 und 24 entspricht. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an schmerzbedingter Behinderung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Manav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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